Guardant Health: Shield का विस्तार, CDx को मिली नई मंजूरी

मंगलवार, 15 सितंबर 2026 — Guardant Health (GH) ने Morgan Stanley के 24वें वार्षिक ग्लोबल हेल्थकेयर कॉन्फ्रेंस में अपने तेजी से बढ़ते कारोबार की रूपरेखा प्रस्तुत की, हालांकि कंपनी को कुछ क्षेत्रों में मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति (रीइम्बर्समेंट) के दबाव का सामना करना पड़ रहा है। प्रबंधन ने कहा कि कंपनी के स्क्रीनिंग, जीनोमिक प्रोफाइलिंग और मॉनिटरिंग उत्पाद एक एकीकृत प्लेटफॉर्म के रूप में काम करने लगे हैं, भले ही Shield की औसत बिक्री कीमत पर निकट भविष्य में दबाव हो सकता है और मौसमी कमजोरी तीसरी तिमाही की मांग को प्रभावित कर सकती है।

मुख्य बिंदु

• Guardant ने कहा कि दूसरी तिमाही का राजस्व एक साल पहले की तुलना में 40% से अधिक बढ़ा, ऑन्कोलॉजी वॉल्यूम 60% से अधिक और Shield कोलोरेक्टल कैंसर स्क्रीनिंग की वृद्धि 250% से अधिक रही।
• Shield, श्रेणी निर्माण से श्रेणी विस्तार के चरण में आ गया है, और अब 80% पात्र मरीजों यानी 9.4 करोड़ लोगों तक इसकी कवरेज पहुंच चुकी है।
• Guardant360 Liquid CDx को FDA की मंजूरी मिली है — यह दीर्घकालिक स्तन कैंसर निगरानी में camizestrant के लिए एकमात्र स्वीकृत कंपेनियन डायग्नोस्टिक है, जिसे प्रबंधन ने एक नई क्लिनिकल मिसाल बताया।
• दूसरी तिमाही में Shield की प्रति परीक्षण लागत $400 से थोड़ी अधिक थी और वर्ष के अंत तक इसे $350 तक लाने की उम्मीद है, जबकि दीर्घकालिक लक्ष्य $200 है।
• प्रबंधन ने कहा कि कंपनी के उत्पाद प्रतिस्पर्धी नहीं बल्कि पूरक हैं और स्क्रीनिंग, प्रोफाइलिंग तथा MRD मॉनिटरिंग में एक फ्लाईव्हील प्रभाव उत्पन्न कर रहे हैं।

वित्तीय परिणाम

Guardant ने कहा कि उसकी दूसरी तिमाही में कारोबार के सभी क्षेत्रों में व्यापक गति देखी गई।

• कुल राजस्व वृद्धि साल-दर-साल 40% से अधिक रही।
• ऑन्कोलॉजी वॉल्यूम वृद्धि साल-दर-साल 60% से अधिक रही।
• Shield कोलोरेक्टल कैंसर स्क्रीनिंग की वृद्धि साल-दर-साल 250% से अधिक रही।
• बायोफार्मा कारोबार 2028 तक लगभग $300 मिलियन के लक्ष्य की राह पर है, जिसका अर्थ है 10% से 15% वार्षिक वृद्धि।

प्रबंधन ने Guardant360 Liquid CDx और Shield के लिए मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति के रुझानों पर भी चर्चा की।

• Guardant360 Liquid CDx को वर्तमान में $5,000 की Medicare प्रतिपूर्ति दर प्राप्त है।
• कंपनी को 2025 की पहली छमाही में Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT) का दर्जा मिलने की उम्मीद है, जिससे Medicare दर बढ़कर $8,455 हो जाएगी।
• Guardant ने कहा कि 2028 तक Guardant360 की समग्र औसत बिक्री कीमत लगभग $5,000 तक पहुंचने की उम्मीद है, जो सभी भुगतानकर्ता प्रकारों में ADLT दर का लगभग 60% होगी।
• Shield की औसत बिक्री कीमत हाल ही में $770 से $800 के बीच रही है और कंपनी ने 2024 के शेष समय के लिए लगभग $770 का अनुमान दिया है।
• Shield की Medicare ADLT दर $1,495 है और यह दो वर्षों से लागू है।

