Genmab का Morgan Stanley सम्मेलन: पाइपलाइन विस्तृत, डेटा करीब

मंगलवार, 15 सितंबर 2026 — Morgan Stanley के 24वें वार्षिक ग्लोबल हेल्थकेयर सम्मेलन में, Genmab (GMAB) ने अपने विस्तारित ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलियो, बेहतर वित्तीय परिणामों और कई लेट-स्टेज डेटा रीडआउट्स की रूपरेखा प्रस्तुत की, जो कंपनी के अगले विकास चरण को आकार दे सकते हैं। कंपनी ने उन जोखिमों को भी स्वीकार किया जो एक साथ इतने सारे कार्यक्रमों के संचालन से उत्पन्न होते हैं, क्योंकि आने वाले महीनों में कई महत्वपूर्ण Phase III अध्ययनों के परिणाम अपेक्षित हैं।

मुख्य बिंदु

• Genmab ने कहा कि वह अब नौ दवाओं से राजस्व अर्जित करती है और तीन लेट-स्टेज एसेट्स अपनी पहुंच बढ़ा रहे हैं।
• कंपनी ने वर्ष की पहली छमाही में 25% राजस्व वृद्धि और 18% परिचालन लाभ वृद्धि दर्ज की।
• तीन प्रमुख कार्यक्रमों से चौथी तिमाही में Phase III डेटा मिलने की उम्मीद है, और 2025 की शुरुआत में और अधिक रीडआउट्स आने की संभावना है।
• Petosemtamab मुख्य रणनीतिक फोकस है, जिसमें सिर और गर्दन के कैंसर तथा कोलोरेक्टल कैंसर के कार्यक्रम शामिल हैं।
• EPKINLY और Rina-S महत्वपूर्ण विकास चालक बने हुए हैं, जिनमें से प्रत्येक के लेट-स्टेज डेटा जल्द ही अपेक्षित हैं।

वित्तीय परिणाम

Genmab ने कहा कि उसका व्यवसाय कई उत्पादों और भौगोलिक क्षेत्रों में विस्तारित हुआ है, जिससे लेट-स्टेज विकास और भविष्य के लॉन्च में निवेश के लिए एक मजबूत आधार तैयार हुआ है।

• 2024 की पहली छमाही में राजस्व 25% बढ़ा।
• उसी अवधि में परिचालन लाभ 18% बढ़ा।
• कंपनी अब नौ अलग-अलग दवाओं से राजस्व अर्जित करती है।
• प्रबंधन ने कहा कि वित्तीय मजबूती अधिक Phase III कार्य और 2025 में संभावित व्यावसायिक लॉन्च की तैयारी को समर्थन देती है।

Genmab के प्रमुख व्यावसायिक उत्पादों में से एक EPKINLY एक उत्कृष्ट प्रदर्शनकर्ता बना रहा।

• साल-दर-साल वृद्धि 48% रही।
• पहली से दूसरी तिमाही में तिमाही-दर-तिमाही वृद्धि 28% रही।
• प्रबंधन ने कहा कि यह दवा CD20 T-सेल एंगेजर श्रेणी में प्रतिस्पर्धियों से बेहतर प्रदर्शन करती रही है।

परिचालन अपडेट

अधिकारियों ने कहा कि कंपनी ने अपनी नैदानिक गतिविधि बढ़ाई है और अब एक साथ कई लेट-स्टेज कार्यक्रम चला रही है।

• Genmab ने 2024 के दौरान छह नए Phase III परीक्षणों की घोषणा की।
• तीनों प्रमुख कार्यक्रमों से 2024 की चौथी तिमाही में Phase III डेटा मिलने की उम्मीद है।
• Petosemtamab, EPKINLY और Rina-S निकट अवधि के मुख्य उत्प्रेरक हैं।

Petosemtamab

Merus लेनदेन के माध्यम से अधिग्रहित Petosemtamab को कंपनी के सबसे महत्वपूर्ण विकास अवसर के रूप में प्रस्तुत किया गया। Genmab ने इसे दूसरी पीढ़ी का EGFR बाइस्पेसिफिक बताया जिसमें प्रभावकारिता और सुरक्षा दोनों के लाभ हैं।

• इस दवा को दो ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हैं।
• इसका 300 से अधिक नैदानिक परीक्षण स्थलों पर अध्ययन किया जा रहा है।
• Genmab ने कहा कि पश्चिमी दुनिया के प्रमुख सिर और गर्दन के कैंसर शोधकर्ता इस कार्यक्रम में शामिल हैं।
• कंपनी ने 12 दिसंबर को Merus सौदा बंद होने के 24 घंटे बाद अपना इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग अनुरोध प्रस्तुत किया।

