PRINCETON, N.J. - ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) ने खुलासा किया कि इसके चरण 3 CheckMate -9DW परीक्षण, जिसने उन्नत हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (HCC) के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए Opdivo (nivolumab) और Yervoy (ipilimumab) के संयोजन का आकलन किया, ने अपना प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किया।
परीक्षण ने सोराफेनिब या लेनवेटिनिब का उपयोग करके देखभाल के मौजूदा मानक की तुलना में रोगियों के लिए समग्र अस्तित्व (ओएस) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से सार्थक सुधार दिखाया।
परीक्षण में लगभग 668 उन्नत एचसीसी रोगी शामिल थे जिन्हें पहले प्रणालीगत चिकित्सा नहीं मिली थी। इन रोगियों को या तो ओपडिवो प्लस यरवॉय के इम्यूनोथेरेपी संयोजन या सोराफेनिब या लेनवैटिनिब के मानक उपचार विकल्पों को प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। प्राथमिक लक्ष्य समग्र जीवित रहने की दर की तुलना करना था, जिसमें प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु शामिल थे, जिसमें वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर और लक्षणों के बिगड़ने का समय शामिल था।
हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा यकृत कैंसर का सबसे सामान्य रूप है और इसके आम तौर पर देर से निदान और सीमित प्रभावी उपचार विकल्पों के कारण ऑन्कोलॉजी में एक महत्वपूर्ण चुनौती का प्रतिनिधित्व करता है। CheckMate -9DW परीक्षण का सकारात्मक परिणाम एक संभावित नए प्रथम-पंक्ति उपचार विकल्प का सुझाव देता है जो इस आक्रामक प्रकार के कैंसर के रोगियों के लिए जीवित रहने के परिणामों में सुधार कर सकता है।
Opdivo plus Yervoy संयोजन के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल पहले रिपोर्ट किए गए डेटा के अनुरूप थी और स्थापित प्रोटोकॉल के साथ प्रबंधनीय थी। परीक्षण के दौरान किसी नए सुरक्षा संकेतों की पहचान नहीं की गई।
ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और जेनिटोरिनरी कैंसर के लिए ग्लोबल प्रोग्राम लीड के उपाध्यक्ष डॉ डाना वॉकर ने परिणामों के महत्व पर टिप्पणी की, जिसमें स्थापित टायरोसिन किनेज इनहिबिटर (टीकेआई) उपचारों की तुलना में रोगी के परिणामों में सुधार करने के लिए ओपडिवो प्लस यरवॉय संयोजन की क्षमता पर प्रकाश डाला गया।
ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब परीक्षण डेटा का पूर्ण मूल्यांकन करने की योजना बना रहा है और आगामी चिकित्सा सम्मेलन में विस्तृत परिणाम प्रस्तुत करने का इरादा रखता है। कंपनी निष्कर्षों के संबंध में स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ चर्चा भी करेगी।
परीक्षण के परिणाम के बारे में जानकारी ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
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