पालो ऑल्टो, कैलिफ़ोर्निया। - स्किलेक्स होल्डिंग कंपनी (NASDAQ: SCLX), जो गैर-ओपिओइड दर्द प्रबंधन उपचार विकसित करने में लगी हुई है, ने हाल ही में अपनी माइग्रेन की दवा, ELYXYB® के लिए कनाडाई नियामक प्रक्रिया के साथ प्रगति की है। हेल्थ कनाडा के फार्मास्युटिकल ड्रग्स निदेशालय द्वारा अपनी नई दवा सबमिशन (एनडीएस) समीक्षा के हिस्से के रूप में, कंपनी ने ELYXYB के पेटेंट में उत्पाद संरचना के बारे में हेल्थ कनाडा के पेटेंट मेडिसिन और संपर्क कार्यालय (OPML) पूछताछ का जवाब दिया।
ELYXYB, वयस्कों में आभा के साथ या उसके बिना माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए एक मौखिक समाधान है, यह एकमात्र ऐसा FDA-अनुमोदित उपचार है जो उपयोग के लिए तैयार रूप में उपलब्ध है। यह गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं (NSAIDs) के वर्ग के अंतर्गत आता है और अन्य NSAIDs की तुलना में इसकी तीव्र क्रिया और कम जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों की संभावना के लिए जाना जाता है।
ELYXYB के लिए NDS दिसंबर 2023 में दायर किया गया था, और हेल्थ कनाडा द्वारा समीक्षा चक्रों और अतिरिक्त सूचना अनुरोधों के अधीन, कनाडा में अनुमोदन प्रक्रिया में लगभग 12 महीने लगने की उम्मीद है।
बाजार अनुसंधान बताता है कि प्रभावी और सुरक्षित माइग्रेन उपचार की काफी मांग है, खासकर उन रोगियों के लिए जो ट्रिप्टन थेरेपी का जवाब नहीं देते हैं या इसके उपयोग के प्रति विरोधाभास रखते हैं। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि ELYXYB कम से कम 15 मिनट में दर्द से राहत प्रदान कर सकता है, लगभग 50% रोगियों को प्लेसबो की तुलना में 45 मिनट के भीतर महत्वपूर्ण दर्द से राहत मिलती है।
कनाडा में माइग्रेन चिकित्सीय बाजार के 2025 तक लगभग $400 मिलियन तक पहुंचने का अनुमान है, जिसमें 2.7 मिलियन से अधिक कनाडाई गंभीर माइग्रेन से प्रभावित हैं। ELYXYB की संभावित बाजार प्रविष्टि इस रोगी आबादी के एक बड़े हिस्से को संबोधित कर सकती है।
स्किलेक्स के पोर्टफोलियो में पोस्टहेरपेटिक न्यूराल्जिया से जुड़े न्यूरोपैथिक दर्द के लिए ZTLido® और गाउट फ्लेयर प्रोफिलैक्सिस के लिए Gloperba® भी शामिल है, जिसके 2024 की पहली छमाही में लॉन्च होने की उम्मीद है। कंपनी के पास नैदानिक विकास के विभिन्न चरणों में अतिरिक्त उत्पाद उम्मीदवार हैं।
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