फुलक्रम थेरेप्यूटिक्स (FULC) ने अपनी हालिया कमाई कॉल में घोषणा की है कि वे लॉसमैपिमोड के लिए अपने चरण 3 REACH परीक्षण के साथ निर्धारित समय के अनुसार प्रगति कर रहे हैं, जो फेशियोस्कैपुलोहुमरल मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (FSHD) के लिए एक खोजी उपचार है।
सीईओ एलेक्स सपीर के नेतृत्व वाली कंपनी ने बताया कि शुरुआती चौथी तिमाही के मार्गदर्शन से पहले, अक्टूबर 2024 के अंत तक टॉप-लाइन डेटा अपेक्षित है। वे विनियामक फाइलिंग और संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर दवा के वाणिज्यिक लॉन्च की तैयारी के लिए सनोफी के साथ भी सहयोग कर रहे हैं। फुलक्रम की वित्तीय स्थिति स्थिर दिखाई देती है, जिसमें 2027 तक परिचालन का समर्थन करने के लिए नकदी भंडार का अनुमान है।
मुख्य टेकअवे
- फुलक्रम थेरेप्यूटिक्स अक्टूबर 2024 के अंत तक लॉसमैपिमोड के लिए चरण 3 रीच परीक्षण परिणामों की रिपोर्ट करने के लिए ट्रैक पर है। - कंपनी विनियामक फाइलिंग पर सनोफी के साथ काम कर रही है और अमेरिका के बाहर लॉसमैपिमोड का लॉन्च किया जा रहा है- FSHD के लिए लॉसमैपिमोड विकसित किया जा रहा है, जिसमें वर्तमान में कोई स्वीकृत उपचार उपलब्ध नहीं है। - फुलक्रम के नकदी भंडार से 2027 तक परिचालन निधि की उम्मीद है। - चरण 1 सिकल सेल रोग के लिए ओरल एचबीएफ इंड्यूसर, पॉसिरेडिर के लिए पायनियर ट्रायल, 2025 में अपेक्षित डेटा के साथ आगे बढ़ रहा है।
कंपनी आउटलुक
- फुलक्रम को सनोफी से संभावित मील के पत्थर के भुगतान को छोड़कर, निकट भविष्य के लिए नुकसान की स्थिति में होने की उम्मीद है। - कंपनी 2022 की तीसरी तिमाही में अपने वाणिज्यिक संगठन का निर्माण करने और मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी नियुक्त करने की योजना बना रही है। - फुलक्रम अमेरिका में संभावित एनडीए फाइलिंग और लॉसमैपिमोड के वाणिज्यिक लॉन्च की तैयारी कर रहा है
बेयरिश हाइलाइट्स
- कंपनी नैदानिक परीक्षणों के लिए नई साइटों को सक्रिय करने में चुनौतियों को स्वीकार करती है। - फुलक्रम मील के पत्थर के भुगतान के बिना निकट भविष्य के लिए नुकसान की स्थिति में होने का अनुमान लगाता है।
बुलिश हाइलाइट्स
- फुलक्रम की सनोफी के साथ रणनीतिक साझेदारी है, जो लॉसमैपिमोड के संभावित लॉन्च के लिए अपनी संयुक्त विशेषज्ञता का लाभ उठाती है। - कंपनी के पास लॉसमैपिमोड के लिए एक बड़ा रोगी सुरक्षा डेटाबेस है, जो दवा के साथ व्यापक अनुभव का संकेत देता है।
याद आती है
- रीच ट्रायल में रीचेबल वर्कस्पेस एंडपॉइंट के लिए कोई पूर्व-स्थापित मानदंड नहीं हैं। - जेनेटिक परीक्षण लॉसमैपिमोड तक रोगी की पहुंच के लिए एक संभावित चिंता का विषय है, जिसे कंपनी संबोधित करने के लिए काम कर रही है।
प्रश्नोत्तर हाइलाइट्स
- फुलक्रम ने स्पष्ट किया कि REACH परीक्षण में RWS के लिए सार्थक स्कोर अंतर रोगी के भीतर परिवर्तन पर आधारित है, न कि जनसंख्या के लिए औसत स्कोर। - कंपनी को लॉसमैपिमोड की कार्रवाई के तंत्र पर अतिरिक्त डेटा के लिए FDA से कोई अनुरोध नहीं मिला है और संग्रहीत बायोप्सी को फिर से चलाने की योजना नहीं है। - REACH परीक्षण में स्तरीकृत यादृच्छिक के साथ FSHD टाइप 1 और टाइप 2 दोनों रोगी शामिल होंगे करण।
फुलक्रम थेरेप्यूटिक्स अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाने और लॉसमैपिमोड के व्यावसायीकरण की तैयारी के लिए प्रतिबद्ध है। कंपनी के वित्तीय अपडेट और सनोफी के सहयोग से दुर्लभ बीमारियों के उपचार के विकास की चुनौतियों का सामना करने के लिए एक रणनीतिक दृष्टिकोण का संकेत मिलता है। कार्यात्मक समापन बिंदुओं और मांसपेशियों के स्वास्थ्य पर ध्यान देने के साथ, फुलक्रम नियामक एजेंसियों के साथ मिलकर काम कर रहा है ताकि एफएसएचडी के रोगियों के लिए लॉसमैपिमोड लाया जा सके, जो एक ऐसा समुदाय है जिसकी अत्यधिक आवश्यकता है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
फुलक्रम थेरेप्यूटिक्स (FULC) ने FSHD के लिए लॉसमैपिमोड को बाजार में लाने के लिए अपनी खोज में लचीलापन और रणनीतिक कौशल दिखाया है। कंपनी की वित्तीय स्थिरता को एक महत्वपूर्ण कैश रिज़र्व द्वारा रेखांकित किया जाता है, जो InvestingPro के अनुसार, उसके ऋण से अधिक है। यह फुलक्रम को अपने संचालन को बनाए रखने और आवश्यक परीक्षणों और संभावित व्यावसायीकरण प्रयासों में निवेश करने के लिए तैयार करता है।
InvestingPro डेटा इस बात पर प्रकाश डालता है कि फुलक्रम का बाजार पूंजीकरण $579.08 मिलियन है, जो कंपनी की क्षमता में निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है। पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं होने के बावजूद, कंपनी ने इसी अवधि के दौरान 2582.55% की उल्लेखनीय राजस्व वृद्धि का अनुभव किया है। यह वृद्धि पथ कंपनी के विस्तारित परिचालनों और भविष्य में लाभप्रदता की संभावनाओं का प्रमाण है। फुलक्रम के शेयर की कीमत में भी पिछले वर्ष की तुलना में 150.13% का मजबूत रिटर्न देखा गया है, जो बाजार के मजबूत प्रदर्शन और निवेशकों के आशावाद को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स बताते हैं कि विश्लेषक चालू वर्ष में बिक्री में वृद्धि की उम्मीद कर रहे हैं, जो उनके नैदानिक परीक्षणों और संभावित व्यावसायीकरण योजनाओं के बारे में फुलक्रम के दूरंदेशी बयानों के अनुरूप है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई की उम्मीदों को नीचे की ओर संशोधित किया है, यह सुझाव देते हुए कि निवेशकों को आगामी वित्तीय परिणामों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए।
अधिक विस्तृत विश्लेषण और अतिरिक्त InvestingPro टिप्स के लिए, जो वर्तमान में फुलक्रम थेरेप्यूटिक्स के लिए 11 की गिनती करते हैं, इच्छुक पाठक https://www.investing.com/pro/FULC पर जा सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।