Telix का H.C. Wainwright सम्मेलन: इमेजिंग से पाइपलाइन को मिला बल

मंगलवार, 15 सितंबर 2026 को Telix Pharmaceuticals (TLX) ने H.C. Wainwright के 28वें वार्षिक Global Invest सम्मेलन में अपनी उपस्थिति का उपयोग एक व्यापक रणनीति प्रस्तुत करने के लिए किया, जो व्यावसायिक इमेजिंग बिक्री, एक बढ़ते विनिर्माण नेटवर्क और एक अग्रिम-चरण की थेरेप्यूटिक्स पाइपलाइन पर आधारित है। प्रबंधन ने अपने मुख्य व्यवसाय में मजबूत गति को उजागर किया, लेकिन यह भी कहा कि वे एक अस्थिर बाजार में मार्गदर्शन पर सतर्क रुख बनाए हुए हैं।

मुख्य बातें

• Telix ने कहा कि उसका इमेजिंग व्यवसाय Now लगभग $1 billion की वार्षिक बिक्री उत्पन्न कर रहा है और अनुसंधान एवं विकास को वित्त पोषित करने में मदद कर रहा है।
• कंपनी को PIXCLARA के लिए FDA की मंजूरी मिली, जो ग्लियोमा के लिए पहला PET इमेजिंग एजेंट है, जिससे इसका व्यावसायिक इमेजिंग पोर्टफोलियो तीन उत्पादों तक विस्तारित हो गया।
• प्रोस्टेट कैंसर में BiPASS, एक Phase III अध्ययन, ने नामांकन पूरा कर लिया है और बायोप्सी से पहले के नए बाजार को व्यापक व्यावसायिक संभावना के साथ समर्थन दे सकता है।
• Telix की थेरेप्यूटिक्स पाइपलाइन में तीन Phase III परीक्षण भर्ती कर रहे हैं, जिनमें मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर के कार्यक्रम शामिल हैं।
• प्रबंधन ने कहा कि 2026 का मार्गदर्शन सीमा के ऊपरी छोर की ओर बढ़ रहा है, लेकिन वे दृष्टिकोण को लापरवाही से नहीं बदल रहे।

व्यवसाय मॉडल और रणनीति

Telix ने खुद को एक पूरी तरह से लंबवत रूप से एकीकृत थेरानोस्टिक रेडियोफार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में वर्णित किया। सरल शब्दों में, इसका मतलब है कि यह एक ही लक्ष्य के लिए इमेजिंग उत्पाद और थेरेपी दोनों विकसित करती है।

• कंपनी ने कहा कि यह मॉडल उसे पूरे रोग मार्ग में उत्पाद बनाने में मदद करता है।
• इमेजिंग बिक्री थेरेप्यूटिक्स पाइपलाइन को समर्थन देने के लिए नकदी प्रदान करती है।
• प्रबंधन ने कहा कि यह दृष्टिकोण रेडियोफार्मास्युटिकल्स की प्रकृति के अनुकूल है, जहां निदान और उपचार निकटता से जुड़े हुए हैं।

कंपनी ने कहा कि उसने पिछले पांच वर्षों में वैश्विक बुनियादी ढांचा बनाने में बिताए हैं, जिसमें अमेरिका, यूरोप, जापान और ऑस्ट्रेलिया में विनिर्माण और वितरण क्षमताएं शामिल हैं। Telix ने कहा कि वह Now प्रति वर्ष लगभग 3 million रोगी खुराकें वितरित करती है, जिसे उसने रेडियोफार्मास्युटिकल उत्पादन के व्यावसायिक पैमाने तक पहुंचने के प्रमाण के रूप में प्रस्तुत किया।

वित्तीय परिणाम और मार्गदर्शन

Telix ने कहा कि उसका इमेजिंग व्यवसाय लगभग $1 billion की वार्षिक बिक्री उत्पन्न करने की राह पर है, मुख्य रूप से उसके प्रोस्टेट कैंसर इमेजिंग उत्पाद से, और नई मंजूरी प्राप्त ब्रेन कैंसर संकेत पोर्टफोलियो में जुड़ रही है।