सिर और गर्दन के कैंसर में, petosemtamab दो Phase III अध्ययनों में है।

• फ्रंटलाइन बीमारी में LiGeR-HN1 का परिणाम 2024 की चौथी तिमाही में आने की उम्मीद है।
• दूसरी पंक्ति की बीमारी में LiGeR-HN2 का परिणाम 2025 की पहली तिमाही में आने की उम्मीद है।
• अधिकारियों ने कहा कि इस दवा को HPV-अज्ञेयवादी उपचार के रूप में विकसित किया जा रहा है।

Genmab ने कहा कि Phase II डेटा सेट ने एक उच्च मानक स्थापित किया।

• ऑब्जेक्टिव रिस्पॉन्स रेट 63% था।
• मीडियन प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल 9 महीने था।
• 12 महीने की ओवरऑल सर्वाइवल 79% थी।

कंपनी ने उन परिणामों की तुलना वर्तमान देखभाल मानकों से की।

• Pembrolizumab मोनोथेरेपी की रिस्पॉन्स रेट लगभग 19% है और लगभग 1 वर्ष की ओवरऑल सर्वाइवल है।
• प्रबंधन के अनुसार, Pembrolizumab के साथ कीमोथेरेपी सीमित लाभ जोड़ती है।
• अधिकारियों ने कहा कि यदि Phase III परिणाम Phase II प्रोफाइल से मेल खाते हैं तो petosemtamab परिवर्तनकारी हो सकती है।

Genmab ने 6 अगस्त को दो Phase III परीक्षणों की घोषणा करते हुए petosemtamab को कोलोरेक्टल कैंसर में भी विस्तारित किया।

• फ्रंटलाइन अध्ययन में लगभग 900 मरीजों को नामांकित किया जाएगा।
• यह petosemtamab प्लस FOLFOX या FOLFIRI प्लस cetuximab की तुलना अकेले FOLFOX या FOLFIRI प्लस cetuximab से करेगा।
• दूसरी पंक्ति का अध्ययन एक व्यापक आबादी का परीक्षण करेगा और cetuximab या bevacizumab-आधारित विकल्पों को शामिल करेगा।
• प्रबंधन ने कहा कि कोलोरेक्टल कैंसर का बाजार सिर और गर्दन के कैंसर से लगभग तीन गुना बड़ा है।

अधिकारियों ने कहा कि जैविक तर्क LGR5 टार्गेटिंग से आता है, जिसे पहले Wnt पाथवे और कोलोरेक्टल कैंसर ऑर्गेनॉइड्स के संदर्भ में खोजा गया था। उन्होंने यह भी कहा कि शुरुआती डेटा ने फ्रंटलाइन संयोजनों में 80% के उच्च स्तर में और दूसरी पंक्ति की सेटिंग में 60% के उच्च से 70% के निम्न स्तर में रिस्पॉन्स रेट दिखाई, जो वर्तमान cetuximab-आधारित मानकों पर 30% से 50% सुधार है।

EPKINLY

EPKINLY ने व्यावसायिक गति और नियामक पहुंच बनाना जारी रखा।

• यह दवा संयुक्त राज्य अमेरिका, चीन और यूरोप में दूसरी पंक्ति के फॉलिकुलर लिम्फोमा में अनुमोदित है।
• जापान में अनुमोदन जल्द ही अपेक्षित है।
• Genmab ने कहा कि उसने एक समर्पित सामुदायिक अध्ययन के माध्यम से लेबल से अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता हटा दी।
• सबक्यूटेनियस संस्करण 2 सेकंड का इंजेक्शन है, जो सामुदायिक केंद्रों में उपयोग को समर्थन देता है।
• अधिकांश अपनाना अब तृतीयक कैंसर केंद्रों के बजाय सामुदायिक सेटिंग में होता है।

कंपनी एक महत्वपूर्ण फ्रंटलाइन डिफ्यूज लार्ज B-सेल लिम्फोमा रीडआउट की भी तैयारी कर रही है।

• Phase III डेटा 2024 की चौथी तिमाही में अपेक्षित हैं।
• फ्रंटलाइन DLBCL EPKINLY के लक्षित बाजार का लगभग आधा हिस्सा है।
• Genmab ने कहा कि वह फ्रंटलाइन डेटा में प्रमुख प्रतिस्पर्धियों से लगभग 1 से 1.5 साल आगे है।
• lenalidomide के साथ दूसरी पंक्ति के DLBCL में सकारात्मक Phase II डेटा भी नियामकों के साथ चर्चा में हैं।

