एचसी वेनराइट ने रेगेंक्सबियो स्टॉक के पुनर्मूल्यांकन में एफडीए अपडेट को 'बुलिश' के रूप में देखा

शुक्रवार को, Regenxbio Inc. (NASDAQ: RGNX) स्टॉक ने अपनी बाय रेटिंग और एचसी वेनराइट से $38.00 मूल्य लक्ष्य बनाए रखा। यह पुष्टि म्यूकोपॉलीसेकेराइडोसिस टाइप II (MPS II), जिसे हंटर सिंड्रोम भी कहा जाता है, के उपचार के लिए अपने ड्रग उम्मीदवार RGX-121 की प्रगति के बारे में कंपनी की हालिया घोषणा का अनुसरण करती है।

इससे पहले सप्ताह में, Regenxbio ने यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ प्री-बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (BLA) मीटिंग पूरी की। FDA ने एक सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में हेपरान सल्फेट D2S6 के मस्तिष्कमेरु द्रव स्तर का उपयोग करने के Regenxbio के प्रस्ताव से सहमति व्यक्त की है, जो संभावित रूप से RGX-121 के त्वरित अनुमोदन का समर्थन कर सकता है।

कंपनी 2024 की तीसरी तिमाही में BLA का रोलिंग सबमिशन शुरू करने की तैयारी कर रही है। इसके अतिरिक्त, 2025 की पहली छमाही में Regenxbio के विनिर्माण नवाचार केंद्र का FDA निरीक्षण अपेक्षित है। फर्म ने अपनी मालिकाना NavXpress प्लेटफ़ॉर्म प्रक्रिया का उपयोग करके उत्पादित अपनी वाणिज्यिक थोक दवा और नैदानिक परीक्षण सामग्री की तुलनीयता की पुष्टि की है।

FDA द्वारा संभावित त्वरित अनुमोदन से पहले, RGX-121 के लिए एक पुष्टिकरण परीक्षण से 2025 की दूसरी छमाही में रोगियों का नामांकन शुरू होने की उम्मीद है। CAMPSIITE परीक्षण का निर्णायक चरण पहले ही अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा कर चुका है, जो RGX-121 के साथ 16 सप्ताह के उपचार के बाद D2S6 के CSF स्तरों में उल्लेखनीय कमी को दर्शाता है।

RGX-121 के सफल विकास और संभावित अनुमोदन के परिणामस्वरूप Regenxbio को प्राथमिकता समीक्षा वाउचर भी मिल सकता है, जिसका मूल्य लगभग $100 मिलियन है। यह मील का पत्थर, दवा की प्रगति के साथ मिलकर, रेगेंक्सबियो के स्टॉक के लिए एचसी वेनराइट की दोहराई गई बाय रेटिंग और मूल्य लक्ष्य को रेखांकित करता है।

हाल ही की अन्य खबरों में, Regenxbio Inc. ने अपने संचालन में महत्वपूर्ण प्रगति की है। कंपनी RGX-121 के लिए रोलिंग बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (BLA) जमा करने की राह पर है, जो म्यूकोपॉलीसेकेराइडोसिस टाइप II (MPS II) के इलाज के लिए एक जीन थेरेपी उम्मीदवार है, जिसे हंटर सिंड्रोम भी कहा जाता है। यह सबमिशन प्रक्रिया 2024 की तीसरी तिमाही में शुरू होने की उम्मीद है।

बाजार में कंपनी की रणनीतिक स्थिति का हवाला देते हुए RBC Capital ने Regenxbio के स्टॉक पर अपनी आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखी है। फर्म ने कहा कि सरेप्टा थेरेप्यूटिक्स द्वारा प्रतिस्पर्धी दवा के लिए आगामी PDUFA निर्णय के संभावित परिणामों की परवाह किए बिना, Regenxbio बाजार में प्रवेश करने के लिए अच्छी स्थिति में है।

Regenxbio ने नेतृत्व परिवर्तन की भी घोषणा की है, जिसमें कुरेन सिम्पसन राष्ट्रपति और मुख्य कार्यकारी अधिकारी की भूमिका में कदम रख रहे हैं। कंपनी 2026 में ऑपरेशनल फंडिंग का अनुमान लगाते हुए अपने वित्तीय दृष्टिकोण को बनाए रखती है।

एक विश्लेषक फर्म, एचसी वेनराइट ने हाल ही में रेगेंक्सबियो के स्टॉक पर बाय रेटिंग की पुष्टि की और मूल्य लक्ष्य को बढ़ाकर $38.00 कर दिया। कंपनी ने $15.6 मिलियन के कुल राजस्व और $63.3 मिलियन के शुद्ध नुकसान के साथ पहली तिमाही में एक उत्पादक रिपोर्ट की, जो अनुमानित $70.7 मिलियन के नुकसान से कम है।

ये कंपनी के संचालन के नवीनतम घटनाक्रम हैं, जो निवेशकों को कंपनी की हालिया गतिविधियों और भविष्य की योजनाओं की एक झलक प्रदान करते हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि Regenxbio Inc. (NASDAQ: RGNX) अपने दवा उम्मीदवार RGX-121 को आगे बढ़ाता है, निवेशकों के लिए कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की निगरानी करना महत्वपूर्ण है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Regenxbio के पास वर्तमान में $585.16 मिलियन का बाजार पूंजीकरण है, जिसका पिछले बारह महीनों में Q1 2024 के अनुसार मूल्य से पुस्तक अनुपात 1.5 है। चुनौतियों के बावजूद, कंपनी की तरल संपत्ति अपने अल्पकालिक दायित्वों को पार कर जाती है, जो इसकी वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत है।

InvestingPro टिप्स बताते हैं कि Regenxbio का स्टॉक अपने रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) के आधार पर ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, जो संभावित रिबाउंड का सुझाव दे सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी अपने 52 सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रही है। गहन विश्लेषण पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें यहां पाया जा सकता है: https://www.investing.com/pro/RGNX। ये जानकारियां Regenxbio के स्टॉक से जुड़े जोखिम और अवसर का आकलन करने में मदद कर सकती हैं, खासकर इसके हालिया घटनाक्रम के प्रकाश में।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।