न्यूयार्क - सीलोस थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: SEEL), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज अपने चरण 2/3 HEALEY ALS प्लेटफ़ॉर्म परीक्षण से प्रारंभिक निष्कर्षों की घोषणा की, जो प्राथमिक और द्वितीयक समापन बिंदुओं को पूरा नहीं करता था, लेकिन रोगियों के एक विशिष्ट उपसमूह में प्रभावकारिता का संभावित संकेत दिखाता था।
अध्ययन ने रोगियों की व्यापक आबादी में एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (एएलएस) के लिए एक खोजी उपचार SLS-005 का मूल्यांकन किया।
परीक्षण का प्राथमिक उपाय ALS फंक्शनल रेटिंग स्केल (ALSFRS-R) ढलान में परिवर्तन, कार्य और मृत्यु दर का आकलन करना था।
हालांकि समग्र परिणामों ने सांख्यिकीय महत्व हासिल नहीं किया, लेकिन RELYVRIO® दवा से इलाज नहीं किए गए रोगियों के एक पूर्व-निर्दिष्ट उपसमूह ने ALSFRS-R ढलान में 22% सुधार और स्लो वाइटल कैपेसिटी (SVC) की गिरावट में 25% की कमी का प्रदर्शन किया, जो ALS प्रगति के दोनों प्रमुख उपाय हैं।
सीलोस ने कार्यक्रम के भविष्य पर चर्चा करने के लिए FDA के साथ बैठक का अनुरोध करने की योजना बनाई है और संभावित भागीदारों के साथ चर्चा जारी रहेगी। कंपनी बायोमार्कर और खोजपूर्ण प्रभावकारिता परिणामों सहित आगे के विश्लेषण करने के लिए पूर्ण डेटासेट का इंतजार कर रही है।
SLS-005 को आमतौर पर प्लेसबो की तुलना में सुरक्षा के साथ अच्छी तरह से सहन किया जाता था, हालांकि मृत्यु/मृत्यु समकक्षों में असंतुलन का उल्लेख किया गया था, जिसे दवा से असंबंधित माना जाता था।
SLS-005, एक कम आणविक भार डिसैकराइड, को ALS उपचार के लिए अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हुआ है, लेकिन अभी तक इसे औषधीय उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है। एएलएस एक दुर्लभ न्यूरोलॉजिकल बीमारी है जो प्रगतिशील मांसपेशियों की कमजोरी की ओर ले जाती है और वर्तमान में प्रगति को रोकने या उलटने के लिए इसका कोई इलाज या प्रभावी उपचार नहीं है।
सीलोस के एक प्रेस विज्ञप्ति के आधार पर निष्कर्ष, एएलएस के क्षेत्र में चल रहे शोध में योगदान करते हैं, जहां प्रभावी उपचारों की आवश्यकता अधिक रहती है।
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