ORIC का Morgan Stanley सम्मेलन: कैश-समृद्ध कंपनी की लेट-स्टेज कैंसर रणनीति

मंगलवार, 15 सितंबर 2026 — ORIC Pharmaceuticals (ORIC) ने Morgan Stanley के 24वें वार्षिक ग्लोबल हेल्थकेयर सम्मेलन का उपयोग करते हुए दो प्रमुख कार्यक्रमों, मजबूत नकद स्थिति और निकट भविष्य में डेटा परीक्षणों की एक श्रृंखला पर आधारित लेट-स्टेज कैंसर रणनीति की रूपरेखा प्रस्तुत की। प्रबंधन ने कहा कि कंपनी के पास पर्याप्त फंडिंग है और वह आगे बढ़ रही है, लेकिन उसे प्रोस्टेट कैंसर में प्रतिस्पर्धी दबाव और फेफड़े के कैंसर में भीड़भाड़ वाली दौड़ का भी सामना करना पड़ रहा है।

मुख्य बातें

• ORIC ने कहा कि Q2 2024 के अंत में उसके पास $388 मिलियन नकद था, जो 2028 की दूसरी छमाही तक परिचालन को वित्त पोषित करने के लिए पर्याप्त है।
• कंपनी का प्रमुख प्रोस्टेट कैंसर अध्ययन, Himalayas-1, अब शुरू हो चुका है और इसे पोस्ट-एबिरेटेरोन कास्ट्रेशन-रेसिस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर में rinzimetostat का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
• प्रबंधन ने तर्क दिया कि rinzimetostat मुख्य रूप से सुरक्षा के मामले में अलग दिख सकता है, जिसमें 20-घंटे की हाफ-लाइफ और दिन में एक बार खुराक देने की सुविधा है।
• Enozertinib लगभग एक महीने में ESMO अपडेट की ओर बढ़ रहा है, जिसमें ORIC EGFR-म्यूटेंट फेफड़े के कैंसर में मजबूत प्रणालीगत और मस्तिष्क गतिविधि के संकेत खोज रहा है।
• ORIC ने कहा कि वह साझेदारी के लिए खुला है, लेकिन केवल तभी जब डेटा बेस्ट-इन-क्लास प्रोफाइल का समर्थन करे।

वित्तीय परिणाम और बैलेंस शीट की मजबूती

ORIC का सबसे तात्कालिक वित्तीय संदेश उसकी नकद स्थिति था। कंपनी ने कहा कि Q2 2024 के अंत में उसके पास $388 मिलियन नकद था और उम्मीद है कि यह पैसा पूरी तरह से बोझिल आधार पर 2028 की दूसरी छमाही तक चलेगा।

• यह रनवे Himalayas-1 के पूर्ण Phase III निष्पादन को कवर करने की उम्मीद है।
• इसमें 2027 की पहली छमाही में enozertinib के लिए एक नियोजित Phase III शुरुआत भी शामिल है।
• नकद दृष्टिकोण Himalayas-1 के अपेक्षित टॉप-लाइन रीडआउट से परे है, जिसे ORIC 2028 की पहली छमाही में उम्मीद करता है।

यह फंडिंग कंपनी को पूंजी जुटाने की तत्काल आवश्यकता के बिना दोनों कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने का समय देती है, जो बायोटेक बैलेंस शीट पर नजर रखने वाले निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है।

परिचालन अपडेट: प्रोस्टेट कैंसर में rinzimetostat

ORIC का प्रमुख कार्यक्रम rinzimetostat है, जो प्रोस्टेट कैंसर के लिए विकसित किया जा रहा एक PRC2 इनहिबिटर है। कंपनी पहले उन रोगियों में कास्ट्रेशन-रेसिस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर, या CRPC, पर ध्यान केंद्रित कर रही है जो पहले से ही एबिरेटेरोन प्राप्त कर चुके हैं।

• Phase III अध्ययन, Himalayas-1, हाल ही में शुरू हुआ है।
• ट्रायल को 600 रोगियों को नामांकित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो उपचार और नियंत्रण के बीच समान रूप से विभाजित हैं।
• नियंत्रण भुजा चिकित्सक की पसंद का उपयोग करेगी, या तो एंड्रोजन रिसेप्टर पाथवे इनहिबिटर स्विच या कीमोथेरेपी।
• ORIC ने कहा कि अप्रत्याशित ट्रायल उतार-चढ़ाव को कम करने के लिए प्रत्येक विकल्प के लिए नियंत्रण मिश्रण को 40% से 60% पर सीमित किया जाएगा।
• कंपनी को नियंत्रण-भुजा प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल 6.75 महीने और उपचार-भुजा प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल 10 महीने से अधिक की उम्मीद है।
• अध्ययन 95% पर संचालित है और प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल पर 0.66 के हैज़ार्ड रेशियो को लक्षित कर रहा है।

