गुरुवार को, एचसी वेनराइट ने मिरम फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: MIRM) पर अपने दृष्टिकोण को समायोजित किया, जिससे स्टॉक पर बाय रेटिंग को बनाए रखते हुए मूल्य लक्ष्य को पिछले $45 से बढ़ाकर $58 कर दिया गया। यह परिवर्तन अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा मिरम की दवा LIVMARLI (maralixibat) के अतिरिक्त उपयोग के लिए हालिया अनुमोदन के बाद हुआ है।
FDA ने प्रगतिशील पारिवारिक इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस (PFIC) के साथ 5 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में कोलेस्टेटिक प्रुरिटस के उपचार के लिए LIVMARLI को मंजूरी दी है, जो अलागिल सिंड्रोम (ALGS) के लिए सितंबर 2021 के शुरुआती अनुमोदन से परे इसके संकेतों का विस्तार करता है।
PFIC के लिए LIVMARLI का समर्थन चरण 3 मार्च के अध्ययन के परिणामों पर आधारित है, जिसमें प्रुरिटस गंभीरता स्कोर और सीरम बाइल एसिड प्रतिक्रिया में महत्वपूर्ण कमी देखी गई। यह अध्ययन विभिन्न PFIC आनुवंशिक उपप्रकारों को शामिल करने के लिए उल्लेखनीय था, जो एक अन्य बाजार प्रतियोगी, इप्सेन के बाइलवे की तुलना में व्यापक मूल्यांकन की पेशकश करता था, जिसका परीक्षण उपप्रकारों की एक संकीर्ण श्रेणी पर किया गया था।
अमेरिका में PFIC रोगियों के लिए LIVMARLI की तत्काल उपलब्धता के साथ, मिरम फार्मास्यूटिकल्स 2024 में व्यापक भुगतानकर्ता कवरेज को प्राथमिकता देने के लिए तैयार है। लगभग सभी 5 वर्ष से अधिक उम्र के लगभग 20 रोगियों के 2024 के अंत तक मार्च-ऑन के चल रहे तीसरे चरण के अध्ययन से व्यावसायिक दवा उपयोग में संक्रमण होने का अनुमान है। इस उम्मीद के कारण 2024 के लिए PFIC में LIVMARLI के लिए मामूली अमेरिकी बिक्री का अनुमान लगाया गया है, जिसका अनुमान $10.4 मिलियन है।
ALGS की तुलना में अधिक मूल्य निर्धारण के कारण, बाजार में मामूली पैठ के बावजूद, PFIC से राजस्व वृद्धि भविष्य में महत्वपूर्ण होने की उम्मीद है। यह प्रत्याशित वृद्धि मिरम के शेयरों के लिए बढ़ाए गए मूल्य लक्ष्य का एक महत्वपूर्ण कारक रही है। व्यापक भुगतानकर्ता कवरेज हासिल करने पर कंपनी के रणनीतिक फोकस को आने वाले वर्षों में इन राजस्व लक्ष्यों को प्राप्त करने की दिशा में एक मूलभूत कदम के रूप में देखा जा रहा है।
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