GSK का Bernstein सम्मेलन: पाइपलाइन की प्रगति और पेटेंट की चुनौती

बुधवार, 09 सितंबर 2026 — GSK (GSK) ने Bernstein के 23वें वार्षिक पैन-यूरोपीय स्ट्रैटेजिक डिसीजन्स कॉन्फ्रेंस में अपनी दीर्घकालिक पुनरुद्धार योजना प्रस्तुत की, साथ ही आगे आने वाली चुनौतियों को भी स्वीकार किया। कंपनी की मुख्य वित्तीय अधिकारी जूली ब्राउन ने कहा कि दवा निर्माता कंपनी अनुसंधान एवं विकास में तेजी ला रही है, अधिक उत्पाद लॉन्च कर रही है और परिचालन को सरल बना रही है। हालांकि, इस दशक के अंत में प्रमुख HIV पेटेंट सुरक्षा समाप्त होने के साथ कंपनी को एक बड़ी आय संबंधी परीक्षा का सामना करना पड़ेगा।

कंपनी ने कहा कि उसकी रणनीति तीन प्राथमिकताओं पर आधारित है: R&D में तेजी लाना, लॉन्च को बढ़ावा देना और जटिलता को कम करना। प्रबंधन ने तर्क दिया कि यह कार्य GSK की प्रोफाइल को पहले से बदल रहा है — अधिक लेट-स्टेज कार्यक्रम, व्यापक पाइपलाइन और ऑन्कोलॉजी में एक बड़े अधिग्रहण के बाद मजबूत बैलेंस शीट।

मुख्य बिंदु

• GSK ने 2024 में वार्षिक Phase III ट्रायल शुरुआत को पहले के 10 से 11 से बढ़ाकर 20 कर दिया है, जो तेज विकास गति का संकेत है।
• कंपनी अपनी GBP 1.9 बिलियन की लागत बचत का अधिकांश हिस्सा पाइपलाइन में, विशेष रूप से ऑन्कोलॉजी में, पुनर्निवेश करने की योजना बना रही है।
• GSK ने कहा कि वह 2028 से 2030 के dolutegravir पेटेंट समाप्ति अवधि के दौरान मार्जिन को स्थिर से बेहतर बनाए रखने की उम्मीद करती है।
• लॉन्ग-एक्टिंग HIV दवाएं, Shingrix और Nuvalent के नए ऑन्कोलॉजी एसेट विकास के अगले चरण के केंद्र में हैं।
• प्रबंधन ने कहा कि निवेशकों ने अभी तक कंपनी के परिवर्तन के पैमाने को पूरी तरह से नहीं पहचाना है।

वित्तीय परिणाम

ब्राउन ने कहा कि GSK ने जुलाई 2024 के अंत में GBP 1.9 बिलियन की लागत-बचत कार्यक्रम की घोषणा की। अधिकांश बचत का उपयोग केवल मार्जिन बढ़ाने के बजाय पाइपलाइन में पुनर्निवेश के लिए किया जाएगा।

• कंपनी ने कहा कि बचत से विकास क्षेत्रों, विशेष रूप से ऑन्कोलॉजी, को वित्त पोषित करने में मदद मिलेगी।
• इसका एक हिस्सा 2028 से 2030 की अवधि के दौरान मार्जिन स्थिरता का समर्थन करेगा, जब dolutegravir पेटेंट समाप्त होगा।
• GSK ने कहा कि अब वह उस अवधि के दौरान मार्जिन को स्थिर से बेहतर होने की उम्मीद करती है, जबकि पहले केवल स्थिर मार्जिन की प्रतिबद्धता थी।
• 2031 की बिक्री के लिए सहमति अनुमान पहले के GBP 33 बिलियन से बढ़कर लगभग GBP 37 बिलियन हो गए हैं।
• GSK का अपना मार्गदर्शन 2031 में GBP 40 बिलियन से अधिक की बिक्री का अनुमान लगाता है।
• पेटेंट समाप्ति अवधि के दौरान सहमति मार्जिन अनुमान पहले के लगभग 25% से सुधरकर लगभग 30% से 31% हो गए हैं।

ब्राउन ने कहा कि Nuvalent अधिग्रहण के बाद भी कंपनी की बैलेंस शीट मजबूत बनी हुई है। लीवरेज EBITDA के शुद्ध ऋण के 2 गुना से थोड़ा कम है, जिसे उन्होंने निवेश-ग्रेड प्रोफाइल के अनुरूप बताया।

• Nuvalent की लागत GSK को GBP 10 बिलियन से थोड़ी अधिक, या नकद को घटाकर लगभग GBP 7 बिलियन शुद्ध रही।
• इस सौदे से तुरंत बिक्री में वृद्धि होने की उम्मीद है।
• यह 2025 में ऑपरेटिंग प्रॉफिट और 2029 में प्रति शेयर आय में वृद्धिकारी बनना चाहिए।

