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नोवावैक्स फॉल COVID वैक्सीन के लिए FDA की मंजूरी का इंतजार कर रहा है

प्रकाशित 25/05/2024, 02:01 am
© Reuters.
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नोवावैक्स इंक (NASDAQ: NVAX) वर्तमान में एक COVID-19 वैक्सीन की स्वीकृति के संबंध में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के एक निर्णय का इंतजार कर रहा है, जिसका कंपनी ने उत्पादन शुरू कर दिया है। इस वैक्सीन को JN.1 वैरिएंट को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो इस साल की शुरुआत में प्रचलित था, जो वैक्सीन अपडेट के लिए यूरोपीय सिफारिशों के अनुरूप था। यूरोपीय संघ के नियामक ने पहले वैक्सीन निर्माताओं को सलाह दी थी कि वे अपने टीकों को इस प्रकार के अनुकूल बनाएं, जिससे संबंधित उप-प्रकारों के खिलाफ प्रभावशीलता का अनुमान लगाया जा सके।

FDA ने अभी तक आगामी COVID टीकों की संरचना का निर्धारण नहीं किया है, जबकि JN.1 का एक सबवेरिएंट, जिसे KP.2 के नाम से जाना जाता है, पिछले एक महीने में संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रमुख स्ट्रेन बन गया है। नोवावैक्स, जो एक पारंपरिक प्रोटीन-आधारित वैक्सीन विकास प्रक्रिया का उपयोग करता है, जिसमें कीट कोशिकाएं शामिल होती हैं, ने उल्लेख किया है कि बाजार में पर्याप्त मात्रा में आपूर्ति करने के लिए इसे लगभग छह महीने की आवश्यकता होती है, जैसा कि 2023 में हुआ था।

पार्टनर बायोएनटेक (NASDAQ:BNTX) के साथ मॉडर्न (NASDAQ:MRNA) और Pfizer (NYSE:PFE) जैसे प्रतियोगी, जो अपने टीकों के लिए mRNA तकनीक का उपयोग करते हैं, नए फॉर्मूलेशन का अधिक तेज़ी से उत्पादन कर सकते हैं। फाइजर ने पहले वैक्सीन उत्पादन के लिए 100 दिनों के टर्नअराउंड समय का संकेत दिया है।

मॉडर्ना और फाइजर दोनों 5 जून को होने वाली FDA की सलाहकार समिति की बैठक का इंतजार कर रहे हैं, जहां वैक्सीन डिजाइन पर चर्चा होगी, इससे पहले कि उनके अगले टीकों के लिए लक्षित वेरिएंट को अंतिम रूप दिया जाए। नोवावैक्स ने पहले ही JN.1 को व्यावसायिक विकास में लक्षित करने वाले एक वैक्सीन संस्करण को आगे बढ़ाया है, जैसा कि इस महीने की शुरुआत में एक अर्निंग कॉल में पता चला था।

मैरीलैंड स्थित कंपनी ने आगाह किया है कि यदि FDA इस उन्नत चरण में JN.1 के अलावा किसी अन्य स्ट्रेन का चयन करता है, तो आगामी सीज़न के लिए अमेरिकी आबादी के लिए प्रोटीन-आधारित वैक्सीन उपलब्ध नहीं हो सकती है। नोवावैक्स संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रोटीन-आधारित COVID वैक्सीन का एकमात्र प्रदाता है। कंपनी ने यह भी बताया कि उसके टीके ने वर्तमान में प्रभावी KP.2 संस्करण के साथ अच्छी क्रॉस-रिएक्टिविटी दिखाई है।

हाल ही में, नोवावैक्स ने अपने COVID वैक्सीन के लिए न्यूनतम $1.2 बिलियन मूल्य के सनोफी (NASDAQ: SNY) के साथ एक लाइसेंसिंग समझौता किया, जिससे कंपनी को महत्वपूर्ण बढ़ावा मिला। इसके बावजूद, नोवावैक्स ने 2023-2024 के टीकाकरण अभियान के दौरान अमेरिकी बाजार हिस्सेदारी के कम-एकल-अंकीय प्रतिशत पर कब्जा कर लिया, क्योंकि वैक्सीन की मांग अनुमान से कम थी और कंपनी की बाजार में प्रविष्टि अपने प्रतिस्पर्धियों की तुलना में बाद में हुई।

2024 के लिए, नोवावैक्स ने $400 मिलियन से $600 मिलियन तक के राजस्व का अनुमान लगाया है, जो पिछले वर्ष के $983.7 मिलियन से उल्लेखनीय कमी है। 2022 से, रेगुलेटर वैक्सीन निर्माताओं से अनुरोध कर रहे हैं कि वे वर्तमान में चल रहे वेरिएंट को अधिक प्रभावी ढंग से लक्षित करने के लिए COVID शॉट्स के नए संस्करण डिज़ाइन करें। जबकि अमेरिका और यूरोप पिछले साल वैक्सीन डिजाइन के लिए समान लक्ष्य पर सहमत हुए थे, उन्होंने शुरुआत में 2022 में अलग-अलग वेरिएंट का समर्थन किया था।

रॉयटर्स ने इस लेख में योगदान दिया।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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