ऑस्टिन, टेक्सास - कसावा साइंसेज, इंक (NASDAQ: SAVA), अल्जाइमर रोग अनुसंधान में विशेषज्ञता वाली एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, को एक स्वतंत्र डेटा और सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) से एक मंजूरी मिली, जो सिमुफिलम के लिए अपने चल रहे चरण 3 नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ने के लिए, बिना किसी संशोधन के अल्जाइमर रोग के लिए एक खोजी उपचार है। यह निर्णय नियमित अंतरिम सुरक्षा समीक्षा के बाद लिया जाता है।
DSMB, जिसमें स्वतंत्र नैदानिक अनुसंधान विशेषज्ञ शामिल हैं, समय-समय पर चल रहे परीक्षणों से रोगी सुरक्षा डेटा का आकलन करता है। बोर्ड का प्राथमिक फोकस दवा प्रभावकारिता के बजाय रोगी की सुरक्षा है। नवीनतम DSMB सिफारिश दो महत्वपूर्ण चरण 3 परीक्षणों को जारी रखने का समर्थन करती है, जो कई अंतरराष्ट्रीय साइटों पर हल्के से मध्यम अल्जाइमर रोग वाले 1,900 से अधिक रोगियों के साथ पूरी तरह से नामांकित हैं।
52-सप्ताह की उपचार अवधि के साथ पहले चरण 3 के परीक्षण में 804 मरीज शामिल हैं और 2024 के अंत तक शीर्ष पंक्ति के परिणामों की घोषणा करने की उम्मीद है। दूसरा परीक्षण, जो 76 सप्ताह तक चलता है, में 1,125 मरीज शामिल हैं और 2025 के मध्य के आसपास परिणाम की उम्मीद है। दोनों परीक्षण वैश्विक अनुबंध अनुसंधान संगठन, प्रीमियर रिसर्च इंटरनेशनल के सहयोग से किए जा रहे हैं।
कसावा साइंसेज के मालिकाना दवा उम्मीदवार सिमुफिलम, मस्तिष्क में परिवर्तित फिलामिन ए प्रोटीन को लक्षित करते हैं, जिसका लक्ष्य इसके सामान्य आकार और कार्य को बहाल करना है, जो संभावित रूप से अल्जाइमर रोगियों के लिए स्वास्थ्य परिणामों में सुधार कर सकता है। कंपनी के पास रॉयल्टी दायित्वों के बिना सिमुफिलम के लिए विशेष, विश्वव्यापी अधिकार हैं।
एमआरआई स्कैन के पिछले अंतरिम सुरक्षा डेटा ने सुझाव दिया कि सिमुफिलम उपचार-आकस्मिक अमाइलॉइड-संबंधित इमेजिंग असामान्यताओं (एआरआईए) से जुड़ा नहीं है। चरण 3 कार्यक्रम के समापन पर सिमुफिलम के लिए अंतिम नैदानिक सुरक्षा डेटा अपेक्षित हैं।
कसावा साइंसेज न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों को दूर करने के लिए एक मजबूत प्रतिबद्धता बनाए हुए है, जिसमें मस्तिष्क में महत्वपूर्ण प्रोटीन को हटाने के बजाय उन्हें स्थिर करने पर ध्यान दिया जाता है। इस लेख की जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।