सोमवार को, Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ: IONS), एक $5.7 बिलियन मार्केट कैप बायोटेक कंपनी, ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा पारिवारिक काइलोमाइक्रोनेमिया सिंड्रोम (FCS) वाले वयस्कों के लिए ओलेज़र्सन (TRYNGOLZA) की मंजूरी के बाद पाइपर सैंडलर द्वारा अपनी ओवरवेट रेटिंग बनाए रखी।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी 8.91x के मौजूदा अनुपात के साथ एक मजबूत लिक्विडिटी स्थिति बनाए रखती है, हालांकि यह वर्तमान में घाटे में चल रही है। नई स्वीकृत दवा की कीमत $595,000 प्रति वर्ष है, जो अति-दुर्लभ बीमारियों को लक्षित करने वाले उपचारों के लिए अनुमानित लागत के अनुरूप है। यह विकास आयनिस फार्मास्युटिकल्स की पहली एकल वाणिज्यिक दवा लॉन्च का प्रतीक है।
FDA की मंजूरी एक व्यापक संकेत के लिए कंपनी की अपेक्षाओं के अनुरूप है जो आनुवंशिक रूप से पुष्टि किए गए मामलों वाले रोगियों के लिए दवा को सीमित नहीं करती है और दवा के लेबल में तीव्र अग्नाशयशोथ के डेटा को शामिल करती है। आयोनिस के लिए तात्कालिक रणनीति 2025 की पहली छमाही के दौरान ओपन-लेबल एक्सटेंशन (OLE) और एक्सपेंडेड एक्सेस प्रोग्राम (EAP) से मरीजों को व्यावसायिक दवा में परिवर्तित करना है, जिसके बाद धीरे-धीरे इसके सेवन में वृद्धि की उम्मीद है।
पाइपर सैंडलर के विश्लेषण से पता चलता है कि ओलेज़र्सन के लॉन्च के पहले वर्ष के राजस्व पूर्वानुमान उचित हैं, जो वित्तीय वर्ष 2025 के लिए यूएस एफसीएस राजस्व में $37 मिलियन का अनुमान लगाते हैं। जबकि कंपनी ने पिछले बारह महीनों में 30.57% की मजबूत राजस्व वृद्धि दिखाई, InvestingPro विश्लेषकों ने चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान लगाया है।
गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (एसएचटीजी) के लिए बड़ा संकेत ओलेज़र्सन के लिए प्राथमिक मूल्य चालक के रूप में देखा जाता है, जिसमें विश्लेषक मूल्य लक्ष्य $37 से $78 तक होते हैं। इस संकेत के लिए महत्वपूर्ण अध्ययनों के परिणाम 2025 की दूसरी छमाही में अपेक्षित हैं।
यह अनुमोदन आयोनिस फार्मास्यूटिकल्स के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि यह वाणिज्यिक दवा वितरण के एक नए चरण में परिवर्तित हो रहा है। Ionis के वित्तीय स्वास्थ्य और विकास की संभावनाओं के बारे में गहरी जानकारी के लिए, InvestingPro सब्सक्राइबर व्यापक प्रो रिसर्च रिपोर्ट तक पहुंच सकते हैं, जिसमें कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स का विस्तृत विश्लेषण, मूल्यांकन और 1,400+ शीर्ष अमेरिकी शेयरों के बीच विकास क्षमता शामिल है।
कंपनी का ध्यान शुरू में OLE और EAP कार्यक्रमों के माध्यम से वर्तमान में दवा प्राप्त करने वाले रोगियों को व्यावसायिक संस्करण में परिवर्तित करने पर होगा। ShTG संकेत के लिए महत्वपूर्ण डेटा की प्रत्याशा के साथ दवा की व्यापक क्षमता का मूल्यांकन किया जाएगा।
हाल ही की अन्य खबरों में, आयोनिस फार्मास्युटिकल्स दवा उद्योग में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है।
FDA ने हाल ही में फैमिलियल काइलोमाइक्रोनेमिया सिंड्रोम के इलाज के लिए Ionis की दवा TRYNGOLZA को मंजूरी दे दी है, जैसा कि नीधम ने पुष्टि की है जिसने कंपनी के लिए अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी है। 595,000 डॉलर की वार्षिक थोक अधिग्रहण लागत वाली इस दवा की कीमत ने बैलेंस चरण 3 के अध्ययन में छह महीने के निशान पर ट्राइग्लिसराइड्स में 30.0% की कमी का प्रदर्शन किया। अगर दवा को गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के लिए भी मंजूरी मिल जाती है, तो नीडम के विश्लेषकों ने संभावित कीमतों में कमी का अनुमान लगाया है।
2025 में TRYNGOLZA के लिए कंपनी का राजस्व पूर्वानुमान $27 मिलियन है, जो $28 मिलियन के मौजूदा आम सहमति अनुमान से थोड़ा कम है। हालांकि, यह गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया संकेत के लिए प्रत्याशित भविष्य की मंजूरी के साथ बदल सकता है। इसके अलावा, Ionis Pharmaceuticals ने 2024 के लिए अपने तीसरे तिमाही के वित्तीय परिणामों की सूचना दी, जिसमें गैर-GAAP वित्तीय पर ध्यान केंद्रित किया गया, जो उनके परिचालन प्रबंधन और दीर्घकालिक संभावनाओं में विश्वास को दर्शाता है।
FDA अनुमोदन और वित्तीय रिपोर्ट सहित ये हालिया घटनाक्रम, दवा उद्योग में Ionis Pharmaceuticals की प्रगति और क्षमता को उजागर करते हैं। नीडम और टीडी कोवेन के विश्लेषकों ने कंपनी की बाजार स्थिति और TRYNGOLZA की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।