प्रबंधन ने कहा कि कार्यक्रम का मुख्य लाभ फार्माकोकाइनेटिक है। ORIC के मुख्य कार्यकारी Jacob Chacko ने कहा, "rinzimetostat के साथ, हमारे पास CYP ऑटोइंडक्शन नहीं है, और महत्वपूर्ण रूप से, हमारे पास 20-घंटे की क्लिनिकल हाफ-लाइफ है। उस 20-घंटे की क्लिनिकल हाफ-लाइफ का मतलब है कि हम दिन में एक बार दवा की अपेक्षाकृत कम खुराक दे सकते हैं। हमारी Phase III खुराक 400 मिलीग्राम दिन में एक बार है। यह स्पष्ट रूप से उस खुराक का एक अंश है जो Pfizer mevrometostat के साथ उपयोग कर रहा है, जिसे वे 875 मिलीग्राम दिन में दो बार दे रहे हैं।"

ORIC ने कहा कि कम पीक एक्सपोज़र से Cmax-संचालित विषाक्तताएं कम होनी चाहिए, जिससे Pfizer के प्रतिस्पर्धी PRC2 इनहिबिटर, mevrometostat पर rinzimetostat को सुरक्षा लाभ मिलता है। कंपनी ने यह भी नोट किया कि इसका नियम दिन में एक बार और खाली पेट है, जबकि Pfizer ने Phase II रैंडमाइज्ड डेटा में अपने नियम को खाने के साथ खुराक में बदल दिया।

प्रबंधन ने कहा कि एंड्रोजन रिसेप्टर इनहिबिटर के साथ PRC2 इनहिबिटर को मिलाने के व्यापक वैज्ञानिक मामले को अब Pfizer और ORIC के अपने अध्ययनों सहित कई डेटा सेट द्वारा समर्थन दिया गया है। ORIC का संयोजन darolutamide का उपयोग करता है, जिसे कंपनी ने तीन प्रमुख एंड्रोजन रिसेप्टर इनहिबिटर में से सबसे अच्छी तरह से सहन किया जाने वाला बताया। इसने enzalutamide और apalutamide के साथ इसकी तुलना की, जिनके बारे में कहा गया कि वे CYP इंड्यूसर हैं और कम अच्छी तरह से सहन किए जाते हैं।

ORIC ने कहा कि Himalayas-1 पर पहला अपडेट 2024 की दूसरी छमाही में आना चाहिए। इसने यह भी कहा कि Himalayas-2 की योजना 2025 के लिए है, जिसमें पोस्ट-AR इनहिबिटर CRPC या कास्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर जैसी संभावित सेटिंग्स शामिल हैं।

परिचालन अपडेट: फेफड़े के कैंसर में enozertinib

ORIC की दूसरी प्रमुख संपत्ति enozertinib है, जो EGFR-म्यूटेंट नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के लिए एक ब्रेन-पेनेट्रेंट टाइरोसिन किनेज इनहिबिटर है। कंपनी इसे दो समूहों में विकसित कर रही है: EGFR एक्सॉन 20 और EGFR एटिपिकल म्यूटेशन।

निकट भविष्य का ध्यान मैड्रिड में ESMO में एक डेटा अपडेट पर है, जो लगभग एक महीने में अपेक्षित है। ORIC ने कहा कि प्रस्तुति एक पोस्टर होगी और EGFR एटिपिकल म्यूटेशन वाले फ्रंटलाइन रोगियों को कवर करेगी।

• ESMO डेटासेट में 20 से 25 रोगियों को शामिल करने की उम्मीद है।
• यह प्रणालीगत प्रतिक्रिया, CNS प्रतिक्रिया, सुरक्षा, सहनशीलता और स्थायित्व दिखाएगा।
• ORIC ने कहा कि डेटा में स्विमर प्लॉट शामिल होंगे।

