मंगलवार, 10 नवंबर 2026 — FocalTherics (FOCL) ने UBS ग्लोबल हेल्थकेयर कॉन्फ्रेंस का उपयोग एक विकास योजना को रेखांकित करने के लिए किया, जो प्रोस्टेट कैंसर की बढ़ती मांग, अल्ट्रासाउंड प्लेटफॉर्म के नए उपयोगों और लाभप्रदता की दिशा में एक मार्ग पर आधारित है। प्रबंधन ने हाल की मजबूत बिक्री, बेहतर प्रतिपूर्ति और विस्तारित नैदानिक साक्ष्यों की ओर इशारा किया, साथ ही यह भी कहा कि कंपनी अभी भी बाजार अपनाने के शुरुआती चरण में है।
मुख्य बातें
- FocalTherics ने कहा कि कैलेंडर वर्ष 2024 में राजस्व EUR 16 मिलियन से बढ़कर EUR 26 मिलियन हो गया, और नवीनतम तिमाही में HIFU में 26% वर्ष-दर-वर्ष वृद्धि हुई।
- कंपनी ने 2025 के लिए लगभग EUR 55 मिलियन का राजस्व लक्ष्य और 2028 तक लगभग 40% की तीन वर्षीय चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर निर्धारित की है।
- प्रबंधन ने कहा कि 2028 तक सकल मार्जिन 60% या उससे अधिक तक पहुंचना चाहिए, साथ ही ब्रेक-ईवन परिचालन आय और सकारात्मक EBITDA भी।
- कंपनी प्रोस्टेट कैंसर से आगे बढ़कर बिनाइन प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया और डीप इनफिल्ट्रेटिंग एंडोमेट्रियोसिस में विस्तार कर रही है।
- हाल के Medicare प्रतिपूर्ति परिवर्तन और बड़े इंस्टॉल्ड बेस व्यावसायिक मामले का समर्थन करते हैं, लेकिन प्रबंधन ने कहा कि जागरूकता और अपनाने की प्रक्रिया अभी भी विकसित हो रही है।
वित्तीय परिणाम
प्रबंधन ने कहा कि कंपनी ने 2024 में ठोस राजस्व वृद्धि हासिल की और उम्मीद है कि यह प्रवृत्ति जारी रहेगी।
- कैलेंडर वर्ष 2024 में राजस्व EUR 16 मिलियन से बढ़कर EUR 26 मिलियन हो गया।
- नवीनतम तिमाही में HIFU राजस्व में वर्ष-दर-वर्ष 26% की वृद्धि हुई।
- नवीनतम तिमाही में सिस्टम बिक्री वर्ष-दर-वर्ष 17% बढ़ी।
- अमेरिका में प्रक्रिया की मात्रा वर्ष-दर-वर्ष 32% बढ़ी।
- कंपनी 2025 में लगभग EUR 55 मिलियन के राजस्व का लक्ष्य रख रही है, जो 38% वर्ष-दर-वर्ष वृद्धि के बराबर है।
- प्रबंधन के मॉडल में 2028 तक लगभग 40% चक्रवृद्धि वार्षिक राजस्व वृद्धि का अनुमान है।
सकल मार्जिन में भी सुधार हुआ, नवीनतम तिमाही में 482 आधार अंकों की वृद्धि हुई। प्रबंधन ने कहा कि उसे उम्मीद है कि 2028 तक सकल मार्जिन 60% या उससे अधिक तक पहुंच जाएगा, जो कम सामग्री लागत और नए सॉफ्टवेयर के माध्यम से बेहतर सेवा मार्जिन से सहायता प्राप्त होगी।
कंपनी ने कहा कि उसने अगस्त में एक पूंजी जुटाने की प्रक्रिया पूरी की जिससे लगभग $43 मिलियन की शुद्ध आय प्राप्त हुई। प्रबंधन ने कहा कि यह नकदी उसे विकास और व्यावसायिक विस्तार को वित्त पोषित करने का अवसर देती है।
परिचालन अपडेट
FocalTherics ने अपने Focal One Robotic HIFU प्लेटफॉर्म को अपने व्यवसाय का मूल बताया और कहा कि यह सिस्टम अमेरिका और विदेश दोनों में लोकप्रियता हासिल कर रहा है।
- इंस्टॉल्ड बेस 192 Focal One सिस्टम तक पहुंच गया।
- संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर 94 सिस्टम हैं।
- कंपनी ने कहा कि उसके वैश्विक स्तर पर 316 उपचार नैदानिक स्थल हैं।
- इसकी उपस्थिति प्रमुख अमेरिकी केंद्रों में है, जिनमें Mayo Clinic, Cleveland Clinic, Memorial Sloan Kettering और MD Anderson शामिल हैं।
- कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय के सभी 16 टीचिंग हॉस्पिटल अब इस प्लेटफॉर्म का उपयोग करते हैं।
- Kaiser Permanente चार सिस्टम संचालित करता है और अधिक इंस्टॉलेशन की योजना बना रहा है।
- सोलह एकीकृत डिलीवरी नेटवर्क में अब दो या अधिक सिस्टम हैं।
- 300 से अधिक अस्पताल भविष्य के विस्तार के लिए लीड के रूप में योग्य हैं।
प्रबंधन ने कहा कि कंपनी शैक्षणिक केंद्रों पर ध्यान केंद्रित करने से सामुदायिक अस्पतालों की ओर बढ़ रही है। उन्होंने कहा कि Focal One पर प्रशिक्षित युवा यूरोलॉजिस्ट इस बदलाव को समर्थन देने में मदद कर रहे हैं।
अंतरराष्ट्रीय स्तर पर, कंपनी ने कई बाजारों को उजागर किया:
- फ्रांस, जहां जनवरी 2024 में प्रतिपूर्ति प्रदान की गई।
- भारत, जहां कई सिस्टम बेचे गए हैं।
- ब्राजील, जहां 2024 में दिशानिर्देश परिवर्तनों ने HIFU को राष्ट्रीय दिशानिर्देशों में जोड़ा।
- लैटिन अमेरिका, जहां विस्तार जारी है।
- एशिया-प्रशांत क्षेत्र, जहां विकास प्रयास जारी हैं।
प्रौद्योगिकी और प्लेटफॉर्म रणनीति
प्रबंधन ने कहा कि Focal One एक पांच-अक्ष रोबोटिक पोजिशनिंग सिस्टम का उपयोग करता है और MRI, बायोप्सी मैप्स और PSMA PET स्कैन से इमेजिंग को एकीकृत करता है। कंपनी ने रिमोट कनेक्टिविटी सुविधाओं को भी उजागर किया, जिसमें टेली-मेंटरिंग और रिमोट सर्विस सपोर्ट शामिल हैं।
- कंपनी ने कहा कि उसने रिमोट क्षमता का उपयोग करके Cleveland Clinic Abu Dhabi से Cleveland Clinic के एक मरीज का सफलतापूर्वक उपचार किया, जो लगभग 7,000 मील दूर है।
- इसकी योजना Focal Connect को एक ब्रांडेड रिमोट कनेक्टिविटी उत्पाद के रूप में लॉन्च करने की है।
- प्लेटफॉर्म में AI-संचालित उपचार उपकरण शामिल हैं।
- कंपनी हिस्टोट्रिप्सी भी विकसित कर रही है और संबंधित पेटेंट दाखिल किए हैं।
- प्रबंधन ने कहा कि व्यवसाय एक्स्ट्राकॉर्पोरियल शॉकवेव लिथोट्रिप्सी से ध्वनि-आधारित थेरेपी के 30 से अधिक वर्षों के अनुभव पर आधारित है।
कंपनी के एक कार्यकारी Ryan ने कहा, "हम कैंसर और सौम्य रोग दोनों के उपचार के लिए चिकित्सीय अल्ट्रासाउंड में वैश्विक नेता हैं, और हम यह अंग को यथावत रखते हुए, केवल रोग का उपचार करके हासिल करते हैं।"
भविष्य का दृष्टिकोण
प्रबंधन ने कहा कि उसकी दीर्घकालिक योजना तीन प्राथमिकताओं पर आधारित है: तेज व्यावसायिक विकास, नए संकेतों में विस्तार और निरंतर प्रौद्योगिकी विकास।
- 2028 तक राजस्व वृद्धि लक्ष्य: लगभग 40% चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि।
- सकल मार्जिन लक्ष्य: 60% या उससे अधिक।
- परिचालन आय लक्ष्य: ब्रेक-ईवन।
- EBITDA लक्ष्य: 2028 तक सकारात्मक।
कंपनी ने कहा कि प्रोस्टेट कैंसर, BPH और एंडोमेट्रियोसिस में उसका कुल संबोधनीय बाजार प्रति वर्ष 4.3 मिलियन से अधिक प्रक्रियाओं का है और लगभग $10 बिलियन की संभावित राजस्व का प्रतिनिधित्व करता है। प्रबंधन ने कहा कि कंपनी अभी भी "अपनाने की प्रारंभिक अवस्था में" है।
प्रोस्टेट कैंसर के लिए, कंपनी ने कहा कि बाजार बड़ा और बढ़ता हुआ है:
- हर साल वैश्विक स्तर पर 1.4 मिलियन से अधिक पुरुषों में इसका निदान होता है।
- संयुक्त राज्य अमेरिका में हर साल 300,000 से अधिक मामलों का निदान होता है।
