मॉर्गन स्टेनली सम्मेलन में Halozyme: रॉयल्टी वृद्धि की परतें

मंगलवार, 15 सितंबर 2026 को, Halozyme Therapeutics (HALO) ने मॉर्गन स्टेनली के 24वें वार्षिक ग्लोबल हेल्थकेयर सम्मेलन में गति और दीर्घकालिक विस्तार का संदेश प्रस्तुत किया। प्रबंधन ने रिकॉर्ड राजस्व, कई साझेदार दवाओं में तेज वृद्धि और एक व्यापक तकनीकी पाइपलाइन को उजागर किया, साथ ही यह भी कहा कि नीति जोखिम और टैरिफ का इसके रॉयल्टी मॉडल पर बहुत कम प्रभाव पड़ेगा।

इसके साथ ही, अधिकारियों ने स्वीकार किया कि व्यवसाय अभी भी साझेदारों के व्यावसायिक क्रियान्वयन और अगले दशक में वृद्धि को बनाए रखने के लिए निरंतर सौदेबाजी पर निर्भर करता है।

मुख्य बातें

• Halozyme ने दूसरी तिमाही 2024 में $308 million का रिकॉर्ड राजस्व दर्ज किया, जो एक साल पहले की तुलना में 50% अधिक है, और यह मुख्य रूप से रॉयल्टी से प्रेरित था।
• कंपनी ने कहा कि वह एक प्लेटफॉर्म से आगे बढ़ चुकी है और अब सबक्यूटेनियस डिलीवरी तकनीक की तीन परतें देखती है: ENHANZE, Hypercon और Surf Bio।
• इस वर्ष अब तक पांच नए व्यावसायिक विकास सौदे हस्ताक्षरित किए गए, जो तीन के पूर्ण-वर्ष लक्ष्य से अधिक है।
• प्रबंधन ने कहा कि इन्फ्लेशन रिडक्शन एक्ट और टैरिफ का 2035 तक रॉयल्टी अर्थशास्त्र पर न्यूनतम या कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।
• कंपनी ने Merck के साथ अपने मुकदमे को शुद्ध लाभ बताया और कहा कि यह ENHANZE पेटेंट संपदा से जुड़ा नहीं है।

वित्तीय परिणाम

Halozyme ने कहा कि दूसरी तिमाही 2024 में राजस्व $308 million के रिकॉर्ड स्तर पर पहुंचा, जो एक साल पहले की समान अवधि से 50% अधिक है। प्रबंधन ने कहा कि यह बेहतर प्रदर्शन मुख्य रूप से रॉयल्टी प्रदर्शन से प्रेरित था, न कि सौदे के समय से।

• अग्रिम भुगतान ने तिमाही राजस्व में $35.5 million का योगदान दिया।
• VYVGART HYTRULO साल-दर-साल 60% बढ़कर तिमाही बिक्री में $1.5 billion तक पहुंचा, जिसमें सबक्यूटेनियस संस्करण ने अधिकांश वृद्धि को प्रेरित किया।
• नए लॉन्च, जिनमें OCREVUS सबक्यूटेनियस, OPDIVO सबक्यूटेनियस और RYBREVANT शामिल हैं, तिमाही-दर-तिमाही 80% बढ़े।
• कंपनी ने पूर्ण-वर्ष 2024 के सभी चार मेट्रिक्स में मार्गदर्शन बढ़ाया।
• 2024 के अंत तक, लीवरेज लगभग 1.2x या उससे कम होने की उम्मीद है।
• Halozyme ने तिमाही में औसतन $69 प्रति शेयर की कीमत पर लगभग 3 million शेयर पुनर्खरीद किए।
• तिमाही में $300 million से अधिक के स्टॉक बायबैक पूरे किए गए।
• कुल ऋण लगभग $2.15 billion था।

