न्यूरिक्स थेरेप्यूटिक्स, इंक (नैस्डैक: एनआरआईएक्स), एक नैदानिक चरण बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो कैंसर और सूजन संबंधी बीमारियों के रोगियों के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई लक्षित प्रोटीन मॉड्यूलेशन दवाओं का विकास करती है, ने आज घोषणा की कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने ब्रूटन के टायरोसिन के अत्यधिक चयनात्मक डिग्रेडर NX-5948 के लिए प्राइम पदनाम दिया है काइनेज (BTK), रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या छोटे लिम्फोसाइटिक वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए कम से कम BTK अवरोधक और BCL-2 अवरोधक के बाद लिम्फोमा (CLL/SLL)। PRIME के लिए पात्र होने के लिए, दवाओं को एक अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को लक्षित करना चाहिए और शुरुआती नैदानिक डेटा के आधार पर रोगियों के लिए संभावित लाभ दिखाना
चाहिए।आर्थर टी सैंड्स, एमडी, पीएचडी, नूरिक्स के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने कहा, “एनएक्स -5948 के लिए प्राइम पदनाम सीएलएल में अनमेट रोगी की जरूरत की एक महत्वपूर्ण मान्यता है, विशेष रूप से उन रोगियों की बढ़ती संख्या में जिनके कैंसर ने बीटीके अवरोधक और बीसीएल 2 अवरोधक चिकित्सा के बाद प्रगति की है।” “यह पदनाम हमारे चल रहे चरण 1 नैदानिक परीक्षण से सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा को प्रोत्साहित करने का अनुसरण करता है, जो नैदानिक लाभ के शुरुआती वादे के साथ-साथ सहसंयोजक और गैर-सहसंयोजक BTK अवरोधकों को प्रतिरोध प्रदान करने वाले उत्परिवर्तन से स्वतंत्र NX-5948 की गतिविधि का समर्थन करने वाले यंत्रवत डेटा को प्रदर्शित
करता है।”2016 में EMA द्वारा शुरू की गई PRIME पहल, विकास योजनाओं को अनुकूलित करने और मूल्यांकन में तेजी लाने के लिए होनहार दवाओं के डेवलपर्स को शीघ्र, सक्रिय और उन्नत सहायता प्रदान करती है ताकि ये दवाएं रोगियों तक तेजी से पहुंच सकें।
NX-5948 के बारे में
NX-5948 BTK का एक खोजी, मौखिक रूप से जैवउपलब्ध, मस्तिष्क में प्रवेश करने वाला, छोटा अणु अवक्रमक है। NX-5948 को विशेष रूप से कोशिका के यूबिकिटिन प्रोटीसम सिस्टम द्वारा क्षरण के माध्यम से बी कोशिकाओं में एक प्रमुख वृद्धि संकेत प्रोटीन BTK को समाप्त करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। NX-5948 का मूल्यांकन वर्तमान में रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी बी सेल मैलिग्नेंसी वाले रोगियों में चरण 1 के नैदानिक परीक्षण में किया जा रहा है। नूरिक्स ने पहले बताया है कि NX-5948 ट्यूमर सेल लाइनों की एक श्रृंखला के खिलाफ अत्यधिक शक्तिशाली है जो वर्तमान BTK अवरोधक उपचारों के लिए प्रतिरोधी हैं, जो कि अत्यधिक पूर्व-उपचारित CLL/SLL रोगी आबादी में एक महत्वपूर्ण विचार है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।