वेस्ट चेस्टर, पा. - वेरिका फार्मास्यूटिकल्स इंक (NASDAQ: VRCA), त्वचाविज्ञान चिकित्सा विज्ञान में विशेषज्ञता वाली कंपनी, ने आज घोषणा की कि उसके प्रमुख उत्पाद YCANTH™ को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा न्यू केमिकल एंटिटी (NCE) का दर्जा दिया गया है।
यह पदनाम दवा के लिए न्यूनतम पांच साल की बाजार विशिष्टता को सुरक्षित करता है, जिसे एफडीए की ऑरेंज बुक में सूचीबद्ध किया गया है।
YCANTH™, जो चिकित्सा उपचार की आवश्यकता वाले त्वचा रोगों को लक्षित करता है, को 21 जुलाई, 2023 को वयस्कों और दो वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में मोलस्कम कॉन्टैगिओसम के इलाज के लिए FDA की मंजूरी मिली। वायरल त्वचा संक्रमण अमेरिका में लगभग 6 मिलियन व्यक्तियों को प्रभावित करता है, जिनमें मुख्य रूप से बच्चे हैं। सामान्य और बाहरी जननांग मस्से सहित अन्य त्वचा स्थितियों के लिए भी वेरिका का उत्पाद विकसित किया जा रहा है।
एनसीई स्थिति अपने उत्पाद को जेनेरिक प्रतिस्पर्धा से बचाने के लिए वेरिका की रणनीति का एक महत्वपूर्ण घटक है। कंपनी के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, टेड व्हाइट ने कंपनी की बौद्धिक संपदा रणनीति के लिए इसके महत्व पर प्रकाश डालते हुए FDA के फैसले पर संतोष व्यक्त किया। व्हाइट के अनुसार, YCANTH™ के लिए मौजूदा पेटेंट पोर्टफोलियो अगले दशक में जेनेरिक के खिलाफ सुरक्षा को अच्छी तरह से बढ़ा सकता है।
ऑरेंज बुक, जिसे औपचारिक रूप से चिकित्सीय तुल्यता मूल्यांकन के साथ स्वीकृत दवा उत्पाद के रूप में जाना जाता है, दवा विपणन उपलब्धता, जैव समानता और पेटेंट और विशिष्टता डेटा के बारे में जानकारी के लिए एक संसाधन है। इसमें उन पेटेंटों की सूची भी शामिल है जो अनुमोदित दवाओं और उनके उपयोग के स्वीकृत तरीकों को कवर करते हैं।
वेरिका प्लांटर वार्ट्स के इलाज के लिए एक अन्य कैंथरिडिन-आधारित उत्पाद उम्मीदवार VP-103 को और विकसित कर रहा है। इसके अतिरिक्त, कंपनी के पास बेसल सेल और स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा सहित गैर-मेलानोमा त्वचा कैंसर के लिए VP-315 को विकसित करने और उसका व्यवसायीकरण करने के लिए एक लाइसेंसिंग समझौता है।
यह लेख वेरिका फार्मास्यूटिकल्स इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, YCANTH™ को NCE दर्जा मिलने की आशाजनक खबरों के बीच, Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA) एक मिश्रित वित्तीय कैनवास प्रस्तुत करता है। 214.64 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, कंपनी की वित्तीय स्वास्थ्य और विकास की संभावनाएं निवेशकों के लिए रुचि के क्षेत्र हैं। विशेष रूप से, वेरिका अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो एक तकिया प्रदान कर सकती है क्योंकि यह अपनी नई स्वीकृत दवा के व्यावसायीकरण को तेज करती है। हालांकि, कंपनी अपनी चुनौतियों के बिना नहीं है, क्योंकि यह तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है और Q1 2023 तक पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है।
विश्लेषकों की नज़र चालू वर्ष में वेरिका की बिक्री में वृद्धि पर है, जो कंपनी के प्रक्षेपवक्र के लिए महत्वपूर्ण हो सकती है। फिर भी, कंपनी के शेयर मूल्य में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर बना हुआ है, जिससे कुछ निवेशक चिंतित हो सकते हैं। इसके अलावा, वेरिका पिछले बारह महीनों की तुलना में 10.86 के उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है, जो इसके बुक वैल्यू की तुलना में प्रीमियम मूल्यांकन को दर्शाता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।