T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ: TTOO) (“कंपनी”), जो सेप्सिस पैदा करने वाले रोगजनकों और एंटीबायोटिक प्रतिरोध जीन का तेजी से पता लगाने में अग्रणी है, ने आज घोषणा की कि उसे अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अपने FDA-का विपणन करने के लिए मंजूरी मिल गई है बाल रोगियों के लिए T2Candida® पैनल को साफ किया। कंपनी को उम्मीद है कि विस्तारित बाल चिकित्सा दावे के तहत T2Candida पैनल की मार्केटिंग और बिक्री तुरंत शुरू हो
जाएगी।T2Candida पैनल एकमात्र FDA-क्लीयर किया गया डायग्नोस्टिक परीक्षण है, जो सकारात्मक रक्त संस्कृति के लिए दिनों की प्रतीक्षा किए बिना, केवल 3-5 घंटों में, सीधे रक्त से सेप्सिस पैदा करने वाली कैंडिडा प्रजातियों का पता लगाने में सक्षम है। T2Candida पैनल FDA-क्लियर किए गए T2Dx® इंस्ट्रूमेंट पर चलता है और साथ ही कैंडिडा अल्बिकन्स, कैंडिडा ट्रॉपिकलिस, कैंडिडा पैराप्सिलोसिस, कैंडिडा क्रूसी और कैंडिडा ग्लबराटा सहित पांच कैंडिडा प्रजातियों का पता लगाता है। यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) के अनुसार, T2Candida पैनल द्वारा खोजी गई पांच प्रजातियों में अमेरिका में सभी
कैंडिडा रक्तप्रवाह संक्रमणों का 95% तक हिस्सा है“यह FDA क्लीयरेंस हमारे सेप्सिस टेस्ट पैनल की नैदानिक उपयोगिता का विस्तार करने की हमारी प्रतिबद्धता में एक और महत्वपूर्ण मील का पत्थर है और हमारी वाणिज्यिक टीम को तुरंत अमेरिका में 200 से अधिक बच्चों के अस्पतालों में हमारे परीक्षण की मार्केटिंग और बिक्री शुरू करने की अनुमति देता है,” जॉन ने कहा स्पर्ज़ेल, T2 बायोसिस्टम्स के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी। “अध्ययनों से पता चलता है कि रक्त संस्कृति-आधारित डायग्नोस्टिक्स की तुलना में T2Candida पैनल कैंडिडा प्रजाति का काफी तेजी से और अधिक संवेदनशीलता के साथ पता लगाता है, और हमारा मानना है कि नए बाल चिकित्सा परीक्षण के दावे से चिकित्सकों को परिणामों में सुधार करने और उनके बाल चिकित्सा रोगियों के लिए तेजी से लक्षित एंटिफंगल उपचार प्राप्त करके लागत कम करने की अनुमति मिलेगी
।”एक सहकर्मी-समीक्षित वैज्ञानिक पत्रिका, जो रोगजनक कवक से संबंधित अध्ययनों के लिए एक उन्नत मंच प्रदान करती है, जर्नल ऑफ़ फंगी के अनुसार, अस्पताल में भर्ती बच्चों में रुग्णता और मृत्यु दर में कैंडिडा प्रजातियों का बड़ा योगदान है। इसके अलावा, आक्रामक कैंडिडिआसिस वाले बच्चे अमेरिकी स्वास्थ्य सेवा प्रणाली पर एक महत्वपूर्ण बोझ पेश करते हैं, जिसमें अस्पताल में रहने की औसत अवधि 21 दिनों तक बढ़ जाती है और अस्पताल की अतिरिक्त लागत लगभग $92,000
होती है।इटली के रोम के बम्बिनो गेसो अस्पताल में किए गए एक जर्नल ऑफ क्लिनिकल माइक्रोबायोलॉजी (2022) अध्ययन में पाया गया कि टी2कैंडिडा पैनल के साथ परीक्षण किए गए फंगल रक्तप्रवाह संक्रमण के संदेह वाले बाल रोगियों को रक्त संस्कृति की तुलना में 121.8 घंटे तेजी से प्रजातियों की पहचान के परिणाम प्राप्त हुए। अध्ययन में T2Candida पैनल के साथ एक उच्च पहचान दर भी पाई गई, क्योंकि बाल रोगियों में छह अतिरिक्त संभावित या संभावित फंगल रक्तप्रवाह संक्रमणों का पता T2Candida पैनल द्वारा लगाया गया था जो रक्त संस्कृति से चूक गए थे। इसके अलावा, क्लिनिकल इंफेक्शियस डिजीज (2022) में प्रकाशित एक संभावित अवलोकन अध्ययन ने बाल रोगियों में आक्रामक कैंडिडिआसिस की उपस्थिति का पता लगाने के लिए चार प्री-ब्लड कल्चर परीक्षणों के प्रदर्शन का मूल्यांकन किया और पाया कि T2Candida पैनल में नामांकित पांच सौ रोगियों में सभी चार परख की उच्चतम संवेदनशीलता और विशिष्टता थी। T2Candida पैनल जोखिम वाले बच्चों और किशोरों में आक्रामक कैंडिडिआसिस के निदान के लिए एक उपकरण के रूप में व्यक्तिगत उपयोग के लिए अनुशंसित एकमात्र परीक्षण था
।T2 बायोसिस्टम्स के बारे में
T2 बायोसिस्टम्स, जो सेप्सिस पैदा करने वाले रोगजनकों और एंटीबायोटिक प्रतिरोध जीन का तेजी से पता लगाने में अग्रणी है, रोगियों की देखभाल में सुधार करने और चिकित्सकों को पहले से कहीं अधिक तेजी से रोगियों का प्रभावी ढंग से इलाज करने में मदद करके देखभाल की लागत को कम करने के लिए समर्पित है। T2 बायोसिस्टम्स के उत्पाद मालिकाना T2 मैग्नेटिक रेजोनेंस (T2MR®) तकनीक द्वारा संचालित होते हैं और इसमें T2Dx® इंस्ट्रूमेंट, T2Bacteria® पैनल, T2Candida® पैनल, T2Resistance® पैनल और T2Biothreat™ पैनल शामिल हैं। T2 Biosystems में भविष्य के उत्पादों की एक सक्रिय पाइपलाइन है, जिसमें Candida auris का पता लगाने के लिए U.S. T2Resistance पैनल, T2Lyme™ पैनल और खर्च किए गए T2Candida पैनल शामिल हैं। अधिक जानकारी के लिए, कृपया www.t2biosystems.com पर जाएं
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।