कैंटर सम्मेलन में Beyond Air: Generation 2 पर रहा फोकस

Beyond Air (XAIR) ने गुरुवार, 10 सितंबर 2026 को 12वें वार्षिक Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference में एक सरल तर्क प्रस्तुत किया: इसके LungFit नाइट्रिक ऑक्साइड प्लेटफॉर्म ने अस्पतालों में पहले से ही अपनी जगह बना ली है, लेकिन अगला चरण Generation 2 के लिए FDA की मंजूरी और व्यापक व्यावसायिक विस्तार पर निर्भर करता है। प्रबंधन ने एक ऐसे व्यवसाय का वर्णन किया जिसमें ग्राहक प्रतिधारण मजबूत है और बाजार में स्पष्ट अवसर हैं, साथ ही यह भी स्वीकार किया कि नियामक समय-सीमा और विनिर्माण निष्पादन प्रमुख जोखिम बने हुए हैं।

मुख्य बातें

• Beyond Air ने कहा कि इसका LungFit सिस्टम भारी गैस सिलेंडरों पर निर्भर रहने के बजाय परिवेशी हवा से इनहेल्ड नाइट्रिक ऑक्साइड उत्पन्न करके अस्पतालों की एक पुरानी लॉजिस्टिक समस्या को हल करता है।
• ग्राहक प्रतिधारण 90% से काफी ऊपर चल रहा है, और कंपनी ने कहा कि वह नवजात गहन देखभाल इकाइयों (NICU) में मौजूदा आपूर्तिकर्ताओं से बाजार हिस्सेदारी ले रही है।
• Generation 2 मुख्य विकास चालक है। यह रोगी परिवहन सेटिंग्स में उपयोग की अनुमति देगा और कंपनी के संभावित बाजार को अमेरिका में लगभग $400 million और वैश्विक स्तर पर $1 billion तक विस्तारित करेगा।
• कंपनी अभी भी जून 2025 में PMA सप्लीमेंट जमा करने और अधिकांश आवश्यक दस्तावेज़ीकरण और विनिर्माण तैयारी पूरी करने के बाद 2026 के अंत तक FDA की मंजूरी की उम्मीद करती है।
• प्रबंधन ने 2026 के लिए $8 million और 2027 के लिए $16 million से $18 million के राजस्व मार्गदर्शन को दोहराया, जिसमें 2027 की वृद्धि Generation 2 की मंजूरी पर निर्भर करती है।

व्यवसाय मॉडल और बाजार अवसर

Beyond Air के एक कार्यकारी Bob ने कहा कि कंपनी यह नहीं बदलना चाहती कि अस्पताल इनहेल्ड नाइट्रिक ऑक्साइड का उपयोग कैसे करते हैं। इसके बजाय, वह मौजूदा प्रणाली के साथ आने वाले परिचालन बोझ को हटाना चाहती है।

• पारंपरिक नाइट्रिक ऑक्साइड डिलीवरी बाहर भरे गए बड़े सिलेंडरों पर निर्भर करती है, जिन्हें अस्पतालों में भेजा जाता है, संग्रहीत किया जाता है, निगरानी की जाती है और सुविधा के माध्यम से ले जाया जाता है।
• Beyond Air का LungFit उपकरण परिवेशी हवा से साइट पर नाइट्रिक ऑक्साइड बनाता है, जिससे प्रबंधन के अनुसार उन लॉजिस्टिक चरणों से बचा जा सकता है।
• कंपनी ने कहा कि रेस्पिरेटरी थेरेपिस्ट, नियोनेटोलॉजिस्ट, नर्स और खरीद टीमों सहित अस्पताल कर्मचारियों ने लंबे समय से इस प्रक्रिया के बारे में शिकायत की है।
• अधिकांश ग्राहक नाइट्रिक ऑक्साइड के लिए नए नहीं हैं। वे आमतौर पर किसी मौजूदा प्रदाता से स्विच कर रहे हैं।