व्यावसायिक प्रदर्शन पर, ब्राउन ने Shingrix और HIV फ्रैंचाइज़ी को भविष्य की आय में प्रमुख योगदानकर्ता के रूप में उजागर किया।

• Shingrix ने 2024 की पहली तिमाही में लगभग GBP 1 बिलियन का राजस्व उत्पन्न किया।
• यह वैक्सीन अब दीर्घकालिक मार्गदर्शन में GBP 4 बिलियन से अधिक का एसेट है।
• अमेरिका में प्रवेश लगभग 45% आबादी तक है, जिसमें प्रति वर्ष 2 से 4 प्रतिशत अंक की वृद्धि की उम्मीद है।
• शीर्ष 12 अन्य वैश्विक बाजारों में, प्रवेश अभी भी केवल 12% है, जो विकास की गुंजाइश छोड़ता है।
• GSK के अमेरिकी HIV व्यवसाय का 30% से अधिक पहले ही मौखिक गोलियों से लॉन्ग-एक्टिंग इंजेक्टेबल्स में स्थानांतरित हो चुका है।

परिचालन अपडेट

ब्राउन ने कहा कि CEO लुक लिटलर के नेतृत्व में GSK की आंतरिक समीक्षा प्रक्रिया अधिक सीधी और तेज हो गई है, जिन्होंने 2024 की शुरुआत में पदभार संभाला। उन्होंने कहा कि उन्होंने एक स्ट्रैटेजिक पोर्टफोलियो रिव्यू ग्रुप बनाया जो कार्यक्रम नेताओं के साथ हर दो सप्ताह में मिलता है।

उन्होंने कहा कि इस संरचना ने GSK को त्वरित निर्णय लेने और सबसे आशाजनक एसेट को प्राथमिकता देने में मदद की है।

• Phase III ट्रायल शुरुआत 2024 में पहले के 10 से 11 से बढ़कर 20 हो गई।
• कंपनी के पास अब 18 संकेतों में सात प्रमुख एसेट त्वरित विकास में हैं।
• ऑन्कोलॉजी उन 18 संकेतों में से 11 के लिए जिम्मेदार है।
• GSK ने कहा कि यह बदलाव दर्शाता है कि वह एक अधिक एसेट-समृद्ध कंपनी बन रही है।

ब्राउन ने Nuvalent अधिग्रहण और उसके दो लेट-स्टेज ऑन्कोलॉजी एसेट पर भी चर्चा की।

• Neladalkib की नवंबर 2024 में PDUFA तारीख है।
• Zidesamtinib को FDA ने जुलाई 2024 में मंजूरी दी, जो लक्ष्य तारीख से लगभग दो महीने पहले है।
• दोनों एसेट को ऑर्फन ड्रग स्टेटस प्राप्त है, जो नियामक और व्यावसायिक लाभ प्रदान कर सकता है।

श्वसन रोग में, GSK ने कहा कि Exdensur, जिसे depemokimab के नाम से भी जाना जाता है, दिसंबर 2023 में अमेरिकी अनुमोदन के बाद 2024 में अस्थमा के लिए लॉन्च किया गया। ब्राउन ने कहा कि उत्पाद को हाल ही में J-code मिला है, जिससे प्रतिपूर्ति अधिक स्पष्ट होनी चाहिए।

लिवर रोग में, bepirovirsen एक प्रमुख एसेट बना हुआ है।

• दवा को अधिकांश प्रमुख देशों में फास्ट-ट्रैक पदनाम प्राप्त है।
• इसे हाल ही में जापान में मंजूरी मिली।
• GSK ने कहा कि छह महीने की थेरेपी के बाद 19% रोगियों में फंक्शनल क्योर हो सकता है।
• अन्य 50% रोगियों में सरफेस एंटीजन स्तर कम होते हैं, जो सिरोसिस और लिवर कैंसर के जोखिम को कम कर सकते हैं।
• GSK अमेरिका, चीन और जापान को तीन मुख्य व्यावसायिक बाजारों के रूप में देखती है, जो व्यावसायिक क्षमता के लगभग तीन-चौथाई का प्रतिनिधित्व करते हैं।

ब्राउन ने अन्य पाइपलाइन कार्यक्रमों की ओर भी इशारा किया।

• BLENREP बाजार में है, जिसके डेटा में मृत्यु जोखिम में 50% की कमी और प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल में तीन गुना सुधार दिखाया गया है।
• एक B7-H4 एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट को स्त्री रोग संबंधी कैंसर, जिसमें एंडोमेट्रियल और ओवेरियन रोग शामिल हैं, के लिए विकसित किया जा रहा है।
• एक B7-H3 ADC को स्मॉल सेल लंग कैंसर और प्रोस्टेट कैंसर के लिए विकसित किया जा रहा है, जिसमें अधिक ट्यूमर में विस्तार की गुंजाइश है।
• Velzatinib को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्ट्रोमल ट्यूमर के लिए द्वितीय-पंक्ति उपचार के रूप में विकसित किया जा रहा है।

