सोमवार को, एचसी वेनराइट ने दवा कंपनी ऑप्टिनोस (NASDAQ: OPTN) के शेयरों पर कवरेज शुरू किया, जिसमें बाय रेटिंग और $5.00 का मूल्य लक्ष्य था। यह पहल कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण घटना से पहले हुई है: 16 मार्च, 2024 को प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) की तारीख, इसके ड्रग-डिवाइस कॉम्बिनेशन नेज़ल स्प्रे, XHANCE (fluticasone propionate) के लेबल एक्सटेंशन के लिए।
ऑप्टिनोज का एक्सहांस वर्तमान में नाक के पॉलीप्स के इलाज के लिए स्वीकृत है। हालांकि, आगामी लेबल एक्सटेंशन क्रोनिक साइनसाइटिस (सीएस) रोगियों के पूर्ण स्पेक्ट्रम के लिए इसके अनुप्रयोग को व्यापक बना सकता है, चाहे उन्हें नाक के पॉलीप्स हों या नहीं। इस विस्तार में बहुत बड़ी रोगी आबादी को संबोधित करने की क्षमता है, जिसमें विशिष्ट और प्राथमिक देखभाल चिकित्सकों द्वारा प्रतिवर्ष लगभग 10 मिलियन सीएस रोगियों का इलाज किया जाता है।
लेबल एक्सटेंशन विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि यह XHANCE को पहली व्यापक CS थेरेपी बना सकता है जो नाक के पॉलीप्स की उपस्थिति पर निर्भर नहीं करती है। यह महत्वपूर्ण है क्योंकि प्राथमिक देखभाल चिकित्सक और एलर्जी विशेषज्ञ आमतौर पर पॉलीप की उपस्थिति की पुष्टि करने के लिए नाक की एंडोस्कोपी नहीं करते हैं, जो केवल नाक के पॉलीप रोगियों पर लक्षित वर्तमान उपचारों को निर्धारित करने में बाधा हो सकती है।
XHANCE ने नैदानिक परीक्षणों में वादा दिखाया है, जो पॉलीप स्थिति की परवाह किए बिना, क्रोनिक साइनसाइटिस के रोगियों में लक्षणों को कम करने, इंट्रासाइनस ओपेसिफिकेशन और एक्ससेर्बेशन को कम करने वाला पहला नॉनसर्जिकल उपचार है। यह महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षणों में प्रदर्शित किया गया था जिन्हें 2023 में जर्नल ऑफ़ एलर्जी एंड क्लिनिकल इम्यूनोलॉजी प्रैक्टिस में दोहराया और प्रकाशित किया गया था।
XHANCE के लिए क्रोनिक साइनसाइटिस के साथ एक व्यापक रोगी आधार की सेवा करने की क्षमता ऑप्टिनोज़ को उसके उत्पाद प्लेटफ़ॉर्म विकास में एक महत्वपूर्ण क्षण के लिए स्थान देती है। विश्लेषक का सकारात्मक दृष्टिकोण इस अवसर को दर्शाता है, जिससे पता चलता है कि लेबल एक्सटेंशन दवा की व्यावसायिक क्षमता को काफी बढ़ा सकता है।
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