• कंपनी ने कहा कि इमेजिंग व्यवसाय अनुसंधान और विकास के लिए नकदी का मुख्य स्रोत है।
• इसका अपना रेडियोफार्मेसी वितरण नेटवर्क, जिसे RLS के नाम से जाना जाता है, अमेरिका में पांचवें सबसे बड़े से दूसरे सबसे बड़े नेटवर्क तक बढ़ गया है।
• प्रबंधन ने कहा कि Cardinal Health जैसे चुनिंदा भागीदारों के साथ अपने नेटवर्क का उपयोग करने से मार्जिन और नकदी उत्पादन के महत्वपूर्ण लाभ हैं।
• Telix ने कहा कि पहली छमाही का प्रदर्शन मजबूत था और 2026 के मार्गदर्शन को सीमा के ऊपरी छोर की ओर धकेल दिया।
• फिर भी, प्रबंधन ने कहा कि वह वर्तमान बाजार माहौल में लापरवाही से समायोजन करने के बजाय मौजूदा मार्गदर्शन को अपरिवर्तित रखेगा।

परिचालन अपडेट

Telix ने कई नियामक और परिचालन मील के पत्थरों की ओर इशारा किया, जिनमें PIXCLARA, या गैलियम Ga-68 गोजेटोटाइड, के लिए FDA की मंजूरी प्रमुख थी, जो कॉल से पहले रविवार को मिली। कंपनी ने कहा कि यह ग्लियोमा के लिए अनुमोदित पहला PET इमेजिंग एजेंट है।

• PIXCLARA Telix को दो-उत्पाद से तीन-उत्पाद वाली व्यावसायिक इमेजिंग कंपनी में विस्तारित करता है।
• यह मंजूरी ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म में एक नया बाजार खोलती है, जिसमें प्राथमिक संकेत में प्रति वर्ष अनुमानित 20,000 से 25,000 स्कैन हैं।
• प्रबंधन ने कहा कि मेटास्टेटिक ब्रेन ट्यूमर प्राथमिक संकेत से चार से पांच गुना बड़ा बाजार हो सकता है।
• कंपनी ने कहा कि लॉन्च कार्य परमाणु चिकित्सा चिकित्सकों के साथ मौजूदा संबंधों पर निर्भर करेगा।
• Telix को उम्मीद है कि उत्पाद लॉन्च पर कुछ सौ million डॉलर का व्यवसाय उत्पन्न करेगा।

कंपनी ने यह भी कहा कि उसने 2020 के बाद से एक व्यापक व्यावसायिक और विनिर्माण आधार बनाया है, जिसमें आइसोटोप आपूर्ति, रेडियोफार्मेसी वितरण और अमेरिका के बाहर सुविधाएं शामिल हैं। प्रबंधन ने कहा कि बुनियादी ढांचा Now प्रमुख बाजारों में व्यावसायिक-स्तरीय डिलीवरी का समर्थन करता है।

प्रिसिजन मेडिसिन और PIXCLARA

Telix ने कहा कि PIXCLARA उसे ब्रेन कैंसर इमेजिंग में एक नया अवसर देता है, साथ ही यह उसकी मौजूदा परमाणु चिकित्सा बिक्री संरचना में भी फिट बैठता है।

• कंपनी ने कहा कि लेबल इतना व्यापक है कि चिकित्सकों को ग्लियोब्लास्टोमा में प्रगतिशील रोग को परिभाषित करने में मदद मिल सके।
• यह पुनरावृत्ति के दौरान प्रति रोगी कई स्कैन की उम्मीद करता है।
• प्रबंधन ने कहा कि न्यूरोलॉजी टीम एक बड़ी अलग बिक्री टीम बनाने के बजाय परमाणु चिकित्सा विभागों के माध्यम से काम करेगी।
• कंपनी वर्तमान लेबल से परे व्यापक National Comprehensive Cancer Network दिशानिर्देश स्थान में विस्तार करने पर भी काम कर रही है।

BiPASS और प्रोस्टेट कैंसर इमेजिंग का अवसर

Telix ने कहा कि उसके Phase III BiPASS परीक्षण ने नामांकन पूरा कर लिया है और अब छह महीने की अवलोकन अवधि में है। यह अध्ययन बढ़ते प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन स्तर वाले पुरुषों में बायोप्सी से पहले PSMA PET इमेजिंग का परीक्षण कर रहा है।

