कैम्ब्रिज, मास। - न्यूरोबो फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: NRBO) को मोटापे के लिए एक उपन्यास उपचार उम्मीदवार DA-1726 के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से मंजूरी मिल गई है। कंपनी ने इस साल की पहली छमाही के भीतर चरण 1 नैदानिक परीक्षण शुरू करने की अपनी योजना की घोषणा की।
DA-1726 एक दोहरा ऑक्सीनटोमोडुलिन (OXM) एनालॉग एगोनिस्ट है जो ग्लूकागन जैसे पेप्टाइड -1 रिसेप्टर (GLP1R) और ग्लूकागन रिसेप्टर (GCGR) दोनों को लक्षित करता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुसार, इस दोहरी क्रिया तंत्र से भोजन का सेवन कम करके और ऊर्जा व्यय में वृद्धि करके वजन कम किया जा सकता है। दवा ने जानवरों के मॉडल में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, जो भोजन की अधिक खपत के बावजूद सेमाग्लूटाइड (वेगोवी™) की तुलना में बेहतर वजन घटाने और तिरजेपाटाइड (माउनजेरो™) की तुलना में तुलनीय वजन घटाने का प्रदर्शन करते हैं।
आगामी चरण 1 परीक्षण मोटे लेकिन अन्यथा स्वस्थ विषयों में DA-1726 की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकेनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का मूल्यांकन करने के लिए एक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड अध्ययन होगा। अध्ययन को दो भागों में विभाजित किया जाएगा: लगभग 45 प्रतिभागियों के साथ एक एकल आरोही खुराक (SAD) अध्ययन और लगभग 36 प्रतिभागियों के साथ एक बहु आरोही खुराक (MAD) अध्ययन।
परीक्षण के प्राथमिक समापन बिंदु DA-1726 की सुरक्षा और सहनशीलता, प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी, गंभीर प्रतिकूल घटनाओं और उपचार बंद होने की ओर ले जाने वाली किसी भी घटना पर ध्यान केंद्रित करेंगे। द्वितीयक समापन बिंदुओं में DA-1726 के फार्माकोकेनेटिक्स शामिल होंगे, जबकि खोजपूर्ण समापन बिंदु चयापचय और हृदय मापदंडों, उपवास लिपिड स्तर, शरीर के वजन, कमर की परिधि और बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) पर दवा के प्रभाव का निरीक्षण करेंगे।
न्यूरोबो के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, ह्यूंग हेन किम ने मोटापे के बाजार में DA-1726 की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जिसमें दवा के GLP1R और ग्लूकागन रिसेप्टर्स के संतुलित सक्रियण पर प्रकाश डाला गया। कंपनी इस साल की पहली छमाही में पहले मरीज को खुराक देने का अनुमान लगाती है, जिसमें 2025 की पहली छमाही में अपेक्षित डेटा रीडआउट होगा।
न्यूरोबो फार्मास्यूटिकल्स मोटापे के लिए DA-1726 के अलावा मेटाबोलिक डिसफंक्शन-एसोसिएटेड स्टीटोहेपेटाइटिस (MASH) और टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस (T2DM) के लिए DA-1241 सहित कार्डियोमेटाबोलिक रोगों के उपचार विकसित करने पर केंद्रित है।
यह खबर न्यूरोबो फार्मास्युटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRBO) मोटापे के इलाज के उम्मीदवार DA-1726 के लिए अपने चरण 1 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ता है, निवेशकों को कुछ वित्तीय मैट्रिक्स और रणनीतिक अंतर्दृष्टि पर विचार करना उपयोगी लग सकता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण मामूली $15.86 मिलियन है, जो जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में उसके व्यवसाय के आकार और सट्टा प्रकृति को दर्शाता है। चुनौतियों के बावजूद, न्यूरोबो अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो इसकी वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत है, खासकर जब यह महंगे नैदानिक परीक्षणों की शुरुआत करता है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि NeuroBo वर्तमान में लाभदायक नहीं है, पिछले बारह महीनों में Q3 2023 के अनुसार -3.32 पर समायोजित P/E अनुपात के साथ, यह दर्शाता है कि कंपनी क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक फर्मों के लिए विशिष्ट पूर्व-राजस्व चरण में है। कंपनी नकदी के माध्यम से भी तेजी से जल जाती है और कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त हो जाती है, जो न्यूरोबो की दीर्घकालिक व्यवहार्यता को देखते हुए संभावित निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण विचार हैं।
InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि NeuroBo के शेयर की कीमत अक्सर बाजार की विपरीत दिशा में चलती है, जो व्यापक बाजार के रुझान के साथ गैर-सहसंबंध का संकेत दे सकती है, संभवतः कंपनी की विशिष्ट उद्योग गतिशीलता के कारण। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जिससे पता चलता है कि उसके पास निकट अवधि में अपने परिचालनों को निधि देने की क्षमता है। गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro NeuroBo के लिए अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जिसे एक सदस्यता के माध्यम से एक्सेस किया जा सकता है जो वर्तमान में 50% तक की छूट के साथ एक विशेष नए साल की बिक्री पर है। 2-वर्षीय InvestingPro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड SFY24 का उपयोग करें, या 1-वर्षीय InvestingPro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए SFY241 का उपयोग करें।
NeuroBo के नैदानिक विकास के शुरुआती चरण और बायोटेक निवेश की काल्पनिक प्रकृति को देखते हुए, ये अंतर्दृष्टि और अतिरिक्त InvestingPro टिप्स इस स्टॉक पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए एक मूल्यवान संसाधन हो सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।