न्यूयार्क - फाइजर इंक (एनवाईएसई: पीएफई) ने आज घोषणा की कि एडीसीईटीआरआईएस (ब्रेंटक्सिमैब वेडोटिन) के चरण 3 ईसीएलओएन-3 क्लिनिकल परीक्षण ने लेनलिडोमाइड और रीटक्सिमैब के संयोजन में, रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी डिफ्यूज़ लार्ज बी-सेल लिंफोमा (डीएलबीसीएल) वाले रोगियों के लिए समग्र अस्तित्व में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया है। अध्ययन ने लेनिलेडोमाइड और रीटक्सिमैब प्लस प्लेसबो प्राप्त करने वाले नियंत्रण समूह की तुलना में प्रगति मुक्त अस्तित्व और समग्र प्रतिक्रिया दर में सकारात्मक परिणामों की भी सूचना दी।
परीक्षण में वे मरीज शामिल थे जिन्हें चिकित्सा की दो या अधिक पूर्व लाइनें मिली थीं और वे स्टेम सेल ट्रांसप्लांट या CAR-T थेरेपी के लिए अयोग्य थे। ADCETRIS की सुरक्षा प्रोफ़ाइल DLBCL के साथ रोगी आबादी में पिछले निष्कर्षों के अनुरूप थी।
DLBCL रक्त कैंसर का एक तेजी से प्रगतिशील और आक्रामक रूप है, जो लिम्फोमा के सबसे सामान्य प्रकार का प्रतिनिधित्व करता है। DLBCL के लगभग 40% मरीज़ प्रारंभिक उपचार का जवाब नहीं देते हैं या पहली पंक्ति के उपचार के बाद रिलैप्स हो जाते हैं।
ADCETRIS को वर्तमान में अमेरिका में सात संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है, 2011 में इसकी पहली मंजूरी के बाद से 55,000 से अधिक रोगियों का इलाज किया गया है। वैश्विक स्तर पर, 140,000 से अधिक रोगियों का इलाज इस दवा से किया गया है। फाइजर ने संभावित विनियामक सबमिशन के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ ECHELON-3 परीक्षण डेटा पर चर्चा करने की योजना बनाई है, जिससे ADCETRIS के लिए आठवां संकेत मिल सकता है।
ECHELON-3 परीक्षण उत्तरी अमेरिका, यूरोप और एशिया-प्रशांत में किया गया एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, मल्टीसेंटर अध्ययन है। प्राथमिक समापन बिंदु इंटेंट-टू-ट्रीट आबादी में समग्र अस्तित्व था। द्वितीयक समापन बिंदुओं में प्रगति मुक्त अस्तित्व, समग्र प्रतिक्रिया दर, पूर्ण प्रतिक्रिया दर, प्रतिक्रिया की अवधि और सुरक्षा और सहनशीलता शामिल थी।
फाइजर ऑन्कोलॉजी, जो अपने व्यापक पोर्टफोलियो और पाइपलाइन के लिए जाना जाता है, डीएलबीसीएल सहित प्रचलित कैंसर के लिए परिवर्तनकारी उपचार प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है। कंपनी के दृष्टिकोण में कई तरह के तंत्र शामिल हैं, जैसे एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट्स, छोटे अणु और इम्यूनोथेरेपी बायोलॉजिक्स।
ECHELON-3 परीक्षण के परिणाम आगामी चिकित्सा बैठक में प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद है, और पूरा डेटा विचार के लिए प्रस्तुत किया जाएगा। यह प्रेस रिलीज़ एक प्रेस रिलीज़ स्टेटमेंट पर आधारित है और इसमें जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन दूरंदेशी जानकारी शामिल है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।