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फिलिप्स स्लीप एपनिया डिवाइस का उत्पादन यूएस कोर्ट द्वारा सीमित

प्रकाशित 10/04/2024, 02:51 am
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पेंसिल्वेनिया के पश्चिमी जिले के लिए अमेरिकी जिला न्यायालय के एक डिक्री ने फिलिप्स द्वारा अपनी कई अमेरिकी सुविधाओं में नई स्लीप एपनिया मशीनों के निर्माण और वितरण पर प्रतिबंध अनिवार्य कर दिया है। खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने आज घोषणा की कि यह कानूनी कार्रवाई, जिसे सहमति डिक्री के रूप में जाना जाता है, तब तक प्रभावी रहेगी जब तक कि फिलिप्स विशिष्ट नियामक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता।

यह न्यायिक हस्तक्षेप जनवरी में फिलिप्स की घोषणा के बाद है कि यह निकट भविष्य के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में नए स्लीप एपनिया उपचार उपकरणों की बिक्री को रोक देगा। कंपनी का निर्णय FDA के साथ हुए समझौते का अनुपालन करने के उसके प्रयासों का हिस्सा था।

2021 में डच हेल्थ टेक्नोलॉजी फर्म द्वारा बड़े पैमाने पर रिकॉल शुरू किए जाने के बाद यह समझौता किया गया। इन उत्पादों में इस्तेमाल होने वाले ध्वनि उन्मूलन फोम के बारे में चिंताओं के कारण स्लीप एपनिया थेरेपी के लिए डिज़ाइन किए गए लाखों श्वास उपकरण और वेंटिलेटर वापस बुलाए गए थे। झाग संभावित रूप से जहरीले कणों में बदल जाता है, जिससे रोगियों को कैंसर का खतरा होता है।

उत्पादन और बिक्री प्रतिबंधों के अलावा, आज के न्यायालय के आदेश के लिए एक रिकॉल रिमेडिएशन योजना के निष्पादन की भी आवश्यकता है। यह योजना, जिस पर फिलिप्स और एफडीए ने सहमति व्यक्त की है, का उद्देश्य उन रोगियों को आवश्यक राहत प्रदान करना है जो वापस बुलाए गए उपकरणों से प्रभावित हुए हैं।

रॉयटर्स ने इस लेख में योगदान दिया।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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