भूगोल भी रणनीति का हिस्सा बना हुआ है। GSK स्थानीय बायोटेक क्लस्टर, अस्पतालों और कैम्ब्रिज विश्वविद्यालय का लाभ उठाने के लिए R&D को UK में Stevenage से Cambridge स्थानांतरित करने की योजना बना रही है। ब्राउन ने कहा कि कंपनी अमेरिकी पूर्वी तट पर शैक्षणिक साझेदारी मजबूत करने और चीन में अधिक व्यापार विकास बनाने की भी कोशिश कर रही है।

• GSK के श्वसन रोग में Hengrui और ऑन्कोलॉजी में Hansoh के साथ समझौते हैं।
• ब्राउन ने कहा कि ये साझेदारी कंपनी को चीन में और चीन के बाहर स्थानीय विशेषज्ञता और डेटा उत्पादन तक पहुंच प्रदान करती है।

भविष्य का दृष्टिकोण

ब्राउन ने कहा कि कंपनी की दीर्घकालिक योजना Phase III गतिविधि को प्रति वर्ष 20 से अधिक शुरुआत पर बनाए रखना और नए निवेश का अधिकांश हिस्सा ऑन्कोलॉजी की ओर निर्देशित करना है।

• GBP 1.9 बिलियन की बचत के लिए ऑन्कोलॉजी मुख्य पुनर्निवेश क्षेत्र है।
• GSK एक साथ कई सॉलिड ट्यूमर अवसरों को आगे बढ़ाना चाहती है।
• कंपनी ने B7-H3 को "एक उत्पाद के भीतर पाइपलाइन" बताया क्योंकि यह कई ट्यूमर प्रकारों में विस्तारित हो सकता है।
• JEMPERLI को एंडोमेट्रियल कैंसर से आगे रेक्टल कैंसर और सिर और गर्दन के रोग में विस्तारित किया जा रहा है।
• श्वसन और हेपेटोलॉजी कार्यक्रमों को भी आगे बढ़ाया जा रहा है।

HIV फ्रैंचाइज़ी दृष्टिकोण के सबसे महत्वपूर्ण हिस्सों में से एक बनी हुई है। ब्राउन ने कहा कि GSK लॉन्ग-एक्टिंग दवाओं के साथ dolutegravir पेटेंट समाप्ति के प्रभाव को कम करने की कोशिश कर रही है।

• APRETUDE और CABENUVA पहले से ही दो महीने के इंजेक्टेबल के रूप में बाजार में हैं।
• वर्तमान में मरीजों को साल में छह इंजेक्शन की जरूरत होती है।
• GSK चार महीने के संस्करण पर काम कर रही है, जिसका अंतिम परिणाम 2027 में और लॉन्च 2028 में अपेक्षित है।
• छह महीने का इंजेक्टेबल भी विकास में है, जिसका उपचार के लिए 2028 और रोकथाम के लिए 2027 में लॉन्च अपेक्षित है।
• अमेरिकी HIV व्यवसाय का 30% से अधिक पहले ही लॉन्ग-एक्टिंग इंजेक्टेबल्स में स्थानांतरित हो चुका है।

ब्राउन ने कहा कि कंपनी लंबे समय तक काम करने वाले विकल्पों के लिए मजबूत रोगी मांग देखती है।

• SOLAR अध्ययन में पाया गया कि 90% रोगी दैनिक मौखिक गोलियों की तुलना में लॉन्ग-एक्टिंग इंजेक्टेबल्स को पसंद करते हैं।
• LATITUDE अध्ययन को उसकी डेटा मॉनिटरिंग समिति द्वारा जल्दी रोक दिया गया क्योंकि GSK ने लॉन्ग-एक्टिंग उपचार की अत्यधिक श्रेष्ठता बताई।
• GSK ने कहा कि क्लिनिक क्षमता वर्तमान में एक बाधा है, लेकिन प्रशिक्षण और नर्स सहायता कार्यक्रम पहुंच बढ़ाने में मदद कर रहे हैं।
• दो महीने से चार महीने की खुराक पर जाने से उपचार क्षमता दोगुनी होनी चाहिए, और छह महीने की खुराक से और अधिक गुंजाइश मिलेगी।

ब्राउन ने यह भी कहा कि HIV पोर्टफोलियो की अगली पीढ़ी से मार्जिन में सुधार होना चाहिए। उन्होंने नोट किया कि वर्तमान CABENUVA-rilpivirine संयोजन पर royalty का दबाव है, जबकि भविष्य के GSK-स्वामित्व वाले संयोजन अधिक लाभदायक होने चाहिए।