प्रबंधन ने कहा कि Generation 1 के लिए वर्तमान संभावित बाजार केवल लगभग $50 million से $60 million है क्योंकि उत्पाद अस्पताल के भीतर उपयोग तक सीमित है। Generation 2 प्लेटफॉर्म को एम्बुलेंस, हेलीकॉप्टर, फिक्स्ड-विंग विमान और अंतर-अस्पताल स्थानांतरण जैसी परिवहन सेटिंग्स में विस्तारित करेगा।

• Generation 2 के लिए अमेरिकी संभावित बाजार: लगभग $400 million।
• Generation 2 के लिए वैश्विक संभावित बाजार: लगभग $1 billion।
• प्राथमिक ग्राहक नवजात गहन देखभाल इकाइयां बनी हुई हैं, हालांकि बड़े बाल चिकित्सा अस्पताल दर्जनों उपकरणों का उपयोग कर सकते हैं।
• औसत नवजात ICU खाते को दो से चार उपकरणों की आवश्यकता होती है।

Generation 1 का प्रदर्शन और ग्राहक मांग

Beyond Air ने कहा कि इसके मौजूदा उत्पाद ने बाजार में पहले ही खुद को साबित कर दिया है। प्रबंधन ने Generation 1 को "अस्पताल में INO उपचार में सर्वश्रेष्ठ" कहा और कहा कि इसने नवजात ICU में मौजूदा प्रदाताओं को विस्थापित किया है।

• ग्राहक प्रतिधारण "90% से काफी ऊपर" है, जिसे प्रबंधन ने "बहुत स्थिर" बताया।
• अनुबंध एक वर्ष या बहु-वर्षीय हो सकते हैं, कई ग्राहक शुरू से ही तीन साल के सौदे पर हस्ताक्षर करते हैं।
• एक वर्षीय अनुबंध अक्सर उन अस्पतालों द्वारा उपयोग किए जाते हैं जो एक नए आपूर्तिकर्ता का परीक्षण कर रहे हैं।
• बिक्री चक्र आमतौर पर चार से नौ महीने तक चलता है, ज्यादातर इसलिए क्योंकि अस्पताल मौजूदा अनुबंधों की समाप्ति का इंतजार करते हैं।
• यदि समय अनुकूल हो तो सौदे एक से दो महीने में बंद हो सकते हैं।

प्रबंधन ने कहा कि उत्पाद लॉजिस्टिक कार्यभार को कम करके और कर्मचारियों का समय मुक्त करके अस्पतालों के लिए अप्रत्यक्ष लागत बचत भी करता है। कंपनी ने कहा कि वह पाइपलाइन का समर्थन करने के लिए कई सौ अतिरिक्त Generation 1 उपकरण बनाना जारी रखती है, और वह 2027 तक Generation 2 के साथ-साथ Generation 1 का निर्माण करने की उम्मीद करती है, इससे पहले कि उसे चरणबद्ध तरीके से बंद किया जाए।

FDA प्रगति और विनिर्माण अपडेट

Beyond Air के लिए निकट भविष्य की सबसे बड़ी घटना Generation 2 के लिए FDA की मंजूरी बनी हुई है। कंपनी ने जून 2025 में PMA सप्लीमेंट जमा किया और कहा कि वह अभी भी 2026 के अंत तक मंजूरी की उम्मीद करती है।

• वैज्ञानिक, विनिर्माण और सत्यापन दस्तावेजों के 10,000 से अधिक पृष्ठ जमा किए गए हैं।
• चार विनिर्माण स्थानों में से तीन FDA ऑडिट के लिए तैयार हैं।
• प्रबंधन को उम्मीद है कि पहले तीन स्थानों को स्वास्थ्य का स्वच्छ प्रमाण पत्र मिलेगा।
• शेष बाधा चौथी साइट है, जहां उच्च-स्तरीय असेंबली को यह साबित करना होगा कि वह अनुबंध निर्माता की प्रक्रिया के माध्यम से 20 पायलट उपकरण तैयार कर सकती है।

