लेक्सिंगटन, मास। - केरोस थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: KROS), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने अपने प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, KER-050 (elritercept) को फास्ट ट्रैक पदनाम से सम्मानित किया है, जो वयस्कों में एनीमिया के इलाज के लिए माइलोड्सप्लास्टिक सिंड्रोम (MDS) के कुछ जोखिम स्तरों के साथ है।
फास्ट ट्रैक पदनाम का उद्देश्य उन दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है जो गंभीर या जानलेवा स्थितियों में अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने की क्षमता दिखाती हैं। यह पदनाम KER-050 की विकास योजना पर चर्चा करने के लिए Keros Therapeutics को FDA के साथ अधिक बार बातचीत करने की अनुमति देगा और मार्केटिंग एप्लिकेशन को रोलिंग सबमिशन में सक्षम करेगा। इससे प्राथमिकता समीक्षा और त्वरित अनुमोदन भी हो सकता है।
KER-050 को MDS और मायलोफिब्रोसिस के रोगियों में एनीमिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सहित साइटोपेनिया के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह एक फ्यूजन प्रोटीन है जो टीजीएफ-बीटा रिसेप्टर के एक संशोधित लिगैंड-बाइंडिंग डोमेन को मानव एंटीबॉडी के एक टुकड़े के साथ जोड़ता है, जिसका उद्देश्य प्रोटीन के टीजीएफ-बीटा परिवार के निष्क्रिय संकेतन को दूर करना है।
केरोस के अध्यक्ष और सीईओ, पीएचडी, जसबीर एस सेहरा ने कम जोखिम वाले एमडीएस के लिए नए उपचारों की तत्काल आवश्यकता को पूरा करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता व्यक्त की। कंपनी की योजना इस साल की पहली छमाही में KER-050 के लिए तीसरे चरण का नैदानिक परीक्षण शुरू करने की है।
केरोस थेरेप्यूटिक्स टीजीएफ-बीटा प्रोटीन सिग्नलिंग से जुड़े विभिन्न विकारों के लिए उपचार विकसित करने पर केंद्रित है, जिसमें रक्त, हड्डी और हृदय के ऊतकों की वृद्धि, मरम्मत और रखरखाव शामिल हैं। KER-050 के अलावा, कंपनी की पाइपलाइन में फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप और हृदय संबंधी विकारों के लिए KER-012 और मोटापे और न्यूरोमस्कुलर रोगों के लिए KER-065 शामिल हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी केरोस थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, कंपनी के दूरंदेशी बयानों में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं, जिसमें अतिरिक्त धन की आवश्यकता, उत्पाद उम्मीदवार की सफलता पर निर्भरता और नैदानिक परीक्षणों में संभावित देरी शामिल है। ये जोखिम कंपनी के SEC फाइलिंग में विस्तृत हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।