प्रबंधन ने कहा कि रॉयल्टी आधार अधिक विविध होता जा रहा है क्योंकि अधिक उत्पाद वृद्धि में योगदान दे रहे हैं। DARZALEX FASPRO के अब 10 से अधिक अनुमोदित संकेत हैं, जिनमें मार्च 2024 में TECVAYLI के लिए दूसरी-पंक्ति उपचार में लेबल विस्तार शामिल है। VYVGART HYTRULO ने भी एक सेरोनेगेटिव संकेत प्राप्त किया जो इसके संबोधन योग्य बाजार को 20% बढ़ाता है।

परिचालन अपडेट

अधिकारियों ने प्रस्तुति का अधिकांश समय Halozyme के एकल-प्लेटफॉर्म कंपनी से व्यापक दवा-वितरण तकनीक व्यवसाय में बदलाव का वर्णन करने में बिताया।

• ENHANZE कंपनी का स्थापित और सबसे परिपक्व सबक्यूटेनियस डिलीवरी प्लेटफॉर्म बना हुआ है।
• Hypercon एक हाइपरकॉन्सेंट्रेशन तकनीक है जो 2 ml या उससे कम की खुराक सहित छोटे-वॉल्यूम ऑटो-इंजेक्टर डिलीवरी को समर्थन देने के लिए डिज़ाइन की गई है।
• Surf Bio एक दूसरा हाइपरकॉन्सेंट्रेशन दृष्टिकोण है, जो 500-plus mg/ml सांद्रता को लक्षित करता है, और विकास में Hypercon से लगभग 18 महीने पीछे है।
• Halozyme ने कहा कि उसने पहले ही पांच Hypercon समझौतों पर हस्ताक्षर किए हैं, जो 20 से अधिक लक्ष्यों को कवर करते हैं।
• Two Hypercon साझेदारों के 2025 में नैदानिक परीक्षण शुरू करने की उम्मीद है।
• Hypercon के 2027 की शुरुआत में क्लिनिक में प्रवेश करने की उम्मीद है, जिसमें पहले उत्पाद लॉन्च 2030 से 2031 के बीच अनुमानित हैं।
• Surf Bio के 2028 में क्लिनिक में प्रवेश करने की उम्मीद है।

कंपनी ने कहा कि उसने इस वर्ष अब तक पांच नए व्यावसायिक विकास समझौतों पर हस्ताक्षर किए हैं, जो तीन के पूर्ण-वर्ष लक्ष्य से अधिक है। सौदों में Vertex Pharmaceuticals, Oruka Therapeutics, GSK, Incyte और एक अज्ञात न्यूक्लिक एसिड साझेदार शामिल हैं।

• GSK सौदा Halozyme की पहली एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट साझेदारी है।
• प्रबंधन ने कहा कि GSK के 2024 में क्लिनिक में जाने की उम्मीद है ताकि यह परीक्षण किया जा सके कि क्या ENHANZE IV डिलीवरी की तुलना में समग्र एक्सपोजर बनाए रखते हुए पीक सांद्रता को कम कर सकता है।
• Pfizer, एक दीर्घकालिक साझेदार, ने ClinicalTrials.gov पर त्वचा रोग संकेत के लिए ट्राइस्पेसिफिक एंटीबॉडी tilracimab को आगे बढ़ाया।
• आने वाली सौदे की रुचि सर्वकालिक उच्च स्तर पर है, विशेष रूप से सूजन और इम्यूनोलॉजी, नेफ्रोलॉजी, गैस्ट्रोएंटेरोलॉजी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र संकेतों में।
• Halozyme को 2024 में कम से कम एक अतिरिक्त सौदा बंद होने की उम्मीद है।

प्रबंधन ने कहा कि वर्ष-अंत 2024 में 13 ENHANZE उत्पाद विकास में थे, और यह संख्या बढ़ने की उम्मीद है। कंपनी ने प्लेटफॉर्म को सबक्यूटेनियस डिलीवरी के लिए स्वर्ण मानक बताया और कहा कि भविष्य के लॉन्च 2027 से 2032 के बीच कई वर्षों में आ सकते हैं।

AI और दक्षता प्रयास

Halozyme ने यह भी बताया कि वह व्यवसाय में कृत्रिम बुद्धिमत्ता का उपयोग कैसे कर रही है। प्रबंधन ने कहा कि लक्ष्य गति में सुधार करना, लागत कम करना और निर्णय लेने में सहायता करना है, जबकि मानव निगरानी बनाए रखना है।