मुख्य वित्तीय अधिकारी Mike Bell ने कहा कि कंपनी को उम्मीद है कि Shield की प्रति परीक्षण लागत में गिरावट जारी रहेगी।

• दूसरी तिमाही में प्रति परीक्षण लागत $400 से थोड़ी अधिक थी।
• Guardant को उम्मीद है कि वर्ष के अंत तक यह लागत लगभग $350 प्रति परीक्षण होगी।
• दीर्घकालिक लक्ष्य $200 प्रति परीक्षण पर बना हुआ है।
• Bell ने कहा कि एक नए FDA-अनुमोदित वर्कफ्लो से वर्ष के अंत तक लागत में लगभग 15% की कमी आनी चाहिए, और 2027 के अंत में स्वचालन (ऑटोमेशन) में सुधार के साथ एक और महत्वपूर्ण कमी की उम्मीद है।

परिचालन अपडेट

Guardant के अधिकारियों ने कहा कि कंपनी की व्यावसायिक और नैदानिक (क्लिनिकल) कार्यान्वयन क्षमता कई उत्पाद श्रेणियों में मजबूत हो रही है।

Guardant360 Liquid CDx के संदर्भ में, सह-CEO AmirAli Talasaz ने कहा कि 700 से अधिक जीन पैनल वाले बड़े संस्करण को FDA की मंजूरी एक बड़ी उपलब्धि है। उन्होंने कहा कि नया संस्करण पिछले पैनल से लगभग 10 गुना बड़ा है और इसमें एपिजीनोमिक डेटा शामिल है, जो Guardant के अनुसार कोई अन्य बड़े पैमाने का व्यापक जीनोमिक प्रोफाइलिंग प्रदाता नहीं देता।

• कंपनी ने कहा कि एपिजीनोमिक क्षमता कैंसर के प्रकार में बदलाव का पता लगाने में मदद कर सकती है, जैसे कि नॉन-स्मॉल सेल से स्मॉल सेल लंग कैंसर में परिवर्तन।
• यह अज्ञात प्राथमिक मूल के कैंसर की पहचान करने में भी मदद कर सकती है।
• Guardant ने कहा कि नई मंजूरी से परीक्षण का आदेश देना आसान होगा और प्रतिपूर्ति योग्यता में सुधार होगा।
• कंपनी ने कहा कि लिक्विड और टिशू के साथ दोहरे परीक्षण को क्लिनिकल दिशानिर्देशों में तेजी से शामिल किया जा रहा है।

प्रबंधन ने camizestrant की मंजूरी को विशेष रूप से महत्वपूर्ण बताया।

• Guardant360 Liquid CDx अब दीर्घकालिक स्तन कैंसर निगरानी में camizestrant के लिए एकमात्र FDA-अनुमोदित कंपेनियन डायग्नोस्टिक है।
• कंपनी ने लगभग 37,000 पात्र स्तन कैंसर रोगियों के बाजार का अनुमान लगाया।
• तिमाही निगरानी मानते हुए, यह सालाना लगभग 150,000 परीक्षणों में तब्दील हो सकता है।
• प्रबंधन ने कहा कि इस उपयोग के लिए Medicare भुगतान हेतु CMS 90.2 नेशनल कवरेज डिटर्मिनेशन में बदलाव की आवश्यकता होगी, जिसमें लगभग एक वर्ष लग सकता है।

Guardant ने यह भी कहा कि उसका व्यापक परीक्षण प्लेटफॉर्म तेजी से स्वीकार्यता प्राप्त कर रहा है।

