DURHAM, N.C. - Humacyte, Inc. (NASDAQ: HUMA), एक जैव प्रौद्योगिकी प्लेटफ़ॉर्म कंपनी, ने अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में धमनीशिरापरक (AV) पहुंच के लिए अकोशिकीय ऊतक इंजीनियर पोत (ATEV) के अपने V007 चरण 3 नैदानिक परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। परिणाम अमेरिकन सोसाइटी ऑफ नेफ्रोलॉजी के किडनी वीक 2024 में प्रस्तुत किए गए थे।
परीक्षण ने एटीईवी की तुलना हेमोडायलिसिस एक्सेस में देखभाल के मौजूदा मानक, ऑटोजेनस फिस्टुला से की। ATEV ने छह और 12 महीनों में बेहतर कार्य और धैर्य दिखाया, जो अध्ययन के सह-प्राथमिक समापन बिंदु थे। विशेष रूप से, ATEV ने महिलाओं, मोटापे से ग्रस्त और मधुमेह रोगियों में बेहतर परिणाम दिखाए - उपसमूह जिनके पारंपरिक रूप से ऑटोजेनस फिस्टुला प्रक्रियाओं के साथ खराब परिणाम होते हैं।
शनिवार को, डॉ मोहम्मद ए हुसैन ने इन उच्च-आवश्यकता वाले समूहों में एक वर्ष से अधिक समय तक पहुंच अवधि के महत्वपूर्ण विस्तार पर प्रकाश डाला, जिससे एवी एक्सेस के लिए कैथेटर निर्भरता को संभावित रूप से कम किया जा सकता है। परीक्षण में 242 अमेरिकी रोगियों को नामांकित किया गया, जिसके परिणाम छह महीने में 81.3% कार्यात्मक पेटेंसी और एटीईवी प्राप्तकर्ताओं के लिए 12 महीनों में 68.3%, बनाम एवी फिस्टुलस वाले लोगों के लिए क्रमशः 66.4% और 62.2% कार्यात्मक पेटेंसी दिखाते हैं।
उप-समूह विश्लेषण से पता चला है कि एवी फिस्टुला वाले लोगों की तुलना में एटीईवी वाली महिला रोगियों में पेटेंट दर काफी अधिक थी और हेमोडायलिसिस की अवधि 12 महीनों में अधिक थी। इसी तरह, मोटे और मधुमेह के रोगियों को भी एवी फिस्टुलस प्राप्त करने वाले अपने समकक्षों की तुलना में उच्च पेटेंट दर और लंबी हेमोडायलिसिस अवधि के साथ एटीईवी से लाभ हुआ।
ATEV और AV फिस्टुला समूहों में संक्रमण दर कम थी, जिसमें क्रमशः 9.1% और 9.9% रोगियों को पहुंच से संबंधित संक्रमण का अनुभव हुआ। हालांकि, एटीईवी समूह में थ्रोम्बोसिस अधिक आम था, जिसमें 52.1% मरीज प्रभावित थे, हालांकि इनमें से 94% मामलों का सफलतापूर्वक इलाज किया गया था।
Humacyte के ATEV की अभी भी जांच चल रही है और FDA की मंजूरी का इंतजार है। कंपनी को विभिन्न चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए इम्प्लांटेबल बायोइंजीनियर मानव ऊतकों को विकसित करने के लिए जाना जाता है, जिसमें कई एटीईवी विभिन्न संवहनी उपयोगों के लिए लेट-स्टेज क्लिनिकल परीक्षणों में शामिल होते हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी Humacyte, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, बायोटेक कंपनी, Humacyte, कई महत्वपूर्ण विकासों का विषय रही है। फर्म ने हाल की तिमाही के लिए $56.7 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया, साथ ही साथ सामान्य स्टॉक और वारंट की पंजीकृत प्रत्यक्ष पेशकश के माध्यम से लगभग $30 मिलियन जुटाए। Humacyte के एक्यूट टिश्यू इंजीनियर वैस्कुलर (ATEV) उत्पाद ने चरण 3 परीक्षणों में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, लेकिन संवहनी आघात के लिए FDA की समीक्षा को स्थगित कर दिया गया है। इसके अलावा, कंपनी को उसके बायोवास्कुलर अग्न्याशय (BVP) के लिए एक अमेरिकी पेटेंट प्रदान किया गया है, जो टाइप 1 मधुमेह के इलाज के उद्देश्य से एक उपकरण है।
टीडी कोवेन, ईएफ हटन, और बेंचमार्क सभी ने $10, $25 और $15 के संबंधित मूल्य लक्ष्यों के साथ, Humacyte पर एक बाय रेटिंग बनाए रखी है। दूसरी ओर, पाइपर सैंडलर और बीटीआईजी ने क्रमशः अपने तटस्थ रुख और बाय रेटिंग को दोहराया है। इन फर्मों का मानना है कि FDA द्वारा फॉर्म 483 अवलोकन में उठाए गए मुद्दों को Humacyte द्वारा हल किया गया है या हल किया जा सकता है।
अंत में, Humacyte ने एक सैन्य सेटिंग में गंभीर संवहनी चोटों के इलाज के लिए अपने ATEV का उपयोग करते हुए एक मानवीय कार्यक्रम से सकारात्मक दीर्घकालिक परिणामों की सूचना दी। ये अपडेट हाल के घटनाक्रमों का हिस्सा हैं जो Humacyte में निवेशकों के लिए रुचिकर हो सकते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Humacyte, Inc. (NASDAQ: HUMA) अपने चरण 3 नैदानिक परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की रिपोर्ट करता है, निवेशकों को अतिरिक्त वित्तीय अंतर्दृष्टि में दिलचस्पी हो सकती है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Humacyte का बाजार पूंजीकरण $698.93 मिलियन है, जो कंपनी की क्षमता के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Humacyte अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो कंपनी के नैदानिक परीक्षणों और संभावित FDA अनुमोदन प्रक्रिया के माध्यम से आगे बढ़ने पर वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है। इस मजबूत लिक्विडिटी स्थिति को इस तथ्य से और समर्थन मिलता है कि कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है।
आशाजनक नैदानिक परिणामों के बावजूद, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि Humacyte वर्तमान में लाभदायक नहीं है। एक InvestingPro टिप बताता है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो कि विकास के चरण में जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है। हालांकि, निवेशकों ने हुमासाइट की क्षमता के लिए उत्साह दिखाया है, जैसा कि पिछले छह महीनों में महत्वपूर्ण मूल्य वृद्धि से पता चलता है, उस अवधि में कुल 40.1% मूल्य रिटर्न के साथ।
नवीनतम आंकड़ों के अनुसार कंपनी के शेयर ने उल्लेखनीय प्रदर्शन किया है, जिसका एक साल का कुल मूल्य 178.11% रिटर्न है। यह सकारात्मक नैदानिक परीक्षण परिणामों के अनुरूप है और यह Humacyte की ATEV तकनीक के बारे में निवेशकों के आशावाद को दर्शा सकता है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro Humacyte के लिए 10 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।