, इंक (नैस्डैक: एसीईटी) में ADI-270 के लिए FDA द्वारा एडिसेट बायो ग्रांटेड एक्सेलेरेटेड रिव्यू, जो नैदानिक चरण में एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है, जो ऑटोइम्यून बीमारियों और कैंसर के लिए एलोजेनिक गामा डेल्टा टी कोशिकाओं का उपयोग करके सेल थैरेपी की खोज और विकास पर ध्यान केंद्रित करती है, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने ADI-ADI-को फास्ट ट्रैक पदनाम दिया है 270। यह पदनाम मेटास्टैटिक या एडवांस्ड क्लियर सेल रीनल सेल कार्सिनोमा (CCrCC) के रोगियों के इलाज में ADI-270 के संभावित उपयोग के लिए है, विशेष रूप से उन लोगों के लिए जो पहले इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर और वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर इनहिबिटर दोनों के साथ इलाज करवा चुके
हैं।एडिसेट बायो के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी चेन शोर ने कहा, “हमें खुशी है कि ठोस ट्यूमर को लक्षित करने वाले नैदानिक परीक्षणों के लिए हमारे अग्रणी गामा डेल्टा 1 कार टी सेल थेरेपी उम्मीदवार ADI-270 को FDA से फास्ट ट्रैक पदनाम मिला है।” “क्लियर सेल रीनल सेल कार्सिनोमा किडनी कैंसर का सबसे आम रूप है। इस फास्ट ट्रैक पदनाम को प्राप्त करना हमारे मिशन की ओर एक महत्वपूर्ण कदम है, ताकि इन रोगियों के लिए तात्कालिकता के साथ नई चिकित्सा उपलब्ध कराई जा सके
।”फास्ट ट्रैक डेसिग्नेशन विकास प्रक्रिया में तेजी लाने और दवाओं के मूल्यांकन में तेजी लाने के लिए स्थापित की गई एक प्रक्रिया है जो गंभीर स्वास्थ्य स्थितियों को दूर करने और चिकित्सा उपचार में मौजूदा अंतर को पूरा करने के लिए डिज़ाइन की गई हैं।
यह लेख आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस की सहायता से बनाया और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अतिरिक्त जानकारी के लिए, कृपया हमारे नियम और शर्तें देखें.