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सिमुलेशन प्लस और पार्टनर्स ने ड्रग मॉडल के लिए FDA अनुदान जीता

संपादकAhmed Abdulazez Abdulkadir
प्रकाशित 05/03/2024, 08:06 pm
SLP
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लैंकेस्टर, कैलिफ़ोर्निया - सिमुलेशन प्लस, इंक (NASDAQ: SLP), फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए मॉडलिंग और सिमुलेशन सॉफ़्टवेयर के प्रदाता, ने एक त्वचीय शारीरिक रूप से आधारित बायोफार्मास्युटिक्स/फ़ार्माकोकेनेटिक्स (PBBM/PBPK) मॉडल को बढ़ाने और मान्य करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनुदान प्राप्त किया है।

यूनिवर्सिटी ऑफ बाथ और अन्य अकादमिक भागीदारों के सहयोग से इस पहल का उद्देश्य सामयिक दवाओं के विकास और विनियामक मूल्यांकन में सुधार करना है।

यह अनुदान गैस्ट्रोप्लस® प्लेटफॉर्म के ट्रांसडर्मल कम्पार्टमेंटल एब्सॉर्प्शन एंड ट्रांजिट (TCAT™) मॉडल में इन विट्रो स्टडी डेटा के एकीकरण का समर्थन करेगा। उन्नत मॉडल से सामयिक उत्पादों में बायोइक्विवलेंस (बीई) स्थापित करने के लिए इन विवो अध्ययनों का अधिक विश्वसनीय विकल्प प्रदान करने की उम्मीद है।

प्रोफेसर एम बेगोना डेलगाडो-चारो और प्रोफेसर रिचर्ड गाय के नेतृत्व में यूनिवर्सिटी ऑफ बाथ स्किन बायोसाइंसेज समूह, कोलोराडो स्कूल ऑफ माइन्स और यूनिवर्सिटी ऑफ रीडिंग के साथ मिलकर आवश्यक इन विट्रो डेटा उत्पन्न करेगा। सिमुलेशन प्लस की वैज्ञानिक टीम तब TCAT™ मॉडल को बेहतर बनाने और मान्य करने के लिए इन आंकड़ों का उपयोग करेगी, जिसमें त्वचा रोग आबादी के लिए अतिरिक्त पैथोफिज़ियोलॉजी जानकारी शामिल होगी।

सिमुलेशन प्लस में पीबीपीके सॉल्यूशंस के एसोसिएट डायरेक्टर और अनुदान के लिए प्रमुख अन्वेषक डॉ मैक्सिम ले मर्डी ने सामयिक दवा प्रदर्शन भविष्यवाणियों की सटीकता को आगे बढ़ाने और विनियामक निर्णयों को कारगर बनाने के लिए सहयोग की क्षमता के बारे में उत्साह व्यक्त किया।

परियोजना का उद्देश्य इन विट्रो और इन विवो डेटा के बीच की खाई को पाटना है, जिससे दवा के विकास के लिए नवीन मॉडल तैयार किए जा सकें। FDA और इसके वैज्ञानिक और कार्यक्रम कर्मचारी इस लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए अकादमिक और उद्योग भागीदारों के साथ सक्रिय रूप से सहयोग करेंगे।

सहयोग के लिए अनुदान FDA से अनुदान पुरस्कार 1U01FD007957-01 के माध्यम से आता है। प्रेस विज्ञप्ति में व्यक्त किए गए विचार जरूरी नहीं कि स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग की आधिकारिक नीतियों को प्रतिबिंबित करें, न ही सरकारी समर्थन का संकेत दें।

सिमुलेशन प्लस 25 से अधिक वर्षों से वैश्विक स्तर पर ग्राहकों की सेवा कर रहा है, सॉफ्टवेयर और परामर्श सेवाएं प्रदान करता है जो दवा की खोज और विकास में विभिन्न मॉडलिंग दृष्टिकोणों में फैली हुई हैं। यह अनुदान उन्नत मॉडलिंग तकनीकों के माध्यम से सुरक्षित स्वास्थ्य देखभाल समाधानों का समर्थन करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता में एक और कदम का प्रतिनिधित्व करता है।

इस लेख में दी गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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