न्यूयॉर्क, 31 अक्टूबर (आईएएनएस)। अमेरिका में एक फार्मास्युटिकल कंपनी और उसके भारतीय मूल के प्रमुख उन आरोपों को सुलझाने पर सहमत हुए हैं कि उन्होंने जानबूझकर कंपनी की दवा नाइट्रोफ्यूरेंटोइन ओरल सस्पेंशन (नाइट्रो ओएस) के लिए मेडिकेड छूट का कम भुगतान किया है।
मिसौरी स्थित नॉस्ट्रम लेबोरेटरीज और इसके संस्थापक और सीईओ निर्मल मुले ने उन दावों को निपटाने के लिए न्यूनतम 3,825,000 और अधिकतम 50 मिलियन डॉलर तक का भुगतान करने पर सहमति व्यक्त की है।
न्याय विभाग की एक विज्ञप्ति में सोमवार को कहा गया कि यह समझौता नोस्ट्रम और मुले की वित्तीय स्थिति पर आधारित है।
मेडिकेड ड्रग रिबेट कार्यक्रम के अनुसार, दवा निर्माताओं की दवाओं के मेडिकेड कवरेज के बदले राज्य मेडिकेड कार्यक्रमों में त्रैमासिक छूट का भुगतान करना आवश्यक है।
क़ानून में निर्माताओं को दवाओं के लिए मुद्रास्फीति-आधारित छूट का भुगतान करने की आवश्यकता होती है, जो कि मेडिकेड कार्यक्रम को मुद्रास्फीति से अधिक दवा की कीमत में वृद्धि से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
मैसाचुसेट्स जिले के कार्यवाहक अमेरिकी अटॉर्नी जोशुआ एस लेवी ने कहा, "मेडिकेड कार्यक्रम एक मूल्यवान सुरक्षा जाल है, जो कुछ सबसे कमजोर अमेरिकियों को स्वास्थ्य सेवा प्रदान करता है।"
“मेडिकेड को उचित छूट का भुगतान करने में जानबूझकर विफल रहने पर, नोस्ट्रम ने मुनाफा कमाने की उम्मीद में उन अमेरिकियों से संसाधनों को हटाने के लिए उस कार्यक्रम का उपयोग किया। यह कार्यालय इस तरह के घोर दुर्व्यवहार पर अपनी आंखें नहीं मूंदेगा।”
एफबीआई बोस्टन फील्ड कार्यालय के प्रभारी विशेष एजेंट, जोडी कोहेन के अनुसार, नोस्ट्रम ने मेडिकेड कार्यक्रम के लिए भुगतान की जाने वाली राशि को गलत तरीके से देय छूट की गणना करके कम कर दिया, यहां तक कि उनकी एक दवा की कीमत में 400 प्रतिशत से अधिक की बढ़ोतरी के बाद भी।
समझौते के हिस्से के रूप में, नॉस्ट्रम और मुले ने स्वीकार किया कि पूर्व ने दिसंबर 2015 में एक अन्य निर्माता से नाइट्रो ओएस का अधिग्रहण किया और अपने पहले से मौजूद एफडीए अनुमोदन के अनुसार उत्पाद का विपणन जारी रखा।
जनवरी 2018 में, नॉस्ट्रम ने अस्थायी रूप से नाइट्रो ओएस का निर्माण बंद कर दिया, क्योंकि उत्पाद में सीसे की मात्रा 2018 एफडीए मार्गदर्शन का अनुपालन नहीं करती थी।
समग्र सीसा स्तर को कम करने के लिए दो निष्क्रिय सामग्रियों की मात्रा को संशोधित करने के बाद, नॉस्ट्रम ने अगस्त 2018 में नाइट्रो ओएस का निर्माण और विपणन फिर से शुरू किया।
नोस्ट्रम ने नाइट्रो ओएस के पुन: लॉन्च किए गए संस्करण को "पुनर्निर्माण" के रूप में चित्रित किया, लेकिन नोस्ट्रम ने किसी भी सामग्री को जोड़ा या घटाया नहीं और सक्रिय सामग्री अपरिवर्तित रहती है।
नाइट्रो ओएस भी उसी खुराक के रूप और ताकत में रहा जैसा कि 2018 से पहले था।
नॉस्ट्रम ने नाइट्रो ओएस के इस संस्करण को 2018 से पहले के संस्करण की तरह ही एफडीए अनुमोदन के तहत विपणन करना जारी रखा है और उसका कहना है कि ऐसा करना कानूनी है, क्योंकि दवा में कोई बड़ा बदलाव नहीं किया गया है।
अगस्त 2018 में नाइट्रो ओएस को फिर से लॉन्च करने के बाद, नॉस्ट्रम ने इसकी कीमत 474.75 डॉलर से बढ़ाकर 2,392.32 डॉलर प्रति बोतल कर दी, इससे मुद्रास्फीति-आधारित छूट के कारण राज्य मेडिकेड कार्यक्रमों से काफी अधिक मेडिकेड ड्रग रिबेट चालान शुरू हो गए।
2018 की चौथी तिमाही से शुरू होकर 2020 की पहली तिमाही तक (जब नॉस्ट्रम मेडिकेड ड्रग रिबेट प्रोग्राम से हट गया), नॉस्ट्रम और मुले ने इन संपूर्ण चालान राशि का भुगतान नहीं किया।
यह जानने के बावजूद था कि बड़े छूट चालान मूल्य वृद्धि और मुद्रास्फीति आधारित छूट से जुड़े थे और मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (सीएमएस) द्वारा अधिसूचित किया गया था कि उसे उच्च गणना की गई राशि का भुगतान करना चाहिए।
इसके बजाय, और एफडीए को पूर्व संचार के बावजूद कि नाइट्रो ओएस में कोई "बड़ा बदलाव" नहीं किया गया है, नोस्ट्रम ने सीएमएस को यह तर्क देते हुए लिखा कि, क्योंकि नाइट्रो ओएस का यह संस्करण वास्तव में एक "नई" दवा है, इसलिए नोस्ट्रम को इसके आधार पर छूट का भुगतान पूर्व संस्करण की लागू कीमत पर नहीं करना चाहिए।
--आईएएनएस
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