FocalTherics ने H.C. Wainwright सम्मेलन में विकास योजना पेश की

मंगलवार, 15 सितंबर 2026 — FocalTherics (FOCL) ने H.C. Wainwright के 28वें वार्षिक Global Investment Conference में रोबोटिक अल्ट्रासाउंड, बढ़ते प्रतिपूर्ति (reimbursement) और नए नैदानिक उपयोगों पर आधारित अपनी विकास रणनीति प्रस्तुत की। कंपनी ने प्रोस्टेट कैंसर प्लेटफॉर्म की मजबूत मांग का उल्लेख किया, साथ ही यह भी स्वीकार किया कि मुख्य बाजार से आगे विस्तार करते हुए दीर्घकालिक लाभप्रदता हासिल करना एक चुनौती है।

मुख्य बातें

• FocalTherics ने कहा कि वह थेरेप्यूटिक अल्ट्रासाउंड में एक वैश्विक अग्रणी कंपनी है, जिसका नेतृत्व कैंसर और सौम्य रोगों के लिए Focal One रोबोटिक HIFU प्लेटफॉर्म करता है।
• कंपनी ने Q2 2026 में मजबूत प्रदर्शन दर्ज किया, जिसमें 39% HIFU राजस्व वृद्धि, 44% सिस्टम बिक्री वृद्धि और 55.6% का सकल मार्जिन शामिल है।
• प्रबंधन ने प्रोस्टेट कैंसर के बड़े बाजार पर प्रकाश डाला, जहां वैश्विक स्तर पर प्रति वर्ष 1.4 मिलियन से अधिक नए मामले सामने आते हैं और 2040 तक यह बाजार दोगुना होने की उम्मीद है।
• FocalTherics BPH, एंडोमेट्रियोसिस और हिस्टोट्रिप्सी में विस्तार कर रही है और एक ही प्लेटफॉर्म को कई संकेतों (indications) में उपयोग करने का लक्ष्य रखती है।
• कंपनी ने तीन वर्षों में लगभग 40% राजस्व CAGR और 2028 तक EBITDA सकारात्मकता का लक्ष्य रखा है।

सम्मेलन का अवलोकन

मुख्य कार्यकारी अधिकारी Ryan Rhodes ने कहा कि FocalTherics अंग-संरक्षण और कार्य-संरक्षण दृष्टिकोण के माध्यम से "थेरेप्यूटिक अल्ट्रासाउंड में वैश्विक अग्रणी" के रूप में स्थापित है। उन्होंने कहा कि कंपनी की मुख्य तकनीक — लक्षित रोबोटिक हाई-इंटेंसिटी फोकस्ड अल्ट्रासाउंड (HIFU) — ऊतक को काटे बिना रोग का उपचार करने के लिए डिज़ाइन की गई है।

Rhodes ने प्रोस्टेट कैंसर देखभाल में एक व्यापक बदलाव के संदर्भ में कंपनी का संदेश प्रस्तुत किया। उन्होंने कहा कि HIFU दशकों में उपचार के सबसे बड़े बदलावों में से एक का नेतृत्व कर रहा है, क्योंकि चिकित्सक सक्रिय निगरानी और अधिक आक्रामक सर्जरी या विकिरण के बीच विकल्प तलाश रहे हैं।

कंपनी ने अपने हालिया शेयर प्रदर्शन का भी उल्लेख किया। शेयर $4.15 पर कारोबार कर रहे थे, जो पिछले बंद भाव $4.11 से 0.97% अधिक है। पिछले 52 हफ्तों में शेयर $1.75 और $6.40 के बीच कारोबार कर चुका है।

वित्तीय परिणाम

FocalTherics ने कहा कि 2026 की दूसरी तिमाही में बिक्री, प्रक्रियाओं और मार्जिन में निरंतर प्रगति देखी गई।

• रिकॉर्ड HIFU राजस्व एक वर्ष पहले की तुलना में 39% बढ़ा।
• Focal One सिस्टम की बिक्री साल-दर-साल 44% बढ़ी।
• इंस्टॉल्ड बेस 184 सिस्टम तक पहुंच गया।
• अमेरिका में प्रक्रिया की मात्रा एक वर्ष पहले की तुलना में 47% बढ़ी।
• सकल मार्जिन 40% के उच्च स्तर से बढ़कर 55.6% हो गया।

प्रबंधन ने कहा कि वह अगले तीन वर्षों में लगभग 40% वार्षिक चक्रवृद्धि राजस्व वृद्धि का लक्ष्य रख रहा है। इसके साथ ही 2028 तक 60% सकल मार्जिन, परिचालन आय ब्रेकईवन और सकारात्मक EBITDA का लक्ष्य भी निर्धारित किया गया है।