Rina-S

फोलेट रिसेप्टर अल्फा-टार्गेटिंग एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट Rina-S एक और महत्वपूर्ण लेट-स्टेज एसेट बना हुआ है।

• डिम्बग्रंथि कैंसर में P-ROC अध्ययन से Phase III डेटा 2024 की चौथी तिमाही में अपेक्षित हैं।
• Genmab ने कहा कि दवा में फोलेट रिसेप्टर अल्फा अभिव्यक्ति की पूरी श्रृंखला में लगभग 50% रिस्पॉन्स रेट है।
• कंपनी को कम्पेनियन डायग्नोस्टिक आवश्यकता की उम्मीद नहीं है।
• प्रबंधन ने प्रतिकूल घटनाओं के कारण 3% से 4% बंद करने की दर को उजागर किया।
• अधिकारियों ने कहा कि दवा में कोई आंख की विषाक्तता और कोई न्यूरोटॉक्सिसिटी नहीं है।
• रिस्पॉन्स की मीडियन अवधि 12 महीने से अधिक है।

भविष्य का दृष्टिकोण

Genmab ने कहा कि अगले कई महीने असामान्य रूप से सक्रिय हो सकते हैं, जिसमें कई डेटा रिलीज और संभावित लॉन्च तैयारियां शामिल हैं।

• Petosemtamab LiGeR-HN1 डेटा 2024 की चौथी तिमाही में आने की उम्मीद है।
• EPKINLY फ्रंटलाइन DLBCL डेटा भी 2024 की चौथी तिमाही में आने की उम्मीद है।
• Rina-S P-ROC डेटा 2024 की चौथी तिमाही में अपेक्षित हैं।
• Petosemtamab LiGeR-HN2 डेटा 2025 की पहली तिमाही में अपेक्षित हैं।
• विस्तृत petosemtamab कोलोरेक्टल डेटा अक्टूबर के अंत में ESMO में अपेक्षित हैं।
• प्रबंधन ने कहा कि यदि Phase III परिणाम सकारात्मक रहे तो 2025 में कई व्यावसायिक लॉन्च हो सकते हैं।

अधिकारियों ने कहा कि संगठन को एक साथ कई लेट-स्टेज कार्यक्रमों को संभालने और तेजी से परीक्षण नामांकन का समर्थन करने के लिए पुनर्गठित किया गया है। उन्होंने यह भी कहा कि कंपनी कोलोरेक्टल कैंसर में त्वरित नियामक मार्गों का उपयोग करने में सक्षम हो सकती है।

प्रश्नोत्तर के मुख्य अंश

प्रश्नोत्तर सत्र के दौरान, अधिकारियों ने प्रत्येक कार्यक्रम के वैज्ञानिक और व्यावसायिक मामले पर विस्तार से बताया।

Petosemtamab क्यों अलग है

• प्रबंधन ने कहा कि दवा को केवल LGR5 लक्ष्य के कारण नहीं, बल्कि इसके नैदानिक डेटा के कारण चुना गया था।
• उन्होंने कहा कि यह मोनोथेरेपी और संयोजन सेटिंग में amivantamab की तुलना में संख्यात्मक रूप से उच्च रिस्पॉन्स रेट दिखाती है।
• अधिकारियों ने कहा कि इसमें amivantamab की तुलना में कम त्वचा, खोपड़ी और स्टोमेटाइटिस समस्याओं के साथ एक स्वच्छ सुरक्षा प्रोफाइल भी है।
• उन्होंने तर्क दिया कि बेहतर सहनशीलता मरीजों को लंबे समय तक उपचार पर बने रहने में मदद कर सकती है, जो लंबी रिस्पॉन्स अवधि को समर्थन दे सकती है।

सिर और गर्दन के कैंसर का अवसर

• अधिकारियों ने वर्तमान देखभाल मानकों को कमजोर बताया, जिसमें 19% रिस्पॉन्स रेट और लगभग 1 वर्ष की ओवरऑल सर्वाइवल है।
• उन्होंने कहा कि कीमोथेरेपी बिना अधिक लाभ के विषाक्तता जोड़ती है।
• उन्होंने कहा कि यदि Phase III डेटा बने रहे तो petosemtamab रिस्पॉन्स रेट और प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल में लगभग तीन गुना सुधार दे सकती है।
• उन्होंने नोट किया कि दवा HPV-पॉजिटिव और HPV-नेगेटिव दोनों बीमारियों के लिए विकसित की जा रही है।

