वॉशिंगटन - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने उपभोक्ताओं के लिए चेतावनी जारी की है कि वे कुछ ओवर-द-काउंटर (ओटीसी) सामयिक दर्दनाशक दवाओं से दूर रहें जो विभिन्न कॉस्मेटिक प्रक्रियाओं से जुड़े दर्द से राहत के लिए बेचे जा रहे हैं।
चेतावनी, जो आज जारी की गई थी, विशेष रूप से माइक्रोडर्माब्रेशन, लेजर हेयर रिमूवल, टैटू और पियर्सिंग जैसी प्रक्रियाओं से पहले, दौरान या बाद में उपयोग के लिए विपणन किए जाने वाले उत्पादों को लक्षित करती है।
नियामक एजेंसी ने ओटीसी उपयोग के लिए स्वीकृत सीमाओं से अधिक सांद्रता में लिडोकेन युक्त उत्पादों की पहचान की है। लिडोकेन का उच्च स्तर संभावित रूप से गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं का कारण बन सकता है, जिसमें अनियमित दिल की धड़कन, दौरे और सांस लेने में कठिनाई शामिल है, खासकर जब त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर या चिड़चिड़ी या टूटी हुई त्वचा पर लगाया जाता है, या जब त्वचा को लगाने के बाद ढक दिया जाता है। ये उत्पाद अन्य दवाओं या आहार पूरक के साथ भी परस्पर क्रिया कर सकते हैं।
एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में अनुपालन कार्यालय के निदेशक जिल फुरमैन ने एजेंसी की स्थिति व्यक्त करते हुए कहा, “ये उत्पाद उपभोक्ताओं के लिए अस्वीकार्य जोखिम पैदा करते हैं और बाजार में नहीं होने चाहिए।” FDA ने अनधिकृत और गलत ब्रांडेड उत्पादों के विपणन के लिए छह कंपनियों को चेतावनी पत्र जारी करके कार्रवाई की है, जो संघीय कानून का उल्लंघन है।
चेतावनी पत्र प्राप्त करने वाली कंपनियों में TKTX कंपनी, SeeNext Venture, Ltd., टैटू नंबिंग क्रीम कंपनी, स्काई बैंक मीडिया, LLC (पेनलेस टैटू कंपनी के रूप में व्यवसाय करना), Dermal Source, Inc., और Indelicare (INKEEZE के रूप में व्यवसाय करना) शामिल हैं।
FDA ने इन कंपनियों से अनुरोध किया है कि वे उल्लंघनों को ठीक करने की योजना के साथ 15 दिनों के भीतर जवाब दें या यह सही ठहराएं कि वे क्यों मानते हैं कि उनके उत्पाद कानून के अनुरूप हैं। गैर-अनुपालन से आगे कानूनी कार्रवाइयां हो सकती हैं, जैसे कि उत्पाद जब्ती या अदालत द्वारा आदेशित विनिर्माण और वितरण रुकना। कुछ कंपनियों को अपने उत्पादों को संयुक्त राज्य में प्रवेश करने से रोकने के लिए आयात अलर्ट पर भी रखा गया है।
FDA उपभोक्ताओं को सलाह देता है कि वे अपनी त्वचा पर 4% से अधिक लिडोकेन वाले OTC दर्द निवारक उत्पादों का उपयोग न करें, उन्हें बड़े क्षेत्रों या क्षतिग्रस्त त्वचा पर लगाने से बचें, और उपचारित त्वचा को किसी भी प्रकार की सामग्री से न ढकें, जिससे गंभीर दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।
एजेंसी इन उत्पादों से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट की निगरानी कर रही है और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और उपभोक्ताओं को मेडवाच एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग कार्यक्रम के माध्यम से किसी भी नकारात्मक प्रभाव की रिपोर्ट करने के लिए प्रोत्साहित करती है।
यह कार्रवाई सुरक्षित और प्रभावी उत्पादों की उपलब्धता सुनिश्चित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए FDA की प्रतिबद्धता का हिस्सा है। इस लेख की जानकारी FDA के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।