लंदन और न्यूयॉर्क - OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो इंफ्लेमेटरी ड्राई आई डिजीज (DED) और अन्य पूर्वकाल ओकुलर सेगमेंट रोगों के लिए उपचार विकसित कर रही है, ने OK-101 के अपने चरण 2 परीक्षण से प्रमुख निष्कर्षों की घोषणा की है। परीक्षण ने आंखों के दर्द से राहत और आंसू फिल्म स्थिरता में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और टिकाऊ सुधारों का प्रदर्शन किया, जो डीईडी प्रबंधन के लिए आवश्यक है।
डबल-मास्केड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में 240 मरीज़ शामिल थे और OK-101 (0.05%) नेत्र समाधान की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर ध्यान केंद्रित किया गया था। आंखों में दर्द, टियर फिल्म ब्रेक-अप टाइम (TFBUT), और जलन/चुभने और धुंधली दृष्टि जैसे अन्य लक्षणों में महत्वपूर्ण वृद्धि 15 दिन की शुरुआत में बताई गई और पूरे परीक्षण के दौरान बनी रही।
रोगी-रिपोर्ट किए गए परिणामों ने नैदानिक टिप्पणियों को मजबूत करते हुए उल्लेखनीय लक्षण राहत का भी संकेत दिया। इसके अलावा, OK-101 को बहुत अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें एक अनुकूल प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल थी और कोई गंभीर दवा से संबंधित प्रतिकूल घटना नहीं थी, जिसकी तुलना ड्रॉप कम्फर्ट के मामले में कृत्रिम आँसू के अनुकूल थी।
ये निष्कर्ष प्रीक्लिनिकल मॉडल में देखी गई कार्रवाई के प्रस्तावित तंत्र का समर्थन करते हैं, यह सुझाव देते हुए कि OK-101 एक स्वस्थ कंजंक्टिवा और सूजन को कम करने में योगदान कर सकता है। दवा की तीव्र शुरुआत और निरंतर लाभ डीईडी के लिए एक नए उपचार के रूप में इसकी क्षमता को रेखांकित करते हैं, एक ऐसी स्थिति जो लंबे समय तक स्क्रीन पर रहने जैसी आधुनिक आदतों से बढ़ जाती है।
OKYO के CEO डॉ गैरी एस जैकब ने DED के इलाज में OK-101 के अलग-अलग लाभों के बारे में आशावाद व्यक्त किया, विशेष रूप से टियर-फिल्म ब्रेकअप के समय और आंखों के दर्द दोनों में इसके तीव्र और टिकाऊ सुधार के बारे में। कंपनी FDA-मान्यता प्राप्त समापन बिंदुओं द्वारा निर्देशित निश्चित चरण 3 के विकास के साथ आगे बढ़ने की योजना बना रही है।
इन निष्कर्षों पर गहराई से चर्चा करने के लिए 9 अप्रैल, 2024 को एक प्रमुख ओपिनियन लीडर कार्यक्रम निर्धारित किया गया है। इस लेख में दी गई जानकारी OKYO Pharma Limited के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।