कोलोरेक्टल कैंसर रणनीति

• प्रबंधन ने कहा कि कोलोरेक्टल बाजार सिर और गर्दन के कैंसर से लगभग तीन गुना बड़ा है।
• उन्होंने कहा कि Merus अधिग्रहण के दौरान यह कार्यक्रम आकर्षक था, लेकिन सौदे को जटिल बनाने से बचने के लिए उस समय इसे सार्वजनिक रूप से जोर नहीं दिया गया।
• अधिकारियों ने कहा कि फ्रंटलाइन अध्ययन एक बड़ी रोगी आबादी के आसपास डिज़ाइन किया गया है और दूसरी पंक्ति का अध्ययन एक व्यापक उपचार सेटिंग को कवर करता है।

EPKINLY और फ्रंटलाइन DLBCL

• प्रबंधन ने कहा कि उत्पत्ति की कोशिका के आधार पर अलग-अलग लाभ की उम्मीद करने का कोई कारण नहीं है, जैसे GCB बनाम ABC।
• उन्होंने कहा कि उत्पत्ति की कोशिका परीक्षण व्यक्तिपरक है और पूर्व-निर्दिष्ट नहीं है।
• अधिकारियों ने दीर्घकालिक R-CHOP मानक की ओर इशारा किया और कहा कि EPKINLY के पास प्रतिस्पर्धियों पर बाजार में पहुंचने का समय लाभ है।
• उन्होंने यह भी कहा कि अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता को हटाने से सामुदायिक अपनाने में मदद होनी चाहिए।

Rina-S बनाम mirvetuximab

• Genmab ने कहा कि Rina-S कम और नकारात्मक अभिव्यक्ति सहित पूर्ण फोलेट रिसेप्टर अल्फा स्पेक्ट्रम में सार्थक गतिविधि दिखाती है।
• अधिकारियों ने कहा कि दवा का मुख्य लाभ केवल रिस्पॉन्स रेट नहीं बल्कि रिस्पॉन्स की अवधि भी है।
• उन्होंने इसकी तुलना mirvetuximab से की, यह कहते हुए कि इसका विकास रिस्पॉन्स की अवधि से सीमित रहा है और यह एक Phase III परीक्षण में विफल रहा।
• उन्होंने कहा कि Rina-S में कोई आंख की विषाक्तता नहीं है, कोई न्यूरोटॉक्सिसिटी नहीं है और प्रतिकूल घटनाओं के कारण बहुत कम बंद करने के मामले हैं।

प्रबंधन के उद्धरण

Jan ने कहा: "हमारे पास अब नौ दवाएं हैं जिनसे हम राजस्व अर्जित करते हैं। हमारे पास तीन लेट-स्टेज एसेट्स हैं, जो सभी आने वाले समय के लिए अपनी पहुंच बढ़ा रहे हैं। हमने वास्तव में इस वर्ष छह नए Phase III परीक्षणों की घोषणा की है और और अधिक आने वाले हैं। इसके अलावा, हमारे पास Q4 में बहुत सारे डेटा होंगे। मूल रूप से, तीनों प्रमुख कार्यक्रम Q4 में Phase III डेटा उत्पन्न करेंगे, इसलिए हम बहुत उत्साहित हैं।"

Tahi ने petosemtamab के बारे में कहा: "ऐसा लगता है कि इसमें प्रभावकारिता पर भेदभाव है...यह सुरक्षा पक्ष पर भी अलग लगता है। इसमें त्वचा की समस्याओं की उतनी मात्रा नहीं है, इसमें खोपड़ी की त्वचा की समस्याएं नहीं हैं जो amivantamab से निपट रही है...वे, कुल मिलाकर, और यह Genmab में एक तरह का विषय है, मरीजों को दवा पर बने रहने में मदद करते हैं। उपचार की अवधि अंततः रिस्पॉन्स की अवधि भी बन जाती है।"

सिर और गर्दन के संयोजन पर, Tahi ने जोड़ा: "pito pembro संयोजन का वादा यह है कि यदि आप Phase II डेटा सेट लेते हैं, तो आप लगभग रिस्पॉन्स रेट को तीन गुना कर देंगे। आप लगभग PFS दर को तीन गुना कर देंगे, और फिर इसका ओवरऑल सर्वाइवल पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है।"

कोलोरेक्टल कैंसर पर Jan ने कहा: "कोलोरेक्टल का संभावित बाजार आकार सिर और गर्दन के कैंसर से 3 गुना बड़ा है। यह Genmab के लिए एक बहुत अच्छा सौदा बना सकता है, इसलिए मुझे खुशी है कि हमने अब 12 दिसंबर को सौदा पूरा किया है, और हम अब कोलोरेक्टल कैंसर के साथ दो Phase III परीक्षणों के साथ आगे बढ़ रहे हैं।"

Rina-S पर, Tahi ने कहा: "हमने अब तक जो देखा है वह यह है कि Rina-S में बहुत उच्च रिस

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।