चैथम, एनजे - टॉनिक्स फार्मास्युटिकल्स होल्डिंग कॉर्प (NASDAQ: TNXP), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने टोनम्या™ के संभावित वाणिज्यिक लॉन्च की तैयारी के लिए अल्मैक फार्मा सर्विसेज सहित दो अनुबंध निर्माण संगठनों (सीएमओ) के चयन की घोषणा की है, जो फाइब्रोमायल्जिया के इलाज के उद्देश्य से एक गैर-ओपिओइड एनाल्जेसिक है।
कंपनी की योजना 2024 की दूसरी छमाही में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक नया ड्रग एप्लीकेशन (NDA) प्रस्तुत करने की है।
Tonmya™, जिसे TNX-102 SL के नाम से भी जाना जाता है, एक सबलिंगुअल टैबलेट है जिसमें साइक्लोबेनज़ाप्राइन HCl होता है जिसे सोते समय लेने का इरादा है। इसने दो चरण 3 अध्ययनों में सकारात्मक परिणाम प्रदर्शित किए हैं, सबसे हालिया अध्ययन, रेजिलिएंट के साथ, प्लेसबो की तुलना में दैनिक दर्द को काफी कम करके अपने प्राथमिक समापन बिंदु को प्राप्त किया है। दवा ने नींद की गुणवत्ता, थकान और फाइब्रोमायल्जिया से संबंधित समग्र लक्षणों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार भी दिखाए।
दवा को दीर्घकालिक, दीर्घकालिक उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है, एक खुराक आहार के साथ जो प्रतिदिन एक गोली से शुरू होता है, सहनशील रूप से दो गोलियों तक बढ़ जाता है। सबलिंगुअल डिलीवरी सिस्टम स्थिरता बढ़ाने और तेजी से प्रणालीगत जोखिम की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है। टोनिक्स के सीईओ, सेठ लेडरमैन, एमडी, ने टोनम्या™ के लॉन्च और सप्लाई चेन प्रबंधन के लिए दोहरी सोर्सिंग रणनीति पर विश्वास व्यक्त किया।
टोनम्या™ का विकास केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) विकारों पर टॉनिक्स के फोकस का हिस्सा रहा है, जिसमें तीव्र तनाव प्रतिक्रिया और फाइब्रोमायल्जिया-टाइप लॉन्ग COVID शामिल हैं। कंपनी के पोर्टफोलियो में अन्य CNS और इम्यूनोलॉजी डेवलपमेंट प्रोजेक्ट भी शामिल हैं।
अल्मैक फार्मा सर्विसेज, 50 से अधिक वर्षों के अनुभव के साथ, फार्मास्युटिकल विकास और वाणिज्यिक समाधान प्रदान करती है। कंपनी ने हाल ही में वैश्विक निवेश के हिस्से के रूप में अपनी वाणिज्यिक विनिर्माण और पैकेजिंग क्षमताओं का विस्तार किया है।
टॉनिक्स ने जोर दिया है कि TNX-102 SL अभी भी एक खोजी दवा है और अभी तक किसी भी संकेत के लिए इसे मंजूरी नहीं दी गई है। इस लेख में प्रस्तुत जानकारी टोनिक्स फार्मास्यूटिकल्स होल्डिंग कॉर्प के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।