अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने आज विभिन्न प्रकार के HER2-व्यक्त करने वाले ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के उपचार के लिए Daiichi Sankyo और AstraZeneca, NASDAQ: AZN द्वारा विकसित दवा एनहर्टू के विस्तारित उपयोग के लिए त्वरित मंजूरी दे दी है। एनहर्टू, जिसे शुरू में 2019 के अंत में अमेरिका की मंजूरी मिली थी, को पहले HER-2-पॉजिटिव स्तन कैंसर रोगियों के लिए तीसरी पंक्ति के उपचार के रूप में अधिकृत किया गया था।
नई स्वीकृति HER2 प्रोटीन को व्यक्त करने वाले ठोस ट्यूमर की एक विस्तृत श्रृंखला के इलाज के लिए एनहर्टू के उपयोग की अनुमति देती है, जिसे तेजी से कैंसर कोशिका वृद्धि को बढ़ावा देने के लिए जाना जाता है। कैंसर के प्रकार जो HER2 को प्रदर्शित कर सकते हैं उनमें पित्त पथ, मूत्राशय, गर्भाशय ग्रीवा, एंडोमेट्रियल, डिम्बग्रंथि और अग्नाशय के कैंसर शामिल हैं।
नैदानिक परीक्षणों से पता चला है कि एनहर्टू उन रोगियों के लिए नैदानिक रूप से सार्थक जीवित रहने के लाभ प्रदान करता है जिनका पहले इलाज चल चुका है। दवा की प्रभावकारिता को तीन मध्य-चरण परीक्षणों में प्रदर्शित किया गया, जिसमें रोगी के परिणामों में सुधार करने की इसकी क्षमता पर प्रकाश डाला गया।
एनहर्टू एंटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट्स (एडीसी) के रूप में जाने जाने वाले उपचारों की एक श्रेणी का हिस्सा है। चिकित्सा का यह वर्ग एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को जोड़ता है, इस मामले में, ट्रैस्टुज़ुमैब, जिसे आमतौर पर हर्सेप्टिन के रूप में जाना जाता है, एक शक्तिशाली कीमोथेरेपी दवा के साथ, कैंसर कोशिकाओं को लक्षित उपचार प्रदान करता है।
2019 में स्थापित एक महत्वपूर्ण साझेदारी में, एस्ट्राजेनेका ने $6.9 बिलियन तक के सौदे में दाइची सांक्यो के कंपाउंड पर आंशिक अधिकार हासिल कर लिए। तब से इस दवा ने काफी व्यावसायिक सफलता हासिल की है, जिसकी बिक्री 2023 में स्तन कैंसर, गैस्ट्रिक कैंसर और फेफड़ों के कैंसर के उपचार के विकल्प के रूप में 1.28 बिलियन डॉलर तक पहुंच गई है। इसके उपयोग का विस्तार करने का FDA का निर्णय ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के लिए उपलब्ध उपचार विकल्पों में उल्लेखनीय प्रगति का प्रतीक है।
रॉयटर्स ने इस लेख में योगदान दिया।
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