13 नवंबर को मकर थेरेप्यूटिक्स की 2024 की तीसरी तिमाही की कमाई कॉल के दौरान, सीईओ लिंडा मार्बन ने डेरामियोसेल के साथ कंपनी की प्रगति पर एक अपडेट प्रदान किया, जो ड्यूचेर्न मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (डीएमडी) से जुड़े कार्डियोमायोपैथी के लिए एक आशाजनक उपचार है। कंपनी, जो टिकर CAPR के तहत ट्रेड करती है, 2024 के अंत तक FDA को बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) जमा करने की तैयारी कर रही है।
धन उगाहने के सफल प्रयासों ने आगामी वाणिज्यिक लॉन्च और विनिर्माण विस्तार का समर्थन करने के लिए लगभग $165 मिलियन के नकद शेष के साथ मकर राशि की वित्तीय स्थिति को मजबूत किया है। कंपनी बेकर मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए उपचार के उपयोग का विस्तार करने के अवसर भी तलाश रही है और भविष्य के चिकित्सीय विज्ञान के लिए अपनी स्टील्थएक्स एक्सोसोम तकनीक को आगे बढ़ा रही है।
मुख्य टेकअवे
- मकर ने वर्ष 2024 के अंत तक डेरामिओसेल के लिए FDA के साथ BLA दाखिल करने की योजना बनाई है। - 2025 के अंत में संभावित PDUFA तिथि के साथ, BLA पर FDA की प्रतिक्रिया Q1 2025 के अंत तक अपेक्षित है। - कंपनी ने ओवरसब्सक्राइब्ड सार्वजनिक पेशकश में लगभग $86 मिलियन जुटाए, जो 165 मिलियन डॉलर के नकद शेष तक पहुंच गया है। - मकर निप्पल के साथ सहयोग कर रहा है यूरोप में मार्केटिंग के लिए शिन्याकु, $1.5 बिलियन तक के संभावित माइलस्टोन भुगतान के साथ। - डेरामिओसेल डीएमडी में हृदय रोग के लिए प्रथम श्रेणी का इलाज हो सकता है, इसके आवेदन का विस्तार करने की योजना के साथ बेकर मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए।कंपनी आउटलुक
- मकर 2027 में विनिर्माण विस्तार और वाणिज्यिक संचालन के लिए नकदी भंडार का उपयोग करने की उम्मीद करता है। - कंपनी अमेरिका, यूरोप और जापान के बाहर के क्षेत्रों में डेरामियोसेल के विपणन के अधिकार बरकरार रखती है। - COVID-19 के लिए StealthX वैक्सीन उम्मीदवार के लिए एक चरण I नैदानिक परीक्षण 2025 की शुरुआत में शुरू होने वाला है।बेयरिश हाइलाइट्स
- मकर ने 2024 की तीसरी तिमाही में लगभग $12.6 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया।बुलिश हाइलाइट्स
- कंपनी की सैन डिएगो सुविधा उत्पादन के लिए तैयार है, और प्रत्याशित मांग को पूरा करने के लिए एक नई निर्माण साइट की योजना चल रही है। - Deramiocel को RMAT पदनाम प्राप्त हुआ है और FDA से प्राथमिकता समीक्षा प्राप्त होने की उम्मीद है।मिस
- अर्निंग कॉल के दिए गए सारांश में किसी विशेष मिस का उल्लेख नहीं किया गया था।प्रश्नोत्तर हाइलाइट्स
- सीईओ लिंडा मार्बन ने डीएमडी में हृदय रोग के एकमात्र उपचार के रूप में डेरामियोसेल की अनूठी स्थिति पर जोर दिया। - मार्बन ने HOPE-3 ट्रायल रीडआउट के संभावित बाजार प्रभाव और जरूरत पड़ने पर सलाहकार समिति की बैठक के लिए कंपनी की तत्परता पर विश्वास व्यक्त किया। कैप्रीकोर थेरेप्यूटिक्स ने डेरामिओसेल विकसित करने में महत्वपूर्ण प्रगति की है, एक ऐसा उपचार जो डीएमडी रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता को पूरा करता है।ठोस वित्तीय सहायता और रणनीतिक साझेदारी के साथ, कंपनी इस अभिनव चिकित्सा को बाजार में लाने और संभावित रूप से अन्य मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए इसके उपयोग का विस्तार करने के लिए अच्छी स्थिति में है। आने वाले वर्ष में विनियामक फीडबैक और ट्रायल रीडआउट की प्रत्याशा, मकर को दुर्बल करने वाली मांसपेशियों की बीमारियों को दूर करने की अपनी यात्रा में एक महत्वपूर्ण मोड़ पर ला खड़ा करती है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Capricor Therapeutics (CAPR) की हालिया कमाई कॉल एक संभावित सफलता के कगार पर एक कंपनी की तस्वीर पेश करती है, और InvestingPro डेटा इस कथा को अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $786.96 मिलियन है, जो भविष्य की संभावनाओं के बारे में निवेशकों की आशावाद को दर्शाता है, खासकर डेरामियोसेल के साथ।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि CAPR ने पिछले तीन महीनों में मजबूत रिटर्न देखा है, जिसमें InvestingPro Data ने इस अवधि में 342.67% की शानदार कीमत पर कुल रिटर्न दिखाया है। यह अर्निंग कॉल में रिपोर्ट किए गए सकारात्मक घटनाक्रम के अनुरूप है, जिसमें योजनाबद्ध बीएलए सबमिशन और मजबूत धन उगाहने के प्रयास शामिल हैं।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि CAPR वर्तमान में लाभदायक नहीं है, जैसा कि InvestingPro टिप्स में से एक द्वारा इंगित किया गया है। यह Q3 2024 में $12.6 मिलियन के कथित शुद्ध नुकसान के अनुरूप है। भविष्य के विकास और उत्पाद विकास पर कंपनी का ध्यान 66.84 के उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल में दिखाई देता है, जिससे पता चलता है कि निवेशक मौजूदा कमाई के बजाय इसकी क्षमता के आधार पर CAPR का मूल्यांकन कर रहे हैं।
InvestingPro टिप्स यह भी संकेत देते हैं कि विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान है, जो कंपनी के आशावादी दृष्टिकोण के विपरीत लग सकता है। हालांकि, इसे तत्काल राजस्व सृजन के बजाय विनियामक अनुमोदन और भविष्य के व्यावसायीकरण की तैयारी पर ध्यान केंद्रित करने के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro CAPR के लिए 15 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।