दक्षिण सैन फ्रांसिस्को - प्लिएंट थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: PLRX), फाइब्रोटिक रोगों पर केंद्रित एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, ने यूरोपीय संघ और अन्य वैश्विक स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा स्वीकृति के बाद, अपने दवा उम्मीदवार bexotegrast के लिए एक महत्वपूर्ण, अनुकूली चरण 2b/3 अध्ययन के लिए अपने BEACON-IPF परीक्षण की प्रगति की घोषणा की है। इस बदलाव से बेक्सोटेग्रास्ट के विकास की समयसीमा में तेजी आने की उम्मीद है, जो इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) और प्राथमिक स्क्लेरोज़िंग चोलैंगाइटिस (पीएससी) के लिए एक मौखिक उपचार है।
कंपनी के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, बर्नार्ड कौली, एमडी, पीएचडी, ने चरण 3 डेटा के समय को कम करने के लिए अनुकूली परीक्षण डिजाइन की क्षमता पर जोर दिया। BEACON-IPF परीक्षण अब चरण 2b से चरण 3 तक निर्बाध रूप से परिवर्तित हो जाएगा, पूर्व के पूरा होने पर बाद में तत्काल नामांकन के साथ। चरण 2 बी के नमूने के आकार में 90 रोगियों को जोड़ने का उद्देश्य समयरेखा को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित किए बिना परीक्षण की शक्ति को बढ़ाना है।
प्लायंट ने ऑक्सफोर्ड फाइनेंस एलएलसी के साथ अपने ऋण समझौते में संशोधन का भी खुलासा किया, जिससे इसकी ऋण सुविधा $100 मिलियन से बढ़कर $150 मिलियन हो गई। यह विस्तार, 31 दिसंबर, 2023 तक कंपनी के 495.7 मिलियन डॉलर के कथित नकदी भंडार के साथ, 2026 तक परिचालन के लिए फंड देने का अनुमान है।
Bexotegrast ने IPF और PSC के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से फास्ट ट्रैक और अनाथ दवा पदनाम प्राप्त किए हैं, साथ ही समान शर्तों के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी से अनाथ दवा पदनाम भी प्राप्त किया है। बेक्सोटेग्रास्ट के अलावा, प्लायंट फाइब्रोटिक रोगों को लक्षित करने वाले अन्य उम्मीदवारों को विकसित कर रहा है, जिसमें लिवर फाइब्रोसिस के साथ एनएएसएच के लिए चरण 1 अध्ययन और मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए एक प्रीक्लिनिकल प्रोग्राम शामिल है।
कंपनी के दूरंदेशी बयानों से संकेत मिलता है कि अनुकूली परीक्षण डिजाइन बेक्सोटेग्रास्ट के अंतिम चरण के विकास में काफी तेजी ला सकता है। हालांकि, ये कथन दवा विकास, बाजार की स्थितियों और तीसरे पक्ष पर निर्भरता में निहित विभिन्न जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी प्लायंट थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।