• परीक्षण एक PSMA स्कैन को मानक नैदानिक मार्ग के बीच में, MRI और बायोप्सी के बीच रखता है।
• प्रबंधन ने कहा कि डिजाइन ऑस्ट्रेलिया के पहले के PRIMARY 1 और PRIMARY 2 अध्ययनों पर आधारित है।
• Telix ने कहा कि कार्यक्रम एक पंजीकरण अध्ययन के रूप में है और पूर्व डेटा द्वारा जोखिम-मुक्त किया गया है।
• कंपनी को 2024 के अंत या 2025 की शुरुआत में परिणाम की उम्मीद है, जिसमें ASCO GU में एक संभावित देर से प्रस्तुति भी हो सकती है।

प्रबंधन ने कहा कि व्यावसायिक मामला बड़ा है। अमेरिका में हर साल लगभग 340,000 नए प्रोस्टेट कैंसर का निदान होता है, और लगभग 800,000 पुरुष सालाना बायोप्सी से गुजरते हैं। Telix ने कहा कि लगभग 200,000 पुरुष बायोप्सी से इनकार करते हैं क्योंकि यह प्रक्रिया कठिन या बोझिल है।

• एक नकारात्मक PSMA स्कैन कुछ पुरुषों को बायोप्सी से बचने और बाद में अनुवर्ती इमेजिंग के लिए लौटने की अनुमति दे सकता है।
• एक सकारात्मक स्कैन डॉक्टरों को बायोप्सी को अधिक सटीक रूप से लक्षित करने में मदद कर सकता है।
• Telix ने कहा कि बायोप्सी से पहले का स्कैन एक आधारभूत संदर्भ बन सकता है जिसका उपयोग रोगी के जीवनकाल भर किया जाए।
• कंपनी ने अवसर का अनुमान सालाना 1 million से 1.2 million स्कैन लगाया।
• प्रबंधन ने कहा कि नया NDA मार्ग वर्तमान Illuccix और Gozellix लेबल से एक अलग ब्रांड और वितरण रणनीति का समर्थन करता है।

थेरेप्यूटिक्स पाइपलाइन

Telix ने कहा कि उसकी थेरेप्यूटिक्स पाइपलाइन में Now तीन Phase III परीक्षण भर्ती कर रहे हैं, जिनमें प्रोस्टेट कैंसर मुख्य फोकस बना हुआ है।

TLX591 और ProstACT GLOBAL 2

TLX591, एक्टिनियम-225 के साथ एक गोजेटोटाइड कार्यक्रम, ProstACT GLOBAL 2 के माध्यम से मेटास्टेटिक कैस्ट्रेट-रेजिस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर में अध्ययन किया जा रहा है।

• Part 1 डेटा की FDA द्वारा समीक्षा की गई, जिसने माना कि अध्ययन ने अपने उद्देश्यों को पूरा किया।
• एजेंसी ने कहा कि Part 2 में रोगियों को यादृच्छिक बनाने में कोई बाधा नहीं है।
• Part 2 कनाडा, यूके, ऑस्ट्रेलिया, जापान, चीन और सिंगापुर सहित आठ से अधिक देशों में भर्ती कर रहा है।
• FDA संशोधन अनुमोदन के लंबित, 2024 के अंत से पहले अमेरिका में नामांकन की उम्मीद है।
• प्रबंधन ने कहा कि अन्वेषणात्मक नई दवा योजना को संरेखित करने और अंतरराष्ट्रीय नियामकों के साथ प्रोटोकॉल को सुसंगत बनाने के लिए कुछ हफ्तों के भीतर एक प्री-Phase III बैठक निर्धारित है।
• 2024 के अंत या 2025 की शुरुआत तक एक अंतरिम विश्लेषण की उम्मीद है।

प्रबंधन ने कहा कि उपचार दृष्टिकोण Pluvicto के 40-सप्ताह के नियम से छोटा है और मानक देखभाल में अधिक आसानी से फिट हो सकता है। कंपनी ने कहा कि मरीज एंड्रोजन रिसेप्टर पाथवे इनहिबिटर्स के बीच थेरेपी का उपयोग कर सकते हैं, जिससे उन्हें उपचार में विराम मिलता है।