• वैज्ञानिक प्रकाशनों में प्रत्येक में लगभग $50,000 की बचत हुई है, और पूर्णता का समय दो से तीन गुना तेज है।
• व्यावसायिक विकास परिदृश्य विश्लेषण पहले की तुलना में लगभग 30% तेज है।
• अपटाइम बढ़ाने और डाउनटाइम से बचने के लिए विनिर्माण प्रणालियों में सुधार किया जा रहा है।
• एक हालिया कंपनी ऑफ-साइट में, कर्मचारियों ने 70 नए AI विचार उत्पन्न किए।
• प्रारंभिक विकास तकनीकों के लिए प्रक्रिया मैपिंग को हफ्तों से घटाकर दिनों में कर दिया गया है।
• सभी AI उपयोग में ह्यूमन-इन-द-लूप नियंत्रण और निगरानी शामिल है।

भविष्य का दृष्टिकोण

Halozyme ने अपने दीर्घकालिक दृष्टिकोण को कई तकनीकों और भविष्य के लॉन्च से स्तरित रॉयल्टी धाराओं के इर्द-गिर्द तैयार किया। प्रबंधन ने कहा कि कंपनी एक उत्पाद चक्र पर नहीं, बल्कि कई ओवरलैपिंग विकास इंजनों पर निर्भर है।

• 2028 का दीर्घकालिक मार्गदर्शन केवल 10 वर्तमान में अनुमोदित उत्पादों और अनुमोदित संकेतों पर आधारित है।
• भविष्य के मार्गदर्शन अपडेट 2025 की शुरुआत में अपेक्षित हैं, जब नए लॉन्च पर अधिक डेटा उपलब्ध होगा।
• 2025 में एक अतिरिक्त ENHANZE लॉन्च की उम्मीद है।
• 2026 से 2032 के बीच कई ENHANZE लॉन्च की उम्मीद है।
• Hypercon का लक्ष्य 2030 के मध्य तक $1 billion की रॉयल्टी उत्पन्न करना है।
• Surf Bio से 2028 में क्लिनिक में प्रवेश के बाद 2030 के दशक की शुरुआत में लॉन्च का समर्थन करने की उम्मीद है।
• कंपनी ने कहा कि वह Hypercon विनिर्माण क्षमताओं में निवेश कर रही है, जिसमें फिल-फिनिश सेवाओं के माध्यम से संभावित एंड-टू-एंड ड्रग सब्सटेंस शामिल है।
• प्रबंधन ने कहा कि वह उस एकीकृत विनिर्माण दृष्टिकोण के लिए समय और लागत का मूल्यांकन कर रहा है।

Halozyme ने यह भी कहा कि वह स्टॉक बायबैक, जैविक निवेश और चयनात्मक विलय-और-अधिग्रहण अवसरों को आगे बढ़ाती रहेगी। प्रबंधन ने कहा कि 2026 में कोई लेनदेन अपेक्षित नहीं है, लेकिन M&A समीक्षाधीन है।

नीति, विनियमन और मुकदमेबाजी

अधिकारियों ने कहा कि उन्होंने इन्फ्लेशन रिडक्शन एक्ट की समीक्षा की और निष्कर्ष निकाला कि 2029 के मेडिकेयर मूल्य वार्ता नियमों का 2035 तक रॉयल्टी अर्थशास्त्र पर बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।

• कंपनी ने कहा कि इसके अनुबंध संरचना और अमेरिकी वितरण मॉडल के कारण कोई टैरिफ प्रभाव नहीं है।
• प्रबंधन ने कहा कि वैश्विक मूल्य निर्धारण और मोस्ट-फेवर्ड-नेशन नीतियां अस्पष्ट हैं, लेकिन इसकी नवाचार रणनीति को नहीं बदलती हैं।
• Halozyme ने कहा कि सबक्यूटेनियस थेरेपी स्वास्थ्य प्रणालियों और रोगियों के लिए लागत कम कर सकती है।