वे 20 पायलट उपकरण क्लिनिकल-ग्रेड इकाइयां हैं जिन्हें मंजूरी मिलते ही तुरंत तैनात किया जा सकता है। प्रबंधन ने कहा कि अंतिम ऑडिट और समीक्षा के बाद अंतिम चरण पूरा होने के बाद दिनों में, महीनों में नहीं, मंजूरी मिल सकती है।

• प्रबंधन द्वारा उल्लिखित संभावित मंजूरी समय अक्टूबर के अंत से लेकर नवंबर के अंत या दिसंबर 2026 तक था।
• अंतिम ऑडिट के बाद, प्रबंधन ने कहा कि शेष FDA समीक्षा में "पांच या छह दिन" लग सकते हैं।
• अनुबंध निर्माता को एक बहु-अरब डॉलर की कंपनी के रूप में वर्णित किया गया जिसमें Six Sigma संचालन, रोबोटिक्स और मजबूत इंजीनियरिंग सहायता है।
• प्रबंधन ने कहा कि अब तक का विनिर्माण कार्य अपेक्षाओं के अनुरूप और "वास्तव में अच्छा" रहा है।

वित्तीय परिणाम और मार्गदर्शन

Beyond Air ने अपने राजस्व दृष्टिकोण को दोहराया और कहा कि विकास में अगली छलांग लगभग पूरी तरह से Generation 2 पर निर्भर करती है।

• 2026 राजस्व मार्गदर्शन: $8 million, जिसमें Generation 2 का कोई योगदान नहीं माना गया है।
• 2027 राजस्व मार्गदर्शन: $16 million से $18 million।
• प्रबंधन ने कहा कि कंपनी राजस्व तभी दोगुना करेगी जब Generation 2 को मंजूरी मिलेगी।
• 2027 में Generation 2 का राजस्व वर्ष की शुरुआत में सीमित रहने की उम्मीद है क्योंकि अस्पतालों को रूपांतरण और वार्षिक आवर्ती राजस्व शुरू करने में समय लगता है।

प्रबंधन ने वित्तपोषण पर भी चर्चा की। कंपनी ने हाल ही में एक राउंड पूरा किया जिसमें अग्रिम $10 million प्राप्त हुए और वारंट अभ्यास के माध्यम से अतिरिक्त $20 million जोड़े जा सकते हैं।

• अग्रिम $10 million की राशि को Generation 2 लॉन्च को पूरी तरह से वित्त पोषित करने के लिए पर्याप्त बताया गया।
• प्रबंधन ने कहा कि वित्तपोषण को मंजूरी और प्रारंभिक व्यावसायीकरण अवधि के दौरान कंपनी का समर्थन करना चाहिए।
• अधिकारियों ने कहा कि वे आक्रामक रूप से आगे बढ़ने की कोशिश करते हुए भी जोखिम को सावधानीपूर्वक प्रबंधित कर रहे हैं।

व्यावसायिक विस्तार और अंतर्राष्ट्रीय योजनाएं

Beyond Air ने कहा कि उसके पहले से ही 40 से अधिक देशों में वाणिज्यिक साझेदारियां हैं, लेकिन वह उम्मीद करती है कि अंतर्राष्ट्रीय विकास अमेरिकी व्यवसाय की तुलना में धीमी गति से आगे बढ़ेगा।

• अंतर्राष्ट्रीय बिक्री एक वितरक मॉडल का उपयोग करेगी, विशेष रूप से यूरोप में।
• कुछ अंतर्राष्ट्रीय बाजारों में राजस्व पहचान तेज हो सकती है क्योंकि उपकरण अमेरिकी मॉडल के तहत किराए पर दिए जाने या सेवा के बजाय सीधे बेचे जाते हैं।
• यूरोप में अपनाने की गति धीमी रहने की उम्मीद है क्योंकि कुछ देशों में नियामक बाधाएं, टेंडर प्रक्रियाएं और राष्ट्रीय ऑर्डरिंग सिस्टम हैं।
• प्रबंधन ने कहा कि वह वितरकों पर अधिक विस्तृत अस्पताल-स्तरीय पाइपलाइन डेटा के लिए दबाव डाल रहा है।

