गुरुवार को, DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ: DMAC) ने अपने शेयर मूल्य लक्ष्य को पिछले $11.00 से घटाकर $8.00 कर दिया, जबकि फर्म ने बाय रेटिंग बनाए रखी। संशोधन कंपनी के Remedy2 चरण 2/3 अध्ययन में देरी के संबंध में एक घोषणा का अनुसरण करता है, जो एक विशिष्ट चिकित्सीय क्षेत्र पर केंद्रित है।
कंपनी की चौथी तिमाही की कॉल से पता चला कि Remedy2 अध्ययन की समय सीमा को एक चौथाई बढ़ा दिया गया था, जिसमें पहले मरीज को अभी तक खुराक नहीं मिली है। अध्ययन, जिसे दिसंबर में फिर से लॉन्च किया गया था, वर्तमान में छह नामांकन साइटें चालू हैं, इसके विपरीत डायमेडिका का लक्ष्य 90 साइटों को स्थापित करना है।
यह 70 साइटों के पहले के लक्ष्य से वृद्धि है, जिसमें अमेरिका और पूर्वी यूरोप में अतिरिक्त स्थानों की योजना बनाई गई है।
DiaMedica का अनुमान है कि इसकी अधिकांश अमेरिकी साइटें 2024 की तीसरी तिमाही तक तैयार हो जाएंगी, जिसमें कनाडाई साइटें समान समयरेखा का अनुसरण करेंगी, और ऑस्ट्रेलियाई साइटों के 2024 की चौथी तिमाही तक सक्रिय होने की उम्मीद है। वर्तमान में, 18 और साइटें अनुबंध के चरण में हैं। कंपनी का लक्ष्य हर चार महीने में एक प्रति साइट की दर से मरीजों का नामांकन करना है।
प्रबंधन ने अंतरिम विश्लेषण के लिए नामांकन पूरा करने के लिए अपने मार्गदर्शन को 2025 की पहली तिमाही में समायोजित किया है, जो 2024 के अंत के पिछले लक्ष्य से एक बदलाव है। खुराक के बाद अध्ययन की 90-दिन की अवधि और डेटा असेंबली और विश्लेषण के लिए आवश्यक बाद के दो महीनों को ध्यान में रखते हुए, अंतरिम डेटा रिलीज का अनुमान 2025 के मध्य में लगाया गया है।
फिर भी, विश्लेषक ने चिंता व्यक्त की कि यह समयरेखा अत्यधिक आशावादी हो सकती है, क्योंकि 2024 की पहली तिमाही के अंत तक पहले रोगी को अभी तक खुराक नहीं दी गई है।
साइट सक्रियण से पहले नामांकन तक की समयावधि में 3-5 महीने लगने का अनुमान है, साइट अनुबंध से सक्रियण तक संक्रमण के लिए समान अवधि की उम्मीद है। अंतरिम विश्लेषण की समय सीमा को पूरा करने के लिए, 2024 के अंत तक और 2025 की पहली तिमाही में तेजी से नामांकन दर आवश्यक होगी। विश्लेषक ने आगाह किया कि इसमें और देरी होने का खतरा है।
DiaMedica ने 53 मिलियन डॉलर के नकद भंडार होने की सूचना दी, जो 2025 की चौथी तिमाही तक चलने का अनुमान है, कंपनी के मार्गदर्शन के अनुरूप है कि धन 2026 में पर्याप्त होगा। बहरहाल, यह अनुमान है कि अंतरिम विश्लेषण के तुरंत बाद पूंजी जुटाना आवश्यक होगा। डेटा उपलब्ध होने से पहले किसी भी अतिरिक्त देरी के लिए संभावित रूप से और पूंजी की आवश्यकता हो सकती है।
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