मुकदमेबाजी पर, कंपनी ने संशोधित हाइलूरोनिडेज़ पेटेंट उल्लंघन पर Merck के साथ अपने MDASE मामले पर चर्चा की।

• Halozyme ने कहा कि यह मामला शुद्ध लाभ है और ENHANZE को प्रभावित नहीं करता।
• कंपनी के पास जर्मनी में एक प्रारंभिक निषेधाज्ञा है जिसने वहां Merck के KEYTRUDA QLEX लॉन्च को रोक दिया।
• नीदरलैंड अदालत का निर्णय अक्टूबर 2024 की शुरुआत में अपेक्षित है और यह कई यूरोपीय देशों में लॉन्च को अवरुद्ध कर सकता है।
• डेनमार्क, स्वीडन और इटली में भी कार्यवाही जारी है।
• अमेरिका में, पेटेंट ट्रायल एंड अपील बोर्ड में पेटेंट वैधता चुनौतियां जारी हैं, अपील की उम्मीद है।
• जिला अदालत के मामले का समय PTAB निर्णयों पर निर्भर करेगा और उल्लंघन और संभावित नुकसान को संबोधित करेगा।
• प्रबंधन ने कहा कि अमेरिकी मामले में कोई निकट-अवधि समाधान अपेक्षित नहीं है।

Q&A मुख्य बातें

सवालों के दौरान, प्रबंधन कई परिचित विषयों पर वापस आया: चीन, नीति जोखिम, विविधीकरण और Hypercon की दीर्घकालिक भूमिका।

• चीन को "पूरी तरह से लाभ" और एक ऐसे बाजार के रूप में वर्णित किया गया जहां बड़े साझेदार पाइपलाइन का विस्तार करना चाहते हैं।
• प्रबंधन ने कहा कि पहला ADC सौदा ENHANZE के लिए एक नया बाजार खोलता है और ऐसे और सौदे संभव हैं।
• कंपनी ने कहा कि वह नवाचार को कठिन भुगतानकर्ता वातावरण में भी मान्यता मिलने की संभावना देखती है।
• अधिकारियों ने दोहराया कि रॉयल्टी आधार पहले से ही 10 लॉन्च किए गए उत्पादों में अत्यधिक विविध है।
• उन्होंने कहा कि VYVGART HYTRULO और नए लॉन्च दिखाते हैं कि पोर्टफोलियो पहले के सबक्यूटेनियस लॉन्च के बाद भी बढ़ता रहता है।
• Hypercon को ENHANZE को प्रतिस्थापित करने के बजाय संभावित ENHANZE रॉयल्टी स्टेप-डाउन को ऑफसेट करने के तरीके के रूप में वर्णित किया गया।
• प्रबंधन ने कहा कि Hypercon पर निवेशकों की प्रतिक्रिया सकारात्मक रही है क्योंकि यह एक और विकास परत जोड़ता है।
• Hypercon के पहले उत्पाद की पहचान 2027 और उसके बाद स्पष्ट होने की उम्मीद है, गोपनीयता सीमाओं को देखते हुए।

कंपनी की व्यापक रणनीति पर, CEO Helen Torley ने कहा, "हम वास्तव में अपने व्यवसाय के बारे में सोचने का सही तरीका यह मानते हैं कि हम रॉयल्टी राजस्व की परत-दर-परत बनाते रहेंगे।"

CFO Darren Snellgrove ने कहा कि कंपनी पहले से ही वैज्ञानिक कार्य में AI का उपयोग कर रही है, उन्होंने कहा, "हम प्रति प्रकाशन लगभग $50,000 बचाने में सक्षम रहे हैं, और उन्हें लगभग 2-3 गुना तेजी से पूरा कर रहे हैं।"

निष्कर्ष

Halozyme ने सम्मेलन को वृद्धि, विविधीकरण और दीर्घकालिक रॉयल्टी स्थायित्व के संदेश के साथ छोड़ा। पाठक अतिरिक्त विवरण के लिए नीचे पूर्ण ट्रांसक्रिप्ट देख सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।