- लगभग 3.5 मिलियन पुरुष प्रोस्टेट कैंसर के साथ जी रहे हैं।
- कंपनी ने कहा कि The Lancet की सहमति डेटा के आधार पर 2040 तक बाजार दोगुना हो जाएगा।
प्रबंधन ने कहा कि फोकल थेरेपी प्रोस्टेट कैंसर में सबसे तेजी से बढ़ती उपचार श्रेणी बन रही है और अधिक डॉक्टरों और अस्पतालों द्वारा इस दृष्टिकोण को अपनाने के साथ बाजार हिस्सेदारी में निरंतर वृद्धि की उम्मीद है।
प्रोस्टेट कैंसर रणनीति और नैदानिक साक्ष्य
FocalTherics ने कहा कि उसकी तकनीक उन रोगियों के लिए लक्षित है जो अंग को हटाए बिना उपचार चाहते हैं। कंपनी ने प्रक्रिया को गैर-आक्रामक, ट्रांसरेक्टल और आउटपेशेंट-आधारित बताया, जिसमें कोई सुई, चीरा या ऊतक प्रवेश नहीं होता।
- उपचार का समय आमतौर पर 40 से 60 मिनट होता है, जिसमें कुल रोगी समय लगभग 90 मिनट से 1 घंटे 40 मिनट होता है।
- कंपनी ने कहा कि यह प्रक्रिया किसी भी आउटपेशेंट सेटिंग में की जा सकती है।
- यह इंटरमीडिएट-रिस्क प्रोस्टेट कैंसर में एक बड़ा अवसर देखती है, जो इसके अनुसार नए मामलों का लगभग 50% है।
- इसने रेडिएशन थेरेपी विफलताओं के बाद साल्वेज उपचार की मांग की ओर भी इशारा किया, जो इसके अनुसार 15% से 30% रोगियों को प्रभावित करती है।
प्रबंधन ने कहा कि ऐतिहासिक HIFI अध्ययन में 46 केंद्रों और 80 यूरोलॉजिस्ट में 3,200 पुरुष शामिल थे। अध्ययन से पता चला कि Focal One Robotic HIFU स्वर्ण-मानक उपचारों से कमतर नहीं था और बेहतर जीवन गुणवत्ता परिणाम प्रदान करता था, विशेष रूप से मूत्र संयम और यौन कार्य संरक्षण के लिए।
कंपनी ने यह भी कहा कि आगामी FARP अध्ययन, जो फोकल एब्लेशन की तुलना रेडिकल प्रोस्टेटेक्टोमी से करता है, आने वाले महीनों में प्रकाशित होना चाहिए और स्तर 1 साक्ष्य प्रदान करेगा।
Ryan ने कहा, "एक मरीज जो चाहता है वह एक अत्यधिक प्रभावकारी प्रक्रिया या उपचार है जो उनके जीवन की गुणवत्ता को संरक्षित करे, और यही हम Focal One Robotic HIFU के साथ हासिल करते हैं।"
BPH कार्यक्रम
FocalTherics ने कहा कि बिनाइन प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया एक और प्रमुख विकास क्षेत्र है। कंपनी ने बाजार को भीड़भाड़ वाला बताया, लेकिन कहा कि उसका दृष्टिकोण इसलिए अलग है क्योंकि यह रक्तहीन है और प्रोस्टेटिक यूरेथ्रा का उल्लंघन नहीं करता।
- न्यूयॉर्क, चिली और यूरोप में तीन नैदानिक अध्ययन चल रहे हैं।
- अध्ययनों के 2024 के अंत तक परिणाम आने की उम्मीद है।
- 2027 के लिए एक पिवोटल अध्ययन की योजना है।
- रोगी उपचार शुरू करने का लक्ष्य भी 2027 है।
- कंपनी ने कहा कि वैश्विक स्तर पर 100 मिलियन से अधिक पुरुष BPH के लक्षणों के साथ जीते हैं।
- इसने कहा कि हर साल 13 मिलियन से अधिक नए मामलों का निदान होता है।
- BPH के लिए Category 3 CPT कोड पहले से ही मौजूद है।
प्रबंधन ने कहा कि प्लेटफॉर्म विशेष रूप से रक्त पतला करने वाली दवाएं लेने वाले रोगियों के लिए उपयोगी हो सकता है। उन्होंने अनुमान लगाया कि 30% से 40% BPH रोगी एंटीकोएगुलेंट लेते हैं और अक्सर अन्य प्रक्रियाओं के लिए उन्हें बंद करना पड़ता है।
एंडोमेट्रियोसिस कार्यक्रम
कंपनी ने डीप इनफिल्ट्रेटिंग एंडोमेट्रियोसिस पर भी चर्चा की, जिसे वह उसी प्लेटफॉर्म के लिए एक और संभावित उपयोग के रूप में देखती है।