कंपनी ने कहा कि इंस्टॉल्ड बेस तीन वर्षों में 30% की चक्रवृद्धि दर से बढ़ना चाहिए, जो सिस्टम की निरंतर स्वीकार्यता को दर्शाता है।

प्रतिपूर्ति और मूल्य निर्धारण

Rhodes ने कहा कि प्रतिपूर्ति (reimbursement) व्यवसाय मॉडल के लिए एक महत्वपूर्ण आधार बनी हुई है। उन्होंने न्यूयॉर्क बाजार में सुविधा स्तर पर प्रति मामले लगभग $14,000 से $15,000 के Medicare भुगतान स्तर का उल्लेख किया।

उन्होंने यह भी कहा कि 11.6% की प्रस्तावित Medicare प्रतिपूर्ति वृद्धि जनवरी 2027 में लागू होने की उम्मीद है। वाणिज्यिक बीमाकर्ता, उन्होंने कहा, आमतौर पर Medicare दरों से 1.5 गुना से 2 गुना तक प्रतिपूर्ति करते हैं।

चिकित्सकों के लिए, कंपनी ने कहा कि उसकी प्रोस्टेट कैंसर प्रक्रिया में 17.29 वर्क RVU हैं, जिसे उसने प्रोस्टेट कैंसर के फोकल एब्लेशन उपचारों में सबसे अधिक बताया। BPH के लिए, कंपनी ने कहा कि उसके पास FDA लेबलिंग पर प्रोस्टेट ऊतक के एब्लेशन से जुड़ा Category 3 CPT कोड पहले से मौजूद है।

परिचालन अपडेट

FocalTherics ने कहा कि उसके व्यवसाय को नैदानिक सत्यापन और अस्पताल नेटवर्क के विस्तार दोनों से लाभ मिल रहा है।

• HIFI अध्ययन, जो दिसंबर 2024 में प्रकाशित हुआ, में 46 केंद्रों और 80 मूत्र रोग विशेषज्ञों के साथ एक संभावित बहुकेंद्रीय डिज़ाइन में 3,200 पुरुषों का विश्लेषण किया गया।
• कंपनी के अनुसार, अध्ययन ने सर्जिकल स्वर्ण मानकों के समकक्ष प्रदर्शन और बेहतर कार्यात्मक परिणाम दिखाए।
• कंपनी ने कहा कि HIFU अब 2025 तक के Medicare CMS डेटा के आधार पर सबसे तेजी से बढ़ने वाला फोकल थेरेपी उपचार और प्रोस्टेट कैंसर में नंबर 1 एब्लेशन तकनीक है।
• इंस्टॉल्ड सिस्टम प्रमुख शैक्षणिक और नैदानिक अस्पतालों में हैं, जिनमें MD Anderson, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Cleveland Clinic, Mayo Clinic और कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय के सभी शिक्षण अस्पताल शामिल हैं।
• Kaiser और HCA Healthcare अस्पतालों में भी सिस्टम तैनात हैं।
• चौदह एकीकृत डिलीवरी नेटवर्क अब दो या अधिक Focal One सिस्टम संचालित करते हैं।
• कंपनी ने कहा कि उसकी तत्काल रणनीति में 300 से अधिक योग्य अस्पतालों की पाइपलाइन है।

अंतरराष्ट्रीय स्तर पर, FocalTherics ने कहा कि उसने भारत में अपने पहले सिस्टम बेचे हैं और अब वहां कई सिस्टम हैं। उसने यू.के. बाजार में भी प्रवेश किया है, स्कैंडिनेविया और लैटिन अमेरिका में विस्तार किया है, और HIFI अध्ययन के परिणामों के आधार पर फ्रांस में प्रतिपूर्ति प्राप्त की है।

प्रौद्योगिकी प्लेटफॉर्म

Rhodes ने कहा कि कंपनी एक ऐसा प्लेटफॉर्म बना रही है जो सीमित अतिरिक्त हार्डवेयर बदलावों के साथ कई रोग क्षेत्रों को सहायता प्रदान कर सके।

• Focal One i अप्रैल 2025 में एंडोमेट्रियोसिस सहित नए संकेतों के लिए हार्डवेयर और सॉफ्टवेयर अपग्रेड के साथ लॉन्च हुआ।
• प्लेटफॉर्म MRI, PSMA और PET इमेजिंग के साथ-साथ 3D बायोप्सी मैप्स के साथ संगत है।
• इसमें टेली-ट्रीटमेंट, टेली-प्रॉक्टरिंग, टेली-लर्निंग और भविष्य में डेटा निष्कर्षण और रखरखाव के लिए रिमोट कनेक्टिविटी शामिल है।
• कंपनी ने कहा कि सिस्टम AI-एकीकृत इमेजिंग और पांच-अक्ष रोबोटिक पोजिशनिंग सिस्टम का उपयोग करता है।
• प्रबंधन ने कहा कि उसके पास ध्वनि-आधारित थेरेपी में 30 से अधिक वर्षों का अनुभव है और वह हिस्टोट्रिप्सी विकसित करना जारी रखता है, जिसमें 1 जून 2026 को दायर किए गए नए पेटेंट शामिल हैं।