• टिशू बायोप्सी की पहुंच 70% से 80% अनुमानित है, जो एक परिपक्व बाजार को दर्शाती है।
• लिक्विड बायोप्सी की पहुंच लगभग 40% है, जिसमें वृद्धि की पर्याप्त संभावना है।
• संयुक्त लिक्विड और टिशू परीक्षण वर्तमान में प्रति रोगी औसतन 1.2 से 1.3 परीक्षण है।
• प्रबंधन ने कहा कि कंपनी के पास एकबारगी परीक्षण और दीर्घकालिक निगरानी दोनों में वृद्धि की संभावना है।

कंपनी का कोलोरेक्टल कैंसर स्क्रीनिंग परीक्षण Shield तेजी से विस्तार कर रहा है।

• Guardant ने वर्ष की शुरुआत में 300 प्रतिनिधियों से अपनी फील्ड फोर्स को दूसरी तिमाही तक 400 से अधिक तक बढ़ाया।
• कंपनी ने कहा कि दूसरी तिमाही के परिणामों के बाद से उसने Carelon और EviCore से कवरेज हासिल की है।
• कवरेज अब 80% पात्र मरीजों तक पहुंच चुकी है, जो 9.4 करोड़ लोगों का प्रतिनिधित्व करती है।
• उपभोक्ता-सीधे (डायरेक्ट-टू-कंज्यूमर) अभियान पायलट चरण से पूर्ण तैनाती में आ गए हैं।
• Guardant ने कहा कि वह अब देशभर में हजारों फ्लेबोटोमिस्ट के साथ अनुबंध कर चुका है।

Bell ने कहा कि कंपनी का FDA-अनुमोदित वर्कफ्लो Shield को अधिक कुशल बनाएगा और कम लागत में सहायक होगा।

कंपनी के MRD उत्पाद Reveal ने भी प्रगति दिखाई।

• Reveal ट्रीटमेंट मॉनिटरिंग ने लॉन्च के बाद अपनी दूसरी पूरी तिमाही में आंतरिक अपेक्षाओं से अधिक प्रदर्शन किया।
• Guardant360 प्रोफाइलिंग के साथ बंडलिंग और कंपनी के मौजूदा बिक्री चैनलों से अपनाने में मदद मिली है।
• ट्यूमर-सूचित MRD उत्पाद Reveal Ultra, अंतिम आंतरिक सत्यापन के बाद 2024 के अंत तक लॉन्च होने की उम्मीद है।
• Guardant ने कहा कि Reveal Ultra को Reveal के साथ सीधे प्रतिस्पर्धा करने के बजाय बाजार में एक अंतर को भरने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
• कीमोथेरेपी और इम्यूनोथेरेपी निगरानी के लिए MolDX के साथ प्रतिपूर्ति आवेदन लंबित हैं।

प्लेटफॉर्म रणनीति और प्रतिस्पर्धी स्थिति

प्रबंधन ने बार-बार कहा कि Guardant को अलग-अलग व्यवसायों के समूह के बजाय एक एकीकृत ऑन्कोलॉजी प्लेटफॉर्म के रूप में देखा जाना चाहिए।

• Talasaz ने कहा, "Guardant का फ्लाईव्हील चल रहा है, तेज हो रहा है, और कई चीजें जिन पर हम कुछ वर्षों से काम कर रहे थे, वे सभी अभी Guardant के लिए परिणाम और योगदान दे रही हैं।"
• उन्होंने यह भी कहा, "Guardant कुछ व्यावसायिक इकाइयों की होल्डिंग कंपनी जैसा नहीं है, सच कहूं तो। हमारे पास जो ये सभी संपत्तियां हैं, वे वास्तव में मिलकर काम कर रही हैं और हमें लाभ तथा नए व्यावसायिक अवसर दे रही हैं।"