- कंपनी के पास यूरोप में CE Mark अनुमोदन है।
- यूरोप में तीन सक्रिय नैदानिक उपचार स्थल हैं।
- आठ केंद्र नैदानिक प्रशिक्षण मार्ग में हैं।
- कंपनी के पास संयुक्त राज्य अमेरिका में FDA Breakthrough Device Designation है।
- यह 2027 में अमेरिकी नियामक पुनः सबमिशन की योजना बना रही है।
प्रबंधन ने कहा कि उपचार स्टेज 4 एंडोमेट्रियोसिस वाले रोगियों के लिए सर्जिकल रिसेक्शन या आंशिक रेक्टल रिसेक्शन का विकल्प प्रदान कर सकता है। उन्होंने कहा कि वही प्लेटफॉर्म और इमेजिंग उपकरण रेक्टल दीवार पर एंडोमेट्रियल इम्प्लांट की पहचान और एब्लेशन कर सकते हैं।
प्रतिपूर्ति और बाजार पहुंच
प्रबंधन ने कहा कि प्रतिपूर्ति में सुधार हो रहा है और इससे अपनाने की प्रक्रिया को समर्थन मिलना चाहिए। उन्होंने Medicare के अंतिम नियम की ओर इशारा किया, जो कॉन्फ्रेंस से एक सप्ताह पहले प्रकाशित हुआ था, जिसने 1 जनवरी से प्रभावी HIFU प्रतिपूर्ति में 10.5% की वृद्धि की।
- राष्ट्रीय औसत भुगतान अब $10,688 है।
- सैन फ्रांसिस्को बे एरिया जैसे प्रमुख महानगरीय बाजारों में भुगतान $14,000 से $15,000 तक पहुंच सकता है।
- HIFU प्रक्रियाओं के लिए चिकित्सकों को 17.29 वर्क RVU मिलते हैं।
- कंपनी ने कहा कि प्रोस्टेट कैंसर के लिए चिकित्सक-प्रदत्त फोकल थेरेपी विकल्पों में यह सबसे अधिक है।
- प्रबंधन ने कहा कि सर्जरी की तुलना में प्रतिपूर्ति अंतर केवल लगभग $200 है, इसके बावजूद कि प्रक्रिया का समय कम है और स्टाफिंग और आपूर्ति लागत कम है।
कंपनी ने कहा कि प्रतिपूर्ति की पृष्ठभूमि व्यापक अस्पताल अपनाने और चिकित्सक उपयोग के मामले को मजबूत करती है।
प्रश्नोत्तर सत्र की मुख्य बातें
प्रश्नोत्तर सत्र के दौरान, प्रबंधन कंपनी की प्रतिस्पर्धी स्थिति, रोगी शिक्षा योजनाओं और पूंजी आवंटन रणनीति पर वापस आया।
- प्रतिस्पर्धा पर, कंपनी ने कहा कि वह अपने व्यावसायिक चैनलों, नैदानिक अनुभव और प्लेटफॉर्म तकनीक के कारण उभरती फोकल थेरेपी श्रेणी में सबसे मजबूत खिलाड़ी है।
- प्रबंधन ने कहा कि अस्पताल अक्सर Focal One को पहले फोकल थेरेपी निवेश के रूप में अनुशंसित करते हैं।
- उन्होंने कहा कि सिस्टम सीखना आसान है, उपचार का समय कम है और मजबूत वर्कफ्लो दक्षता प्रदान करता है।
- उन्होंने यह भी कहा कि प्लेटफॉर्म एक मशीन पर प्रोस्टेट कैंसर, BPH और एंडोमेट्रियोसिस सहित कई संकेतों का समर्थन कर सकता है।
रोगी की मांग पर, प्रबंधन ने कहा कि कंपनी अभी भी जागरूकता बना रही है। उन्होंने अपनी रोगी वेबसाइट, myfocaltherapytreatment.com, और सितंबर में प्रोस्टेट कैंसर जागरूकता माह के आसपास आउटरीच की ओर इशारा किया। उन्होंने कहा कि रोगी शिक्षा को चिकित्सक आउटरीच और प्रमुख राय नेताओं के समर्थन के साथ जोड़ा जाना चाहिए।
Ryan ने कहा कि कंपनी बाजार को अपनाने के चक्र में शुरुआती चरण में देखती है। "जब हम वास्तव में फोकल थेरेपी की भूमिका को देखते हैं, तो जैसा मैंने पहले कहा, हम वास्तव में इस प्रारंभिक अपनाने के जीवन चक्र में हैं। मैं रोबोटिक सर्जरी के अपनाने के जीवन चक्र में था, और मुझे लगता है कि बहुत सारी समान समानताएं हैं," उन्होंने कहा।
उन्होंने यह भी कहा कि इमेजि
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