Rhodes ने कहा कि कंपनी खुद को "उतनी ही एक सॉफ्टवेयर कंपनी मानती है जितनी एक हार्डवेयर कंपनी," और नए संकेतों के लिए चल रहे सॉफ्टवेयर कार्य की ओर इशारा किया।

प्रोस्टेट कैंसर बाजार और नैदानिक मामला

FocalTherics ने कहा कि प्रोस्टेट कैंसर उसका मुख्य बाजार और एक बड़ा विकास अवसर बना हुआ है।

• वैश्विक स्तर पर प्रति वर्ष 1.4 मिलियन से अधिक नए मामले निदान किए जाते हैं।
• संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रति वर्ष लगभग 330,000 नए मामले निदान किए जाते हैं।
• लगभग 3.5 मिलियन पुरुष इस बीमारी के साथ जी रहे हैं।
• कंपनी ने कहा कि 2040 तक यह बाजार दोगुना होने की उम्मीद है।

प्रबंधन ने कहा कि कंपनी मध्यवर्ती जोखिम वाले रोगियों के लिए एक अंतर को संबोधित कर रही है, जिनके पास अक्सर सक्रिय निगरानी और अधिक आक्रामक उपचार के बीच सीमित विकल्प होते हैं। Rhodes ने कहा कि सक्रिय निगरानी पर लगभग 45% पुरुष पांच वर्षों के भीतर रोग की प्रगति का अनुभव करते हैं।

कंपनी ने नैदानिक साहित्य में 15% से 30% की विकिरण विफलता दरों का भी हवाला दिया, यह कहते हुए कि इससे साल्वेज उपचार का अवसर उत्पन्न होता है।

Rhodes ने कहा कि कंपनी अब कह सकती है कि वह "स्वर्ण मानक उपचार से कमतर नहीं है" और साथ ही बेहतर कार्यात्मक परिणाम प्रदान करती है क्योंकि यह अंग को संरक्षित करती है और काटने या विकिरण से बचती है।

बहु-संकेत विस्तार

प्रोस्टेट कैंसर से परे, FocalTherics अपने प्लेटफॉर्म के लिए कई अन्य उपयोगों को आगे बढ़ा रही है।

BPH

• कंपनी के पास सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के लिए तीन चल रहे अध्ययन हैं: एक न्यूयॉर्क के Mount Sinai Hospital में, एक चिली में और एक संयुक्त Phase I/II अध्ययन यूरोप में।
• इन अध्ययनों के डेटा 2026 के अंत में आने की उम्मीद है।
• एक पिवोटल अध्ययन 2027 की शुरुआत में शुरू होने की उम्मीद है।
• प्रबंधन ने कहा कि BPH प्रक्रिया प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग के बाहर की जाती है, बिना रक्तस्राव के और मूत्रमार्ग के संरक्षण के साथ।

एंडोमेट्रियोसिस

• कंपनी के पास गहरी घुसपैठ वाली एंडोमेट्रियोसिस के लिए CE मार्क अनुमोदन है।
• उसे FDA ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम प्राप्त हुआ है।
• ग्यारह केंद्र प्रशिक्षण मार्ग में हैं।
• रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल डेटा 2026 के अंत या 2027 की शुरुआत में आने की उम्मीद है।
• Q1 2026 की सिस्टम बिक्री में प्रोस्टेट कैंसर और एंडोमेट्रियोसिस क्षमता से जुड़े तीन Focal One सिस्टम शामिल थे।

हिस्टोट्रिप्सी

• कंपनी ने कहा कि वह अपने ध्वनि-आधारित थेरेपी कार्य के हिस्से के रूप में हिस्टोट्रिप्सी विकसित करना जारी रखती है।
• उसने जून 2026 में दायर किए गए नए अभिनव पेटेंट को उजागर किया।

प्रक्रिया और वर्कफ्लो लाभ

Rhodes ने कहा कि कंपनी का ट्रांसरेक्टल दृष्टिकोण उसे ट्रांसयूरेथ्रल प्रतिस्पर्धियों पर एक व्यावहारिक लाभ देता है। उन्होंने कहा कि यह विधि मूत्र रोग विशेषज्ञों से परिचित बायोप्सी प्रक्रिया को दर्शाती है और पश्च प्रोस्टेट तक एक ध्वनिक खिड़की प्रदान करती है, जहां अक्सर कैंसर पाया जाता है।

