G1 थेरेप्यूटिक्स फेज 3 प्रिजर्व 2 क्लिनिकल ट्रायल

G1 थेरेप्यूटिक्स, इंक (Nasdaq: GTHX) पर अपडेट प्रदान करता है, जो कैंसर के इलाज में विशेषज्ञता वाली कंपनी है, ने आज अपने फेज 3 प्रिजर्व 2 ट्रायल के अंतिम समग्र सर्वाइवल विश्लेषण से प्रारंभिक निष्कर्षों की घोषणा की। इस परीक्षण ने मेटास्टैटिक ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर (TNBC) के रोगियों में कीमोथेरेपी (जेमिसिटाबाइन और कार्बोप्लाटिन; GCb) से पहले दी जाने वाली ट्राइलासिक्लिब की प्रभावशीलता और सुरक्षा

अध्ययन में 0.91 (p = 0.884) के खतरनाक अनुपात (HR) के साथ, इलाज के इरादे से इलाज करने वाली आबादी (n=187) के लिए उपचार के परिणामों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया गया। ट्राइलासिक्लिब प्लस जीसीबी प्राप्त करने वाले समूह में औसत समग्र उत्तरजीविता 17.4 महीने थी, जबकि समूह में 17.8 महीनों में ट्रिलासिकलिब प्राप्त नहीं हुआ था। सकारात्मक और नकारात्मक PD-L1 स्थिति वाले रोगियों के दोनों उपसमूहों के लिए ट्राइलासिकलिब समूह में औसत समग्र अस्तित्व थोड़ा लंबा था, लेकिन अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। क्षेत्र और रोगियों द्वारा प्राप्त बाद के उपचारों के प्रकारों के आधार पर अलग-अलग परिणाम देखे गए; इन परिणामों का अधिक विस्तार से विश्लेषण किया जाएगा। GCb के साथ triaciclib की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पिछले अध्ययनों के अनुरूप थी, जिसमें किसी नई सुरक्षा चिंताओं की पहचान नहीं की गई थी। जैसा कि अन्य ट्राइलासिक्लिब अध्ययनों में देखा गया है, अस्थि मज्जा की सुरक्षा में लाभों का उल्लेख किया गया था, जिसमें गंभीर न्यूट्रोपेनिया की कम दर शामिल थी, जो कि ट्रिलासिकलिब समूह में 8% बनाम गैर-ट्रिलासिकलिब समूह में 29% थी। कंपनी आगामी चिकित्सा सम्मेलन में विस्तृत परिणाम पेश करने की योजना बना रही है।

थेरेप्यूटिक्स के मुख्य कार्यकारी अधिकारी जैक बेली ने कहा, “PRESERVE 2 के अप्रत्याशित निष्कर्ष ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर के लिए नए उपचार बनाने में कठिनाइयों को उजागर करते हैं।” “हमें दुख है कि इस परीक्षण से TNBC वाले व्यक्तियों के लिए अपेक्षित परिणाम नहीं मिले। हम इस ट्रायल में हिस्सा लेने वाले मरीजों, उनके परिवारों और उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के प्रति भी आभार व्यक्त करते हैं, जिनमें डॉक्टर और उनकी टीमें भी शामिल हैं।”

श्री बेली ने आगे कहा, “अब हम शुरुआती उपचार के प्रति संवेदनशील छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर से संबंधित व्यवसाय को बढ़ाने के अपने प्रयासों को तेज करेंगे और दुनिया भर में COSELA® (trilaciclib) की उपलब्धता बढ़ाने के लिए अंतर्राष्ट्रीय भागीदारों की तलाश करेंगे।”

वित्तीय मार्गदर्शन

G1 थेरेप्यूटिक्स ने वर्ष 2024 के लिए COSELA के शुद्ध राजस्व के लिए अपने पूर्वानुमान की पुष्टि की और इसके वित्तीय दृष्टिकोण पर अपडेट प्रदान किए। ये अनुमान अमेरिका में COSELA की बिक्री के मौजूदा रुझानों और अनुमानित बिक्री लक्ष्यों को पूरा करने पर आधारित हैं

कंपनी को 2024 में COSELA के शुद्ध राजस्व में $60 मिलियन से $70 मिलियन के बीच उत्पन्न होने की उम्मीद है। इसके अतिरिक्त, G1 थेरेप्यूटिक्स ने चरण 3 PRESERVE 2 परीक्षण को समाप्त करने, कर्मचारियों के नियोजित विस्तार को रोकने और पहली पंक्ति के TNBC उपचार संकेत के लिए निवेश को रोकने और उन क्षेत्रों में कर्मचारियों की संख्या को कम करने की योजना बनाई है जो वर्तमान बिक्री गतिविधियों से संबंधित नहीं हैं। इन उपायों से 2025 के उत्तरार्ध में अपेक्षित लाभप्रदता तक पहुंचने के लिए कंपनी के वित्तीय संसाधनों का विस्तार करने का अनुमान