प्रबंधन ने कहा कि इस बाजार में मस्तिष्क गतिविधि एक प्रमुख मुद्दा है क्योंकि बेसलाइन पर ब्रेन मेटास्टेसिस सामान्य हैं और अक्सर प्रोग्रेशन की पहली साइट बन जाते हैं। Jacob Chacko ने कहा, "यदि आप फेफड़े के कैंसर में विभिन्न ड्राइवर म्यूटेशन को देखें, चाहे वह ALK हो या ROS या क्लासिकल EGFR म्यूटेशन, बेस्ट-इन-क्लास दवा हमेशा, बिना किसी अपवाद के, एक ब्रेन-पेनेट्रेंट दवा होती है। इसका कारण यह है कि नॉन-ब्रेन-पेनेट्रेंट दवाएं उन ब्रेन मेटास्टेसिस को संभाल नहीं सकती हैं।"

ORIC ने कहा कि उसे वर्तमान बेंचमार्क में सुधार की गुंजाइश दिखती है। मुख्य वित्तीय अधिकारी Dom Piscitelli ने कहा, "हमें लगता है कि निश्चित रूप से सुधार की गुंजाइश है। जैसा कि Jacob ने पहले संकेत दिया था, पिछले साल ESMO Asia में CNS गतिविधि के साथ हमने जो डेटा देखा वह वास्तव में उत्साहजनक था। उम्मीद है कि हम उन बेंचमार्क में से कम से कम एक को पार कर सकते हैं जिनके बारे में मैंने बात की और दूसरे पर कम से कम उतने ही अच्छे हो सकते हैं।"

कंपनी ने कहा कि क्षेत्र में प्रतिस्पर्धी डेटा निम्न से मध्य-60% की सीमा में प्रणालीगत प्रतिक्रिया दर दिखाते हैं, लेकिन CNS प्रतिक्रिया दर निम्न-40% की सीमा के करीब है, जो प्रबंधन के अनुसार एक महत्वपूर्ण अंतर छोड़ती है। ORIC का लक्ष्य ब्रेन-पेनेट्रेंट दवा से उस अंतर को कम करना या समाप्त करना है।

EGFR एक्सॉन 20 के लिए, ORIC ने कहा कि वह मोनोथेरेपी, कीमोथेरेपी संयोजन और amivantamab संयोजन पर विचार कर रहा है। इसने कहा कि 2027 में Phase III कदम के लिए एक विभेदित प्रोफाइल की आवश्यकता होगी, और यदि ऐसा नहीं होता है, तो साझेदारी संभव रहती है।

भविष्य का दृष्टिकोण और बाजार अवसर

ORIC ने कॉल का अधिकांश समय बाजार आकार पर बिताया, यह तर्क देते हुए कि यदि डेटा बरकरार रहता है तो दोनों कार्यक्रम बड़े व्यावसायिक अवसरों को संबोधित कर सकते हैं।

प्रोस्टेट कैंसर में rinzimetostat के लिए, कंपनी ने अनुमान लगाया:

• पोस्ट-एबिरेटेरोन CRPC में लगभग 17,000 अमेरिकी रोगी, $3.5 बिलियन के अमेरिकी कुल संबोधनीय बाजार और वैश्विक स्तर पर $7 बिलियन के साथ।
• पोस्ट-AR इनहिबिटर CRPC में लगभग 20,000 अमेरिकी रोगी, $3.5 बिलियन के अमेरिकी बाजार और वैश्विक स्तर पर $7 बिलियन के साथ।
• $10 बिलियन से अधिक का कास्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर अवसर।

ORIC ने व्यापक एंड्रोजन रिसेप्टर इनहिबिटर वर्ग की ओर भी इशारा किया, यह कहते हुए कि enzalutamide, apalutamide और darolutamide मिलकर वैश्विक वार्षिक बिक्री में $13 बिलियन से अधिक उत्पन्न करते हैं।

enozertinib के लिए, कंपनी ने अनुमान लगाया:

• EGFR एक्सॉन 20 में लगभग 4,000 अमेरिकी रोगी, $1 बिलियन से अधिक के अमेरिकी अवसर का प्रतिनिधित्व करते हैं।
• EGFR एटिपिकल म्यूटेशन में लगभग 6,000 अमेरिकी रोगी, $2.5 बिलियन के अमेरिकी बाजार का प्रतिनिधित्व करते हैं।