प्रबंधन के अनुसार, उत्पाद एक-दूसरे को मजबूत करते हैं।

• Shield उन मरीजों की पहचान कर सकता है जो बाद में उपचार में आते हैं और फिर Guardant360 प्रोफाइलिंग का उपयोग कर सकते हैं।
• Reveal मॉनिटरिंग उपचार में बदलाव की जरूरत होने पर प्रोफाइलिंग की ओर वापस जाने का रास्ता बना सकता है।
• Guardant360 का एपिजीनोमिक डेटा जानकारी की एक परत जोड़ता है जो प्रबंधन के अनुसार नए क्लिनिकल उपयोगों का समर्थन कर सकती है।

Guardant ने कहा कि उसके स्क्रीनिंग व्यवसाय ने प्रतिस्पर्धियों के खिलाफ भी एक मजबूत स्थिति बनाई है।

• प्रबंधन ने कहा कि प्रतिस्पर्धी तकनीकों में Shield का कोलोरेक्टल कैंसर डिटेक्शन रीडआउट सबसे बेहतर है।
• कंपनी ने कहा कि उसके पास सबसे अधिक नैदानिक रूप से सत्यापित प्लेटफॉर्म है, जिसमें 200,000 से अधिक चिकित्सक परीक्षण अनुभव और कई रैंडमाइज्ड अध्ययन शामिल हैं।
• इसने रक्त-आधारित कोलोरेक्टल कैंसर स्क्रीनिंग में फर्स्ट-मूवर लाभ की ओर भी इशारा किया।
• Guardant ने कहा कि उसके राष्ट्रीय फ्लेबोटॉमी नेटवर्क को प्रतिस्पर्धियों के लिए दोहराना मुश्किल होगा।
• कंपनी ने कहा कि उसकी मल्टी-कैंसर डिटेक्शन ऑप्ट-इन सुविधा को 45 वर्ष और उससे अधिक आयु के पात्र मरीजों में Shield का उपयोग करने वाले अधिकांश चिकित्सकों द्वारा पहले से ही अपनाया जा रहा है।

भविष्य का दृष्टिकोण

Guardant ने विस्तार से बताया कि वह अगले कई वर्षों में अपने कारोबार को कैसे विकसित होते देखता है।

Guardant360 Liquid CDx के लिए, कंपनी निम्नलिखित की उम्मीद करती है:

• 2025 की पहली छमाही में ADLT का दर्जा।
• Medicare प्रतिपूर्ति $5,000 से बढ़कर $8,455 होगी।
• Medicare Advantage, वाणिज्यिक योजनाओं और Medicaid में 18 से 24 महीनों में क्रमिक भुगतानकर्ता परिवर्तन।
• 2028 तक समग्र औसत बिक्री कीमत लगभग $5,000।

camizestrant के अवसर के लिए, प्रबंधन ने कहा:

• परीक्षण लगभग 37,000 पात्र मरीजों तक पहुंच सकता है।
• तिमाही निगरानी से सालाना लगभग 150,000 परीक्षण हो सकते हैं।
• Medicare कवरेज के लिए अभी भी CMS भुगतान में बदलाव की जरूरत है।
• यह अवसर AstraZeneca की दवा लॉन्च और चिकित्सकों की स्वीकार्यता पर निर्भर करता है।

Shield के लिए, कंपनी ने बहु-चरणीय लागत और विस्तार योजना की रूपरेखा बताई।

• प्रति परीक्षण लागत दूसरी तिमाही में $400 से थोड़ी अधिक से वर्ष के अंत तक $350 तक गिरने की उम्मीद है।
• अतिरिक्त स्वचालन 2027 के अंत तक एक और बड़ी कमी ला सकता है।
• दीर्घकालिक लक्ष्य $200 प्रति परीक्षण पर बना हुआ है।
• Guardant निकट भविष्य में बिक्री बल को 600 से 700 प्रतिनिधियों तक विस्तारित करना जारी रखने की उम्मीद करता है।
• सकल लाभ बढ़ने के साथ डायरेक्ट-टू-कंज्यूमर खर्च बढ़ता रहने की उम्मीद है।

