IRVINE, कैलिफ़ोर्निया। - Axonics, Inc. (NASDAQ: AXNX), मूत्राशय और आंत्र रोग उपचार में विशेषज्ञता वाली एक चिकित्सा प्रौद्योगिकी फर्म, ने अपने Axonics R20™ रिचार्जेबल त्रिक न्यूरोमॉड्यूलेशन (SNM) प्रणाली के लिए CE मार्क अनुमोदन प्राप्त करने की घोषणा की है, जो यूरोपीय बाजार को प्रभावित करने के लिए तैयार एक विकास है।
R20 न्यूरोस्टिम्यूलेटर, जो कम से कम 20 वर्षों की कार्यात्मक जीवन प्रत्याशा का दावा करता है, रोगियों को रिचार्जिंग की आवृत्ति में महत्वपूर्ण कमी प्रदान करता है, जिसके लिए हर 6 से 10 महीनों में केवल एक घंटे के चार्ज की आवश्यकता होती है। डिवाइस अपने पूर्ववर्ती, Axonics R15™ के कॉम्पैक्ट 5cc फॉर्म फैक्टर को बनाए रखता है, और एक टिन्ड लीड और उपयोगकर्ता के अनुकूल रोगी रिमोट कंट्रोल के साथ आता है। इसके अतिरिक्त, R20 सिस्टम उन्नत प्रोग्रामिंग सुविधाओं और व्यापक MRI संगतता का परिचय देता है।
एक्सोनिक्स के सीईओ रेमंड डब्ल्यू कोहेन ने जोर देकर कहा कि रोगी का अनुभव R20 के विकास में एक महत्वपूर्ण फोकस था, जिसका उद्देश्य अतिसक्रिय मूत्राशय की स्थिति वाले व्यक्तियों के लिए एक टिकाऊ और प्रभावी समाधान प्रदान करना है। उन्होंने विश्वास व्यक्त किया कि यह नवाचार अमेरिका और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर बाजार के विकास में योगदान देगा।
R20 की यूरोपीय बिक्री अप्रैल के मध्य में शुरू होने की उम्मीद है। सिस्टम को पहले जनवरी 2023 में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से और दिसंबर 2022 में हेल्थ कनाडा से मंजूरी मिली थी।
एक्सोनिक्स को इसके विकास के लिए पहचाना जाता है, जो अमेरिका में सबसे तेजी से बढ़ती कंपनियों की 2023 फाइनेंशियल टाइम्स की सूची में दूसरे स्थान पर है। कंपनी के न्यूरोमॉड्यूलेशन सिस्टम और बुलकामिड® हाइड्रोजेल मूत्र और मल असंयम से पीड़ित वयस्कों के लिए चिकित्सीय विकल्प प्रदान करते हैं, जो चिकित्सा समुदाय के भीतर एक महत्वपूर्ण आवश्यकता को पूरा करते हैं।
यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।