• GSK-स्वामित्व वाले एसेट VH-184 और VH-4011499 से अगले छह महीने के संयोजन का समर्थन करने की उम्मीद है।
• कंपनी ने कहा कि CABENUVA पेटेंट सुरक्षा लंबित आवेदनों के माध्यम से 2035 तक और संभवतः 2040 के दशक तक बढ़ाई गई है।

Shingrix के लिए, GSK अमेरिका और विदेश में निरंतर वृद्धि की उम्मीद करती है।

• वैक्सीन की प्रभावकारिता लगभग 80% है और सुरक्षा छह से 11 साल तक, अधिकतर आठ से 11 साल तक रहती है।
• अमेरिका में प्रवेश लगभग 45% है, जिसमें प्रति वर्ष 2 से 4 प्रतिशत अंक जोड़ने की गुंजाइश है।
• यूरोप में वृद्धि 2024 की पहली छमाही में दोहरे अंकों में रही, जिसे स्कैंडिनेवियाई निजी और सार्वजनिक बाजारों से मदद मिली।
• चीन में, GSK ने कहा कि स्थानीय आबादी में प्रभावकारिता 100% रही है, जिसका वितरण Zhifei के साथ निजी-भुगतान साझेदारी के माध्यम से होता है।

ब्राउन ने कहा कि GSK ने प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं और मनोभ्रंश के लिए Shingrix में परीक्षण भी शुरू किए हैं, जो अवलोकन संबंधी डेटा पर आधारित हैं जो हृदय संबंधी घटना जोखिम में 30% से 40% संभावित कमी का सुझाव देते हैं। उन्होंने कहा कि एक सफल अध्ययन FDA के साथ लेबल विस्तार का समर्थन कर सकता है।

Q&A के मुख्य बिंदु

प्रश्नोत्तर सत्र में, ब्राउन ने कहा कि 2022 में एक शुद्ध बायोफार्मास्युटिकल कंपनी बनने के बाद से GSK में कितना बदलाव आया है, यह बाजार धीरे-धीरे पहचान रहा है।

• उन्होंने कहा कि इस बदलाव को डेटा परिणामों और व्यावसायिक निष्पादन के माध्यम से साबित किया जाना चाहिए।
• उन्होंने नोट किया कि फार्मा चक्र लंबे होते हैं और निवेशकों को परिणाम देखने के लिए समय चाहिए।
• GSK ने कहा कि उसकी Phase III सफलता दर 60% से ऊपर है, जिसे वह उद्योग के लिए मजबूत मानती है।

HIV पर, ब्राउन ने कहा कि कंपनी की उपचार फ्रैंचाइज़ी उसे एक लाभ देती है क्योंकि यह बाजार के लगभग 90% को कवर करती है, जबकि एक प्रतिस्पर्धी रोकथाम पर अधिक केंद्रित है।

• उन्होंने कहा कि लॉन्ग-एक्टिंग इंजेक्टेबल व्यवसाय पहले से ही मजबूत स्विचिंग दिखा रहा है।
• उन्होंने कहा कि 4-महीने और 6-महीने के संस्करण रोगियों को मौखिक गोलियों से दूर करना आसान बना देंगे।
• उन्होंने जोड़ा कि कंपनी क्लिनिक क्षमता बढ़ाने के लिए काम कर रही है ताकि बाजार अधिक इंजेक्शन को समायोजित कर सके।

ब्राउन ने HIV पोर्टफोलियो की अर्थव्यवस्था को भी संबोधित किया।

• उन्होंने कहा कि वर्तमान मौखिक HIV उत्पाद अत्यधिक लाभदायक बने हुए हैं।
• मौजूदा लॉन्ग-एक्टिंग संयोजन पर rilpivirine पर Janssen royalty के कारण कुछ ग्रॉस मार्जिन दबाव है।
• भविष्य के GSK-स्वामित्व वाले संयोजनों से मार्जिन प्रोफाइल में सुधार होना चाहिए।

ऑन्कोलॉजी पर, ब्राउन ने कहा कि कंपनी उस क्षेत्र में अपने कुछ उच्चतम R&D रिटर्न देखती है।

• उन्होंने कहा कि अर्थव्यवस्था को उच्च ग्रॉस मार्जिन और कम बिक्री लागत से मदद मिलती है।
• ऑर्फन ड्रग स्टेटस भी मूल्य निर्धारण दबाव के प्रति जोखिम को कम करने में मदद करता है।
• उन्होंने कहा कि कंपनी अब अधिक उत्पादों को विकास से बाजार में आते देख रही है।

ब्राउन से चीन और साझेदारी के बारे

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।