प्रबंधन ने यह भी कहा कि Shield की औसत बिक्री कीमत पर अल्पकालिक दबाव हो सकता है क्योंकि कंपनी 65 वर्ष से कम आयु के वाणिज्यिक बाजार में विस्तार कर रही है, जहां शुरुआत में अधिक परीक्षण अवैतनिक रह सकते हैं। फिर भी, प्रतिपूर्ति अधिक स्थापित होने के साथ समय के साथ मूल्य निर्धारण में सुधार की उम्मीद है।

बायोफार्मा पक्ष पर, Guardant ने कहा कि हाल की कंपेनियन डायग्नोस्टिक मंजूरियां और फार्मास्युटिकल कंपनियों के साथ साझेदारी 2028 तक लगभग $300 मिलियन राजस्व के उसके लक्ष्य का समर्थन करती हैं। प्रबंधन ने दृष्टिकोण को स्थिर बताया, साझेदारियों के और गहरे होने पर संभावित ऊपरी संभावना के साथ।

प्रश्नोत्तर सत्र की मुख्य बातें

प्रश्नों के दौरान, प्रबंधन बार-बार इस विषय पर लौटा कि कंपनी के उत्पाद पूरक हैं।

• Guardant360 Liquid और टिशू परीक्षण पर, प्रबंधन ने कहा कि दोनों का उपयोग तेजी से एक साथ किया जा रहा है और नई FDA मंजूरी से लिक्विड परीक्षण का आदेश देना और प्रतिपूर्ति करना आसान होना चाहिए।
• एपिजीनोमिक डेटा पर, कंपनी ने कहा कि यह कैंसर प्रकार के बदलाव और अज्ञात प्राथमिक मूल के कैंसर की पहचान करने में मदद कर सकता है।
• मूल्य निर्धारण पर, प्रबंधन ने कहा कि उसे ADLT पथ पर भरोसा है क्योंकि वह पहले दो ADLT परिवर्तन पूरे कर चुका है।
• Reveal पर, प्रबंधन ने कहा कि अपनाने की दर अपेक्षा से बेहतर है क्योंकि उत्पाद को Guardant360 के साथ बंडल किया जा सकता है और मौजूदा संबंधों के माध्यम से बेचा जा सकता है।
• Reveal Ultra पर, कंपनी ने कहा कि यह उत्पाद Reveal को प्रतिस्थापित करने के बजाय पूरक बनाने के लिए है।
• Shield कवरेज जीत पर, प्रबंधन ने कहा कि नए भुगतानकर्ता अनुबंध श्रेणी निर्माण से श्रेणी विस्तार की ओर बदलाव का समर्थन करते हैं।
• मौसमी प्रभाव पर, प्रबंधन ने कहा कि तीसरी तिमाही में गर्मियों में क्लिनिक का यातायात अक्सर कम होता है और मौसम चौथी तिमाही की विजिट को प्रभावित कर सकता है।
• Shield निवेश पर, प्रबंधन ने कहा कि वृद्धिशील सकल लाभ को विकास के समर्थन के लिए बिक्री और विपणन में पुनर्निवेश किया जाएगा।

Talasaz ने कहा कि कंपनी का स्क्रीनिंग व्यवसाय अब पहले से अलग चरण में है।

• "हम उस बिंदु पर पहुंच गए हैं जहां हम Shield के साथ CRC स्क्रीनिंग बाजार नहीं बना रहे हैं," उन्होंने कहा। "वह श्रेणी पहले से मौजूद है। हम श्रेणी विस्तार और उस बाजार को जितनी जल्दी हो सके विकसित करने के चरण में हैं।"
• उन्होंने यह भी कहा कि कंपनी देख रही है कि Shield का उपयोग कई चिकित्सकों द्वारा मल्टी-कैंसर डिटेक्शन परीक्षण के रूप में किया जा रहा है, जो 45 वर्ष और उससे अधिक आयु के मरीजों के लिए व्यापक पहुंच से सहायता प्राप्त है जो पहले से ही कोलोरेक्टल कैं

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