एडीलेड, ऑस्ट्रेलिया और कैम्ब्रिज, मास। - बायोनॉमिक्स लिमिटेड (NASDAQ: BNOX), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, ने पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) के इलाज के लिए अपने चरण 2b ATTUNE परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की है। कंपनी के प्रमुख दवा उम्मीदवार, BNC210 ने परीक्षण के सप्ताह 12 में 0.40 के प्रभाव आकार के साथ, प्लेसबो की तुलना में PTSD लक्षण गंभीरता में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।
ATTUNE परीक्षण ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया, जिसमें PTSD के उपचार में BNC210 की तीव्र शुरुआत और निरंतर प्रभावकारिता की क्षमता दिखाई गई। परीक्षण कई द्वितीयक समापन बिंदुओं तक भी पहुंच गया, जिसमें अवसादग्रस्तता के लक्षणों और नींद की गुणवत्ता में सुधार शामिल है।
बायोनॉमिक्स ने 2024 की दूसरी तिमाही में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ BNC210 के पंजीकरण कार्यक्रम पर चर्चा करने की योजना बनाई है और वर्ष के अंत तक देर से चरण का परीक्षण शुरू करने का अनुमान है।
BNC210 की सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल को वर्तमान उपचारों से विभेदक के रूप में हाइलाइट किया गया था, जिसमें अधिकांश प्रतिकूल घटनाओं के हल्के या मध्यम होने की सूचना दी गई थी। BNC210 के साथ कोई गंभीर प्रतिकूल घटना जुड़ी नहीं थी, और दवा ने विशिष्ट मनो-सक्रिय उपचार दुष्प्रभाव प्रदर्शित नहीं किए, जैसे कि वापसी के लक्षण या रिबाउंड चिंता।
कंपनी के सीईओ, डॉ. स्पाईरोस पापापेट्रोपोलोस ने वर्तमान चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs) की सीमित प्रभावशीलता का हवाला देते हुए नए PTSD उपचारों की आवश्यकता पर बल दिया। BNC210 के गैर-साइकेडेलिक, कार्रवाई के नए तंत्र ने इस अंतर को दूर करने में वादा दिखाया है।
परीक्षण के फार्माकोकेनेटिक्स विश्लेषण ने संकेत दिया कि BNC210 के ठोस टैबलेट फॉर्मूलेशन ने PTSD के लिए अनुमानित चिकित्सीय जोखिम हासिल किए हैं। कंपनी ने उच्च खुराक पर देखे गए यकृत एंजाइम के स्तर को कम करने के लिए BNC210 की कम खुराक का परीक्षण करने की भी योजना बनाई है।
BNC210 को PTSD और सामाजिक चिंता विकार (SAD) के उपचार के लिए FDA फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ है। बायोनॉमिक्स की व्यापक पाइपलाइन में मर्क एंड कंपनी, इंक. के साथ सहयोग और सीएनएस स्थितियों के लिए आयन चैनलों को लक्षित करने वाली प्रीक्लिनिकल संपत्तियां शामिल हैं।
यह समाचार बायोनॉमिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और यह किसी भी अतिरिक्त विश्लेषण या राय को प्रतिबिंबित नहीं करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।