दक्षिण सैन फ्रांसिस्को, कैलिफ़ोर्निया। - स्प्रूस बायोसाइंसेज, इंक (NASDAQ: SPRB), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो दुर्लभ एंडोक्राइन विकारों पर केंद्रित है, ने CRF1 रिसेप्टर विरोधी, टिल्डेसरफॉन्ट के अपने नैदानिक अध्ययनों से मिश्रित टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की।
वयस्क क्लासिक जन्मजात अधिवृक्क हाइपरप्लासिया (CAH) में Cahmelia-203 अध्ययन अपने प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु को पूरा नहीं करता है, जबकि बाल चिकित्सा CAH में CAPTAIN-205 अध्ययन ने वादा दिखाया।
Cahmelia-203 परीक्षण, जिसमें गंभीर हाइपरएंड्रोजेनेमिया वाले 96 वयस्क लोगों को नामांकित किया गया था, जिसका उद्देश्य एंड्रोस्टेडेनियोन (A4) स्तरों में कमी का आकलन करना था। हालांकि, अध्ययन ने सप्ताह 12 में -2.6% की प्लेसबो-समायोजित गिरावट के साथ A4 स्तरों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी हासिल नहीं की।
अध्ययन दवा और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (जीसी) के कम अनुपालन की सूचना मिली, जिससे टिल्डेसरफॉन्ट के संभावित जोखिम प्रभावित हुए। झटके के बावजूद, उपचार से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना (एसएई) नहीं होने के कारण टिल्डेसरफॉन्ट आमतौर पर सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया जाता था।
इसके विपरीत, बाल रोगियों में CHAPTAIN-205 अध्ययन ने संकेत दिया कि बिना किसी उपचार-संबंधी SAE के सभी खुराक श्रेणियों में टिल्डैसरफॉन्ट सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया था। प्रारंभिक आंकड़ों से पता चला है कि 73% रोगियों ने टिल्डेसरफॉन्ट के साथ 12 सप्ताह के उपचार के बाद A4 या GC कमी का प्रभावकारिता समापन बिंदु हासिल किया।
स्प्रूस बायोसाइंसेज ने अतिरिक्त समूहों में खुराक की खोज जारी रखने की योजना बनाई है और 2024 की चौथी तिमाही में टॉपलाइन परिणामों का अनुमान लगाया है। कंपनी 2024 की तीसरी तिमाही में Cahmelia-204 अध्ययन परिणामों का भी इंतजार कर रही है, जो वयस्क CAH रोगियों में GC की कमी का आकलन करेगी।
इन विकासों के अलावा, स्प्रूस बायोसाइंसेज लागत-बचत उपायों को लागू कर रहा है, जिसमें काहेलिया -203 अध्ययन को बंद करना और इसके कर्मचारियों की संख्या को लगभग 21% कम करना शामिल है। कंपनी के मौजूदा नकदी भंडार के साथ इन बदलावों से 2025 के अंत तक इसके कैश रनवे का विस्तार होने की उम्मीद है।
क्लिनिकल अध्ययन परिणामों पर चर्चा करने के लिए कंपनी आज शाम 4:30 बजे ईटी पर एक कॉन्फ्रेंस कॉल आयोजित करेगी। ये घटनाक्रम एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित हैं, और स्प्रूस बायोसाइंसेज ने इन परिणामों के संभावित प्रभावों पर अतिरिक्त टिप्पणियां नहीं दी हैं।
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