NORCROSS, Ga. - गैलेक्टिन थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: GALT), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो गैलेक्टिन -3 को लक्षित करने वाले चिकित्सीय विज्ञान के विकास पर केंद्रित है, ने आज घोषणा की कि स्वतंत्र डेटा और सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) ने NAVIGATE अध्ययन के संशोधनों के बिना इसे जारी रखने की सिफारिश की है।
यह अनुकूली चरण 2b/3 नैदानिक परीक्षण मेटाबोलिक डिसफंक्शन से जुड़े स्टीटोहेपेटाइटिस (MASH) के कारण होने वाले सिरोटिक पोर्टल हाइपरटेंशन वाले रोगियों में बेलापेक्टिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन कर रहा है।
NAVIGATE अध्ययन, एक वैश्विक, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड परीक्षण, का उद्देश्य एसोफेजियल वैरिसेस की रोकथाम का आकलन करना है, जो लिवर सिरोसिस की एक गंभीर जटिलता है। ट्रायल के इनोवेटिव डिज़ाइन को दो चरणों में संरचित किया गया है, जिसमें पहला चरण पूरी तरह से 357 रोगियों के साथ नामांकित है। इन रोगियों को दो खुराक स्तरों या प्लेसबो पर या तो बेलापेक्टिन के द्वि-साप्ताहिक इन्फ्यूजन प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया है।
DSMB की पांचवीं सकारात्मक सिफारिश एकत्र किए गए डेटा की बिना सोचे-समझे समीक्षा करती है और बेलापेक्टिन की अनुकूल सहनशीलता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल का समर्थन करती है। चरण 1 में अंतिम रोगी द्वारा 18 महीने का फॉलो-अप पूरा करने और दूसरी एसोफैगो-गैस्ट्रिक एंडोस्कोपी से गुजरने के बाद सुरक्षा और प्रभावकारिता का अंतरिम विश्लेषण निर्धारित किया जाता है। परिणाम चरण 2 (चरण 3) में परीक्षण की प्रगति और उस चरण के लिए आवश्यक प्रोटोकॉल अनुकूलन का निर्धारण करेंगे।
गैलेक्टिन थेरेप्यूटिक्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. पोल बोडेस ने परीक्षण की रोगी आबादी में मौजूद कई दवाओं और सह-रुग्णता के कारण इसके महत्व पर प्रकाश डालते हुए बेलापेक्टिन की सुरक्षा में विश्वास व्यक्त किया। अंतरिम विश्लेषण से टॉपलाइन परिणाम 2024 की चौथी तिमाही में अपेक्षित हैं।
बेलापेक्टिन एक जटिल कार्बोहाइड्रेट दवा है जो गैलेक्टिन-3 को रोकती है, एक प्रोटीन जो विभिन्न सूजन और फाइब्रोटिक रोगों में फंसा हुआ है। पिछले अध्ययनों ने सुझाव दिया है कि बेलापेक्टिन MASH सिरोसिस में एसोफैगल वैरिसेस के विकास को रोक सकता है, जो चल रहे NAVIGATE परीक्षण के लिए आधार प्रदान करता है।
NAVIGATE अध्ययन की निरंतरता MASH के कारण लिवर सिरोसिस के प्रभावी उपचार के लिए अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करती है, एक ऐसी स्थिति जो अमेरिका में लाखों लोगों को प्रभावित करती है और एकमात्र उपचारात्मक उपचार के रूप में यकृत प्रत्यारोपण की ओर ले जाती है। यह प्रेस रिलीज़ स्टेटमेंट रिपोर्ट की गई जानकारी का स्रोत है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि गैलेक्टिन थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: GALT) ने बेलापेक्टिन के लिए अपना महत्वपूर्ण NAVIGATE अध्ययन जारी रखा है, निवेशक कंपनी के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के हालिया आंकड़ों में शेयर की कीमत में उल्लेखनीय उछाल दिखाया गया है, जिसमें एक सप्ताह का कुल रिटर्न 49.0% है और साल-दर-साल 125.3% का शानदार रिटर्न है। इस तेजी के रुझान का और सबूत यह है कि स्टॉक अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के करीब, पीक वैल्यू के 99.73% के करीब कारोबार कर रहा है।
इन मजबूत रिटर्न के बावजूद, InvestingPro टिप्स बताते हैं कि शेयर अपने रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) के आधार पर ओवरबॉट क्षेत्र में हो सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी का अनुसरण करने वाले विश्लेषकों ने इस वर्ष शुद्ध आय में गिरावट की उम्मीद के साथ, इसकी लाभप्रदता के बारे में चिंता व्यक्त की है और इस बात पर आम सहमति है कि कंपनी एक ही समय सीमा के भीतर लाभप्रदता हासिल नहीं कर सकती है। लाभप्रदता संबंधी चिंताओं के खिलाफ बाजार के मजबूत प्रदर्शन का यह तालमेल बायोफार्मास्युटिकल निवेशों के मूल्यांकन की जटिलता को रेखांकित करता है।
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