प्रबंधन ने कहा कि वह अभी भी बिल्ड-बनाम-पार्टनर विकल्पों का मूल्यांकन कर रहा है। कंपनी ने कहा कि rinzimetostat में साझेदारी की रुचि आकर्षित करने की अधिक संभावना हो सकती है क्योंकि इसे कई कैंसर प्रकारों में और कोलन और फेफड़े के कैंसर में KRAS इनहिबिटर और स्तन कैंसर में ER-निर्देशित एजेंटों सहित कई संयोजनों में विकसित किया जा सकता है। डेटा और Phase III निर्णय के आधार पर enozertinib के पथ में भी एक साझेदार शामिल हो सकता है।

Q&A की मुख्य बातें

प्रश्नों के दौरान, प्रबंधन ने Pfizer के प्रतिस्पर्धी PRC2 कार्यक्रम, mevrometostat और इसके अपने डेटा का बाजार के लिए क्या अर्थ हो सकता है, इस पर भारी ध्यान केंद्रित किया।

• ORIC ने कहा कि MEVPRO-1 के लिए Pfizer का Q4 2024 टॉप-लाइन टाइमिंग सुझाव देता है कि उपचार भुजा अच्छा प्रदर्शन कर रही हो सकती है, क्योंकि घटनाएं नियंत्रण भुजा पर जमा हो रही हैं।
• Chacko ने कहा कि टाइमिंग एक "उचित संभावना" छोड़ती है कि ट्रायल सकारात्मक होगा।
• उन्होंने यह भी कहा कि बड़ी विफलता का परिदृश्य अब संभावित नहीं है, जिससे बड़ी जीत, छोटी जीत या छोटी विफलता जैसे परिणाम बचते हैं।
• ORIC ने तर्क दिया कि Pfizer के अंतिम परिणाम की परवाह किए बिना उसकी अपनी फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को अभी भी सुरक्षा लाभ का समर्थन करना चाहिए।

प्रबंधन ने कहा कि Pfizer के कार्यक्रम को कई नियम चुनौतियों का सामना करना पड़ा है, जिसमें उच्च खुराक, दिन में दो बार प्रशासन, खाने के साथ खुराक और enzalutamide से CYP इंडक्शन के प्रभाव शामिल हैं। ORIC ने कहा कि ये कारक पीक-संबंधित विषाक्तता बढ़ा सकते हैं और खुराक की तीव्रता को जटिल बना सकते हैं।

Chacko ने कहा कि कंपनी का मानना है कि यदि दोनों नियम 24 घंटे के लिए लक्ष्य को कवर करते हैं तो प्रभावकारिता मोटे तौर पर समान होनी चाहिए, लेकिन सुरक्षा अलग होनी चाहिए। उन्होंने कहा, "यह मानते हुए कि दोनों दवाएं 24 घंटे के लिए लक्ष्य को कवर कर रही हैं, प्रभावकारिता अनिवार्य रूप से दोनों नियमों के बीच लगभग समान होनी चाहिए, लेकिन सुरक्षा स्पष्ट रूप से काफी अलग होगी।"

फेफड़े के कैंसर की ओर, प्रबंधन ने कहा कि आगामी ESMO डेटा महत्वपूर्ण होगा क्योंकि क्षेत्र भीड़भाड़ वाला है और प्रतिस्पर्धी अपडेट आते रहते हैं। ORIC ने कहा कि वह न केवल प्रणालीगत गतिविधि बल्कि मजबूत CNS गतिविधि और एक स्वच्छ सुरक्षा प्रोफाइल दिखाना चाहता है, विशेष रूप से कुछ प्रतिद्वंद्वियों के साथ देखी गई QTc लम्बाई, ऊंचे लिवर एंजाइम और एनीमिया जैसी ज्ञात समस्याओं के खिलाफ।

रणनीतिक स्थिति

ORIC ने कहा कि वह एकल विकास मॉडल में बंद नहीं है। प्रबंधन ने कंपनी को निष्पादन पर "पूरी तरह से केंद्रित" बताया, जबकि अभी भी यह मूल्यांकन कर रहा है कि क्या किसी कार्यक्रम को आंतरिक रूप से बनाया जाना चाहिए या साझेदारी की जानी चाहिए।

कंपनी का संदेश था कि वह लेट-स्टेज ऑन्कोलॉजी डेटा की ओर बढ़ते हुए लचीलापन बनाए रखना चाहती है जो उसके विज्ञान और उसके व्यावसायिक पथ दोनों को परिभाषित कर सकता है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।