उन्होंने यह भी कहा कि प्रक्रिया न्यूनतम कर्मचारियों के साथ की जा सकती है, आमतौर पर एक मूत्र रोग विशेषज्ञ और एक एनेस्थेसियोलॉजिस्ट, और यह अन्य फोकल एब्लेशन विकल्पों की तुलना में कम उपचार समय प्रदान करती है।

कंपनी ने कहा कि प्लेटफॉर्म संपूर्ण ग्रंथि, उप-कुल, हेमी, क्षेत्रीय और वास्तविक फोकल थेरेपी उपचारों का समर्थन कर सकता है। इसने यह भी कहा कि गैर-आक्रामक दृष्टिकोण रक्त हानि से बचता है और प्राकृतिक छिद्र और ट्रांसएंडोलुमिनल सर्जरी की ओर व्यापक बदलाव के अनुरूप है।

भविष्य का दृष्टिकोण

प्रबंधन ने कहा कि 2026 की दूसरी छमाही पहली छमाही से मजबूत होनी चाहिए, जो पहले देखे गए मौसमी पैटर्न का अनुसरण करती है। उसने कहा कि देखने के लिए प्रमुख संकेतकों में पाइपलाइन की मजबूती, सिस्टम बिक्री और प्रक्रिया वृद्धि शामिल हैं।

अन्य निकट-अवधि के मील के पत्थर में शामिल हैं:

• FARP, या Focal Ablation versus Radical Prostatectomy, रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल का प्रकाशन, जिसे Rhodes ने एक संभावित ऐतिहासिक पेपर कहा।
• BPH अध्ययनों से 2026 के अंत का डेटा और संभावित 2027 की शुरुआत में पिवोटल ट्रायल लॉन्च।
• एंडोमेट्रियोसिस ट्रायल डेटा 2026 के अंत या 2027 की शुरुआत में अपेक्षित।
• फ्रांस और उभरते बाजारों सहित आगे अंतरराष्ट्रीय विस्तार।
• अधिक मोबाइल नैदानिक साइटें स्थायी प्रतिष्ठानों में परिवर्तित हो रही हैं।

कंपनी ने कहा कि प्रोस्टेट कैंसर, BPH और एंडोमेट्रियोसिस में संयुक्त कुल संबोधन योग्य बाजार प्रति वर्ष 4.3 मिलियन प्रक्रियाओं और $10 बिलियन से अधिक के राजस्व क्षमता का प्रतिनिधित्व करता है।

Rhodes ने कहा कि कंपनी के पास विकास के लिए "सभी प्रमुख सामग्री" हैं, जिनमें प्रौद्योगिकी, नैदानिक डेटा और प्रतिपूर्ति शामिल हैं, और कहा कि ये कारक EBITDA सकारात्मकता के मार्ग का समर्थन करते हैं।

प्रश्नोत्तर के मुख्य अंश

प्रश्नों के दौरान, Rhodes कंपनी की प्रतिस्पर्धी स्थिति और विभिन्न रोगों में प्लेटफॉर्म को अनुकूलित करने की क्षमता पर वापस आए।

• उन्होंने कहा कि ट्रांसरेक्टल दृष्टिकोण ट्रांसयूरेथ्रल प्रतिस्पर्धियों से एक प्रमुख अंतर है और प्रोस्टेट बायोप्सी अभ्यास के साथ बेहतर रूप से संरेखित है।
• उन्होंने कहा कि एंडोमेट्रियोसिस का उपचार करने की प्लेटफॉर्म की क्षमता उसे एक ऐसा लाभ देती है जो प्रतिद्वंद्वियों के पास नहीं है।
• उन्होंने कहा कि कंपनी पहले से ही गैर-सर्जिकल, बिना चीरे के उपचार के लिए तैयार है और नए संकेतों की सेवा के लिए प्रमुख बदलावों की आवश्यकता नहीं है।
• उन्होंने कहा कि कंपनी भविष्य की वृद्धि का समर्थन करने के लिए AI-व्याख्यायित इमेजिंग सहित सॉफ्टवेयर और इमेजिंग में निवेश कर रही है।
• उन्होंने कहा कि फोकल थेरेपी का बाजार वास्तविक और बढ़ता हुआ है, और कंपनी मजबूत राजस्व वृद्धि बनाए रखते हुए EBITDA सकारात्मक बनने का लक्ष्य रख रही है।

Rhodes ने कहा, "हमारी तकनीक की खूबसूरती यह है कि हम पहले से ही वहां हैं। हमें कहीं और जाने की जरूरत नहीं है।"

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।