यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने हाल ही में मधुमेह के बिना अधिक वजन वाले या मोटे वयस्कों में हृदय संबंधी घटनाओं जैसे दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिम को कम करने के लिए नोवो नॉर्डिस्क द्वारा निर्मित वजन घटाने वाली दवा वेगोवी के उपयोग को मंजूरी दे दी है।
वेगोवी, जिसे सेमाग्लूटाइड के नाम से भी जाना जाता है, एक दवा वर्ग का हिस्सा है जिसे GLP-1 एगोनिस्ट के नाम से जाना जाता है, जो न केवल टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन में सहायता करता है बल्कि भूख को कम करता है और गैस्ट्रिक खाली होने को धीमा करता है।
मधुमेह, लिपिड विकार और मोटापा विभाग के एफडीए के निदेशक जॉन शेरेट्स ने एक ऐसा उपचार प्रदान करने के महत्व पर जोर दिया, जो हृदय संबंधी जोखिम को कम कर सकता है, इस अनुमोदन से संभावित सार्वजनिक स्वास्थ्य उन्नति पर प्रकाश डाला गया है। पहले से ही नोवो की GLP-1 दवाओं का उपयोग करने वाले लाखों लोगों के साथ, हृदय लाभ के लिए FDA के समर्थन से इन दवाओं के लिए रोगी आधार को व्यापक बनाने की उम्मीद है।
स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी के कार्डियोलॉजिस्ट डॉ. चाड वेल्डी ने कार्डियोलॉजी समूहों के लिए इन उपचारों को नैदानिक अभ्यास में एकीकृत करने, खुराक प्रबंधन, साइड इफेक्ट्स और बीमा अनुमोदन जैसी चुनौतियों का समाधान करने की आवश्यकता पर ध्यान दिया। FDA ने स्वास्थ्य पेशेवरों को किडनी रोग, मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी और मानसिक स्वास्थ्य संबंधी चिंताओं जैसे संभावित मुद्दों के लिए रोगियों की निगरानी करने की सलाह दी है।
अनुमोदन नवंबर में प्रकाशित एक बड़े पैमाने पर नैदानिक परीक्षण के आकर्षक डेटा का अनुसरण करता है, जिसमें दिखाया गया है कि वेगोवी ने प्लेसबो की तुलना में गैर-घातक दिल के दौरे के जोखिम को 28%, गैर-घातक स्ट्रोक में 7% और दिल से संबंधित मृत्यु के जोखिम को 15% तक कम कर दिया। परीक्षण, जिसमें औसतन 33 महीनों में 17,604 रोगियों को शामिल किया गया, ने संकेत दिया कि उपचार शुरू होने के तुरंत बाद वेगोवी के हृदय सुरक्षा लाभ स्पष्ट हो गए, जो वजन घटाने से परे लाभों का सुझाव देते हैं।
नए कार्डियोवास्कुलर संकेतों के लिए FDA की मंजूरी नियोक्ताओं और बीमाकर्ताओं को दवा को कवर करने के लिए प्रोत्साहित कर सकती है, इसके बावजूद इसकी कीमत $1,349 प्रति माह की आपूर्ति है। विस्तारित उपयोग के लिए इस तरह के विनियामक समर्थन अतिरिक्त चिकित्सीय क्षेत्रों में प्रभावशीलता दिखाने वाले नए डेटा पर आधारित हैं।
क्लीवलैंड क्लिनिक के डॉ. ए. माइकल लिंकॉफ, जिन्होंने वेगोवी हार्ट ट्रायल का नेतृत्व किया, ने उम्मीद जताई कि यह दवा आमतौर पर उच्च कोलेस्ट्रॉल, रक्तचाप और मधुमेह के लिए दवाओं के रूप में निर्धारित हो जाएगी। नोवो नॉर्डिस्क यूरोपीय संघ के ड्रग रेगुलेटर के एक निर्णय के साथ, अपनी यूरोपीय स्वीकृति में वेगोवी के दिल के लाभों को जोड़ने की भी मांग कर रहा है।
FDA की घोषणा के बाद, नोवो नॉर्डिस्क के यूएस-लिस्टेड शेयरों (NYSE: NVO) ने शुक्रवार को 2% की गिरावट का अनुभव किया, लेकिन विस्तारित ट्रेडिंग में 1.2% से थोड़ा बढ़कर $134.71 हो गया। वेगोवी को पहले जून 2021 में मोटापे के इलाज के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था और यह दिखाया गया है कि यह 68 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों को उनके शरीर के वजन का औसतन 15% कम करने में मदद करता है।
प्रतियोगी एली लिली (NYSE: LLY) से भी अपनी खुद की वजन घटाने वाली दवा ज़ेपबाउंड के लेट-स्टेज ट्रायल से डेटा जारी करने की उम्मीद है, जो दवा के एक ही वर्ग से संबंधित होने के कारण समान हृदय लाभ दिखाने का अनुमान है। दिल की विफलता के इलाज के रूप में ज़ेपबाउंड के लिए लिली के परिणाम इस साल के अंत में होने की उम्मीद है।
रॉयटर्स ने इस लेख में योगदान दिया।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।