वेबकास्ट और कॉन्फ्रेंस कॉल

G1 थेरेप्यूटिक्स प्रिजर्व 2 ट्रायल पर चर्चा करने के लिए आज पूर्वी समयानुसार सुबह 8:30 बजे एक वेबकास्ट और कॉन्फ्रेंस कॉल आयोजित करेंगे। टेलीफोन द्वारा लाइव कॉन्फ्रेंस कॉल में भाग लेने के लिए, कृपया इस लिंक पर ऑनलाइन रजिस्टर करें। कॉल शुरू होने से 10 मिनट पहले शामिल होने की सिफारिश की जाती है। एक लाइव वेबकास्ट और एक रिकॉर्ड किया गया संस्करण कंपनी की वेबसाइट के इवेंट्स एंड प्रेजेंटेशन सेक्शन पर उपलब्ध होगा, www.g1therapeutics.com। इवेंट के 90 दिनों के बाद वेबकास्ट एक्सेस किया जा सकेगा

G1 थेरेप्यूटिक्स के बारे में
G1 थेरेप्यूटिक्स, इंक. एक ऐसी कंपनी है जो कैंसर के इलाज पर केंद्रित है, जो वर्तमान में उत्पाद बेच रही है, जिसका मिशन कैंसर से पीड़ित लोगों के जीवन को बेहतर बनाने वाली उन्नत चिकित्सा विकसित करना और प्रदान करना है। इसमें बिक्री के लिए कंपनी का पहला उत्पाद, COSELA® (trilaciclib) शामिल है। G1 थेरेप्यूटिक्स का उद्देश्य कैंसर से पीड़ित लोगों के लिए नवीन उपचार प्रदान करना है। कंपनी रिसर्च ट्रायंगल पार्क, नॉर्थ कैरोलिना में स्थित है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया https://www.g1therapeutics.com पर जाएं और X (जिसे पहले ट्विटर के नाम से जाना जाता था) @G1 पर हमें फ़ॉलो करें थेरेप्यूटिक्स और लिंक्डइन

G1 थेरेप्यूटिक्स® और G1 थेरेप्यूटिक्स लोगो और COSELA® और COSELA लोगो G1 थेरेप्यूटिक्स, इंक.

फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट्स के ट्रेडमार्क हैं इस प्रेस विज्ञप्ति में भविष्य के बारे में कथन

“हो सकता है,” “इच्छा,” “उम्मीद,” “योजना,” “पूर्वानुमान,” “कर सकता है”, “विश्वास,” “लक्ष्य”, “अनुमान,” “अनुमान,” “इरादा,” “संकेत,” “संभावित,” “अवसर,” “सुझाव,” और इसी तरह के भावों जैसे शब्दों का उपयोग इन दूरंदेशी कथनों की पहचान करने के लिए किया जाता है। इन कथनों में भविष्य के प्रदर्शन, हमारे उत्पादों के विकास और बिक्री के बारे में कंपनी की अपेक्षाएं, कुछ प्रकार के फेफड़ों के कैंसर पर हमारा ध्यान, और COSELA (trilaciclib) के लिए अंतर्राष्ट्रीय भागीदारों की तलाश, साथ ही 2024 के लिए हमारे वित्तीय दृष्टिकोण और राजस्व अनुमान शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं। इन दूरंदेशी बयानों में महत्वपूर्ण जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं, और वास्तविक परिणाम उन चर्चाओं से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। जिन कारकों के कारण वास्तविक परिणाम भिन्न हो सकते हैं उनमें COSELA (trilaciclib) की सफलता पर हमारी निर्भरता शामिल है; दवा विकास और व्यावसायीकरण की प्रतिस्पर्धी प्रकृति; नैदानिक परीक्षणों को पूरा करने, अनुमोदन प्राप्त करने और हमारे उत्पाद उम्मीदवारों का व्यवसायीकरण करने की हमारी क्षमता; संभावना है कि प्रारंभिक नैदानिक परीक्षण के परिणाम अंतिम परीक्षण परिणामों या बाद के परीक्षणों में सफलता की भविष्यवाणी नहीं कर सकते हैं; उत्पाद बेचने वाली कंपनी के रूप में नए उत्पादों या प्रौद्योगिकियों को विकसित करने की चुनौतियां; बाजार की स्थिति और रसायन चिकित्सा की उपलब्धता। हमारा व्यवसाय महत्वपूर्ण जोखिमों और अनिश्चितताओं का सामना कर रहा है। निवेशकों और अन्य लोगों को इन जोखिमों और अनिश्चितताओं पर सावधानी से विचार करना चाहिए। हम पाठकों को आगाह करते हैं कि वे किसी भी फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट पर बहुत अधिक भरोसा न करें, जो केवल उस तारीख के बारे में हमारे विचारों को दर्शाता है जिस तारीख को वे बनाए गए थे। हम किसी भी फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को अपडेट करने के लिए बाध्य नहीं हैं, भले ही नई जानकारी उपलब्ध हो, सिवाय कानून द्वारा आवश्यक के

G1 चिकित्सीय संपर्क:

स्रोत: G1 थेरेप्यूटिक्स

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम और शर्तें देखें