TLX597 और अगली पीढ़ी की प्रोस्टेट कैंसर थेरेपी

Telix ने TLX597 पर भी चर्चा की, जो मेटास्टेटिक हार्मोन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर के लिए डिज़ाइन किया गया एक नया अल्फा-एमिटिंग स्मॉल मॉलिक्यूल PSMA थेरेप्यूटिक है।

• कंपनी ने कहा कि दवा TLX591 से एक अलग रोग चरण को संबोधित करने के लिए है।
• इसने कहा कि अणु में मैक्रोमॉलिक्यूल और बीटा एमिटर्स की तुलना में छोटे घावों के लिए बेहतर ऊतक प्रवेश है।
• Telix ने कहा कि डिजाइन मानक एजेंटों के लगभग एक-पांचवें हिस्से तक किडनी और लार ग्रंथि के संपर्क को कम करता है।
• दवा अनुकूली खुराक के लिए बनाई गई है, जिसमें मानक Pluvicto खुराक और खुराक तीव्रता की तुलना करने वाला एक यादृच्छिक अध्ययन शामिल है।
• प्रबंधन ने कहा कि अधिकांश चिकित्सीय प्रतिक्रिया पहले दो हफ्तों में होती है, जो बेहतर अनुपालन का समर्थन कर सकती है।

कंपनी ने कहा कि प्रोस्टेट कैंसर को एक बीमारी के रूप में नहीं माना जाना चाहिए। इसने स्थानीयकृत, हार्मोन-सेंसिटिव मेटास्टेटिक, कैस्ट्रेट-रेजिस्टेंट और अंत-चरण कैस्ट्रेट-रेजिस्टेंट रोग में अलग-अलग जीव विज्ञान की ओर इशारा किया। Telix ने कहा कि प्रत्येक चरण के लिए एक अलग चिकित्सीय दृष्टिकोण की आवश्यकता हो सकती है।

प्रश्नोत्तर की मुख्य बातें

प्रश्नों के दौरान, प्रबंधन ने बाजार के आकार, समय और उत्पाद स्थिति पर अधिक विवरण दिया।

• Telix ने PIXCLARA के लिए पीक बिक्री का पूर्वानुमान नहीं दिया, लेकिन कहा कि लॉन्च राजस्व कुछ सौ million डॉलर तक पहुंच सकता है।
• प्रबंधन ने कहा कि मेटास्टेटिक ब्रेन ट्यूमर का अवसर प्राथमिक ग्लियोब्लास्टोमा बाजार से चार से पांच गुना बड़ा हो सकता है।
• BiPASS के लिए, कंपनी ने कहा कि परीक्षण सही रास्ते पर है और 2025 की शुरुआत में डेटा दे सकता है, हालांकि ASCO GU में देर से प्रस्तुति की संभावना बनी हुई है।
• ProstACT GLOBAL 2 पर, प्रबंधन ने कहा कि अमेरिका में नामांकन अंतरिम परिणाम के लिए महत्वपूर्ण मार्ग पर नहीं है।
• TLX597 पर, कंपनी ने कहा कि कम ऑफ-टारगेट प्रभाव वर्तमान विकल्पों की तुलना में खुराक तीव्रता को अधिक व्यवहार्य बनाते हैं।

प्रबंधन ने यह भी कहा कि हार्मोन-सेंसिटिव रोग में देखभाल का वर्तमान मानक आदर्श नहीं है, जिसमें रोग का बोझ कम होने पर अधिक साइटोपेनिया और लार ग्रंथि प्रभाव की ओर इशारा किया। इसने कहा कि पहले के अध्ययनों में देखी गई खुराक-प्रतिक्रिया जीव विज्ञान की अनुमति होने पर अधिक गतिविधि प्रदान करने का समर्थन करती है।

निष्कर्ष

Telix ने सम्मेलन को व्यावसायिक पैमाने, पाइपलाइन की व्यापकता और विस्तारित नियामक पहुंच के संदेश के साथ छोड़ा। पाठक कंपनी की रणनीति और परीक्षण अपडेट पर अधिक विवरण के लिए नीचे पूर्ण ट्रांसक्रिप्ट देख सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।