बुधवार को, एक वित्तीय सेवा फर्म, स्टिफ़ेल ने स्टॉक पर बाय रेटिंग बनाए रखते हुए, Nyxoah SA (NASDAQ: NYXH) के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को पिछले $20 से बढ़ाकर $27 कर दिया। यह संशोधन बाजार बंद होने के बाद Nyxoah द्वारा अपने U.S. DREAM निर्णायक परीक्षण से सकारात्मक शीर्ष पंक्ति डेटा की घोषणा के बाद किया गया है। डेटा से पता चला कि परीक्षण ने अपने प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें एपनिया-हाइपोपेनिया इंडेक्स (एएचआई) और ऑक्सीजन डिसैचुरेशन इंडेक्स (ओडीआई) शामिल हैं, जो स्लीप एपनिया उपचार प्रभावकारिता के प्रमुख उपाय हैं।
यह सफल परिणाम Nyxoah को अपने चौथे और अंतिम प्रीमार्केट अनुमोदन (PMA) मॉड्यूल को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को प्रस्तुत करने के साथ आगे बढ़ने में सक्षम बनाता है। कंपनी को 2024 के अंत या 2025 की शुरुआत में अपने उत्पाद के लिए FDA की मंजूरी मिलने का अनुमान है।
स्लीप एपनिया ट्रीटमेंट मार्केट में एक प्रतियोगी इंस्पायर मेडिकल सिस्टम्स के स्टार पिवोटल ट्रायल में 68% की कमी की तुलना में, ड्रीम ट्रायल के निष्कर्ष उल्लेखनीय हैं, जिसमें 71% की औसत एएचआई की कमी आई है। इसके अतिरिक्त, DREAM परीक्षण में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं (SAE) के लिए रोगी की दर 9% थी, जो STAR परीक्षण में रिपोर्ट किए गए 21% से काफी कम थी, हालांकि डिवाइस से संबंधित SAE की दरें दोनों के बीच तुलनीय थीं।
इसके अलावा, DREAM ट्रायल ने अलग-अलग स्लीपिंग पोजीशन में लगातार AHI सुधार दिखाया, जो Nyxoah की व्यावसायिक संभावनाओं के लिए एक सकारात्मक संकेतक है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि Nyxoah के Genio सिस्टम के लिए AHI और ODI रिस्पॉन्डर दरें, जबकि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण हैं, STAR परीक्षण में देखे गए परिणामों को पार नहीं करती हैं। इसके अतिरिक्त, कुल मिलाकर कम SAE रिकॉर्ड करने के बावजूद, Genio सिस्टम की एक्सप्लांट दर अधिक थी।
DREAM परीक्षण के बारे में अधिक जानकारी सितंबर में ISSS सम्मेलन में जारी की जाएगी।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।