कंपनी ने यह भी कहा कि वह अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर Generation 1 उपकरण बेचेगी। उसने अभी तक सभी बाजारों में नियामक मंजूरी हासिल नहीं की है, और वह उम्मीद करती है कि स्थानीय नियम और खरीद पैटर्न देश के अनुसार भिन्न होंगे।

रणनीति, प्रतिस्पर्धा और अन्य संपत्तियां

प्रबंधन ने कहा कि Beyond Air अब लगभग पूरी तरह से अपने मुख्य LungFit व्यवसाय और Generation 2 की मंजूरी पर केंद्रित है।

• कंपनी ने कहा कि उसकी सर्वोच्च प्राथमिकता Generation 2 को मंजूरी दिलाना और फिर उपकरणों को बाजार में पहुंचाना है।
• Beyond Air ने पहले कई संकेतों में एक व्यापक क्षैतिज रणनीति अपनाई थी, लेकिन अब वह नवजात ICU बाजार पर लंबवत रूप से ध्यान केंद्रित कर रही है।
• कंपनी के पास Beyond Cancer, NeuroNos और एक होम-बेस्ड NTM व्यवसाय सहित अन्य संपत्तियां हैं।
• प्रबंधन ने उन संपत्तियों को "शानदार" बताया और कहा कि वह बाद में साझेदारी के अवसरों पर फिर से विचार कर सकता है।

प्रतिस्पर्धा पर, प्रबंधन ने कहा कि इनहेल्ड नाइट्रिक ऑक्साइड बाजार भीड़भाड़ वाला नहीं है।

• तीन मुख्य खिलाड़ी हैं: एक बड़ा मौजूदा प्रदाता, एक अन्य प्रतियोगी और Beyond Air।
• प्रबंधन ने कहा कि कंपनी दीर्घकालिक अस्पताल संबंधों वाले स्थापित आपूर्तिकर्ताओं के खिलाफ प्रतिस्पर्धा कर रही है।
• Beyond Air की बढ़त, उसके अनुसार, परिवेशी हवा से नाइट्रिक ऑक्साइड उत्पन्न करने और लॉजिस्टिक जटिलता को कम करने की क्षमता से आती है।

प्रश्नोत्तर की मुख्य बातें

चर्चा के दौरान, Bob कई बार एक ही बिंदु पर लौटे: कंपनी Generation 2 को विकास के अगले चरण की कुंजी के रूप में देखती है।

• "राजस्व दोगुना करने का एकमात्र तरीका Generation 2 को मंजूरी दिलाना है," उन्होंने कहा।
• उन्होंने उपकरण को कंपनी की "एक से दस तक प्राथमिकता" बताया।
• उन्होंने कहा कि प्रबंधन FDA प्रक्रिया के आगे बढ़ने के साथ जोखिम में कमी और गति दोनों पर ध्यान केंद्रित कर रहा है।
• उन्होंने यह भी कहा कि कंपनी के पास ग्राहक "दरवाजे पर दस्तक दे रहे हैं" और मंजूरी मिलते ही रूपांतरण के लिए तैयार हैं।

प्रबंधन ने कहा कि कंपनी का दीर्घकालिक लक्ष्य सितंबर 2027 तक "असाधारण 12 महीने" बिताना है, जो FDA की मंजूरी, व्यावसायीकरण, विनिर्माण निष्पादन और राजस्व वृद्धि द्वारा चिह्नित हो।

शेयर प्रदर्शन

Beyond Air के शेयर नियमित सत्र में $3.07 पर बंद हुए, जो पिछले बंद $3.18 से 3.46% नीचे थे। कारोबार के बाद, शेयर 2.93% बढ़कर $3.16 हो गया। शेयर अपनी 52-सप्ताह की $3.063 से $55.6 की सीमा के निचले हिस्से के करीब बने हुए हैं।

पूरी चर्चा और अतिरिक्त संदर्भ के लिए, कृपया नीचे दिए गए ट्रांसक्रिप्ट को देखें।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।