बुधवार को, स्कॉटियाबैंक ने स्टॉक पर सेक्टर परफॉर्म रेटिंग बनाए रखते हुए, सिंडैक्स फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: SNDX) के शेयरों पर अपने दृष्टिकोण को समायोजित किया, जिससे मूल्य लक्ष्य को पिछले $23 से घटाकर $18 कर दिया गया।
संशोधन एनपीएम -1 म्यूटेशन के साथ रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी एक्यूट माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) के इलाज के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से अंतिम अनुमोदन प्राप्त करने के लिए सिंडैक्स की दवा, रेवुमेनिब की क्षमता के बारे में चिंताओं का अनुसरण करता है।
स्कॉटियाबैंक के विश्लेषक ने व्यक्त किया कि मूल्य लक्ष्य को कम करने का निर्णय FDA अनुमोदन से जुड़े कथित बढ़े हुए जोखिम पर आधारित है। यह आंशिक रूप से नैदानिक परीक्षणों में प्रतिक्रिया के संतोषजनक स्थायित्व से कम माना जाता है, जो कि चिकित्सकों और नियामक एजेंसी द्वारा नैदानिक रूप से सार्थक माने जाने वाले छह महीने के बेंचमार्क को पूरा नहीं करता प्रतीत होता है।
दवा की मंजूरी की संभावनाओं को और जटिल बनाते हुए, सुरक्षा चिंताओं को उठाया गया है। विशेष रूप से, हाई ग्रेड क्यूटी इंटरवल प्रोलोगेशन, एक प्रकार की कार्डियक रिदम असामान्यता, पिछले अध्ययनों की तुलना में उच्च दर पर देखी गई थी। यह सुरक्षा समस्या रेवुमेनिब के लिए प्रतिस्पर्धी परिदृश्य को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकती है, खासकर जब एएमएल के विकास में अन्य मेनिन अवरोधकों की तुलना में।
स्कॉटियाबैंक की रिपोर्ट में अन्य कंपनियों द्वारा विकसित की जा रही समान दवाओं के संभावित प्रतिस्पर्धी दबाव पर भी प्रकाश डाला गया। ऐसे दो प्रतियोगियों का उल्लेख किया गया था, जो कुरा के ज़िफ्टोमेनिब थे, जिन्हें सेक्टर परफॉर्म रेटिंग मिली है, और बीएमईए के इकोवामेनिब को सेक्टर आउटपरफॉर्म के रूप में रेट किया गया है।
स्कॉटियाबैंक द्वारा सिंडैक्स फार्मास्युटिकल्स के मूल्य लक्ष्य में समायोजन, रेवुमेनिब के नैदानिक विकास में देखी गई प्रभावकारिता संबंधी चिंताओं और बढ़े हुए सुरक्षा जोखिमों के संयोजन के कारण विश्लेषक द्वारा सतर्क दृष्टिकोण को दर्शाता है। FDA अनुमोदन की दिशा में कंपनी की यात्रा नज़दीकी जांच के दायरे में बनी हुई है क्योंकि यह इन चुनौतियों का सामना करती है।
हाल की अन्य खबरों में, सिंडैक्स फार्मास्युटिकल्स में महत्वपूर्ण विकास हुए हैं। एचसी वेनराइट ने एक तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) उपचार, रेवुमेनिब के लिए कंपनी के AUGMENT-101 परीक्षण से सकारात्मक परिणामों के बाद, खरीद रेटिंग बनाए रखते हुए, सिंडैक्स के लिए मूल्य लक्ष्य को $49.00 तक बढ़ा दिया।
इसके विपरीत, गोल्डमैन सैक्स ने सिंडैक्स के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को $33 से घटाकर $31 कर दिया, साथ ही एक खरीद रेटिंग भी बनाए रखी, क्योंकि एक ही परीक्षण में qTc लंबे समय तक चलने और विभेदन सिंड्रोम के बारे में चिंताओं के कारण।
कंपनी ने रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी म्यूटेंट NPM1 AML के इलाज में रेवुमेनिब के लिए सकारात्मक चरण 2 परीक्षण परिणामों की घोषणा की। परीक्षण ने मूल्यांकन योग्य वयस्कों के बीच 23% पूर्ण प्रतिक्रिया दर के साथ अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया। सिंडैक्स ने 2025 की पहली छमाही में रेवुमेनिब के लिए एक पूरक नई दवा आवेदन दायर करने की योजना बनाई है, जो 2024 की चौथी तिमाही में अपेक्षित KMT2AR म्यूटेशन वाले तीव्र ल्यूकेमिया रोगियों में एक अलग संकेत के लिए संभावित FDA अनुमोदन पर निर्भर करता है।
वित्तीय विकास में, सिंडैक्स ने अपनी Q3 2024 की कमाई कॉल के दौरान निक्टिमवो के लिए रॉयल्टी फार्मा के साथ $350 मिलियन के रॉयल्टी समझौते की घोषणा की। इस समझौते से कंपनी की वित्तीय स्थिति मजबूत होने और निक्टिमवो और रेवुमेनिब के व्यावसायीकरण में सहायता मिलने की उम्मीद है।
सिंडैक्स ने 30 सितंबर तक 399.6 मिलियन डॉलर नकद की सूचना दी, जिसमें Q3 परिचालन खर्च 102.1 मिलियन डॉलर था। सिंडैक्स के आक्रामक नैदानिक विकास और व्यावसायीकरण रणनीतियों में ये नवीनतम घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
हाल ही में InvestingPro डेटा सिंडैक्स फार्मास्यूटिकल्स पर स्कॉटियाबैंक के सतर्क रुख के संदर्भ को जोड़ता है। कंपनी का मार्केट कैप 1.38 बिलियन डॉलर है, लेकिन इसके वित्तीय आंकड़े एक चुनौतीपूर्ण तस्वीर पेश करते हैं। पिछले बारह महीनों में $48.19 मिलियन के नकारात्मक सकल लाभ और -$321.21 मिलियन की परिचालन आय के साथ, Syndax वर्तमान में लाभहीन है, InvestingPro टिप के साथ संरेखित करते हुए कि विश्लेषकों को इस वर्ष लाभप्रदता का अनुमान नहीं है।
पिछले सप्ताह में 24.07% की गिरावट और पिछले महीने की तुलना में 15.26% की गिरावट के साथ शेयर ने हाल ही में एक महत्वपूर्ण हिट ली है। यह प्रदर्शन रेवुमेनिब की अनुमोदन संभावनाओं के बारे में उठाई गई चिंताओं पर बाजार की प्रतिक्रिया को दर्शाता है। इन अल्पकालिक असफलताओं के बावजूद, InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Syndax अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो संभावित रूप से कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान करता है क्योंकि यह आगे की नियामक चुनौतियों का सामना करता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Syndax Pharmaceuticals के लिए 11 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।