मिनियापोलिस - बायो-टेक्ने कॉर्पोरेशन (NASDAQ: TECH) ने घोषणा की है कि उसके असुरजेन डिवीजन ने QuantiDex® qPCR BCR-ABL IS किट के लिए नए यूरोपियन यूनियन इन विट्रो डायग्नोस्टिक रेगुलेशन (IVDR) के तहत क्लास C सर्टिफिकेशन सफलतापूर्वक हासिल कर लिया है। यह प्रमाणन नवीनतम यूरोपीय डायग्नोस्टिक मानकों के अनुपालन को इंगित करता है, जो पिछले इन विट्रो डायग्नोस्टिक डायरेक्टिव (आईवीडीडी) की जगह लेता है, जिसके तहत किट को सीई-आईवीडी चिह्नित किया गया था।
QuantiDex qPCR BCR-ABL IS किट एक नैदानिक उपकरण है जिसका उपयोग प्रयोगशालाओं द्वारा क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (CML) के रोगियों की निगरानी के लिए किया जाता है। यह रक्त के नमूनों में BCR-ABL1 और ABL1 प्रतिलेखों की मात्रा निर्धारित करता है, जो टाइरोसिन काइनेज इनहिबिटर (TKI) चिकित्सा के प्रति रोगियों की प्रतिक्रियाओं को निर्धारित करने के लिए आवश्यक है।
उनके उपचार की प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए नियमित रूप से रोगी की निगरानी महत्वपूर्ण है। किट एक स्केलेबल समाधान प्रदान करता है, जो प्रति प्लेट 49 नमूनों तक चलने में सक्षम है, और इसमें सुव्यवस्थित प्रयोगशाला वर्कफ़्लो के लिए उपयोगकर्ता के अनुकूल विश्लेषण सॉफ़्टवेयर शामिल है।
बायो-टेक्ने के डायग्नोस्टिक्स एंड जीनोमिक्स सेगमेंट के अध्यक्ष मैट मैकमैनस ने कहा, “बायो-टेक्ने गुणवत्ता और अनुपालन के लिए समर्पित है, और हम डायग्नोस्टिक उत्पादों के लिए सुरक्षा और प्रदर्शन आवश्यकताओं को मजबूत करने के लिए इस नए आईवीडीआर की सराहना करते हैं।” उन्होंने विश्वसनीय आणविक निदान और तरल बायोप्सी समाधान प्रदान करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर और जोर दिया।
बायो-टेक्ने एक वैश्विक जीवन विज्ञान कंपनी है जो अनुसंधान और नैदानिक नैदानिक समुदायों के लिए विभिन्न प्रकार के उपकरण और बायोएक्टिव रिएजेंट प्रदान करती है। उनके उत्पाद वैज्ञानिक अनुसंधान, दवा की खोज और नैदानिक निदान का समर्थन करते हैं। कंपनी ने वित्तीय वर्ष 2023 के लिए $1.1 बिलियन से अधिक की शुद्ध बिक्री की सूचना दी और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर लगभग 3,100 लोगों को रोजगार दिया।
इस लेख की जानकारी बायो-टेक्ने कॉर्पोरेशन के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।