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FDA ने घरेलू उपयोग के लिए QuideLortho के COVID-19 परीक्षण को मंजूरी दी

प्रकाशित 02/04/2024, 07:47 pm

सैन डिएगो - QuidelOrtho Corporation (NASDAQ: QDEL), एक प्रमुख डायग्नोस्टिक्स कंपनी, ने अपने QuickVue COVID-19 परीक्षण के लिए FDA 510 (k) क्लीयरेंस प्राप्त किया है, जिसे रोगसूचक व्यक्तियों के लिए डिज़ाइन किया गया है। परीक्षण, जो 10 मिनट में परिणाम देता है, का उपयोग अब घर और चिकित्सा सुविधा सेटिंग्स में छूट के CLIA प्रमाणपत्र के साथ किया जा सकता है।

QuickVue COVID-19 परीक्षण 14 वर्ष या उससे अधिक आयु के व्यक्तियों के लिए स्व-परीक्षण के लिए और एक वयस्क द्वारा प्रशासित होने पर दो वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए स्वीकृत है। परीक्षण का उद्देश्य लक्षण शुरू होने के छह दिनों के भीतर उपयोग करना है। यदि प्रारंभिक परीक्षा परिणाम नकारात्मक है, तो SARS-CoV-2 के लिए एंटीजन या आणविक परीक्षण के साथ 48 से 72 घंटे बाद पुन: परीक्षण की आवश्यकता होती है।

संबंधित खबरों में, QuideLortho ने दिसंबर 2023 में अपने सवाना PCR प्लेटफॉर्म और साथ में सवाना HSV 1+2/VZV PCR परख के लिए FDA 510 (k) क्लीयरेंस हासिल किया, जिससे मध्यम या उच्च जटिलता नैदानिक परीक्षण करने वाली अमेरिकी प्रयोगशालाओं को इन उत्पादों के विपणन और बिक्री की अनुमति मिली।

हालांकि, अंतिम डेटासेट उम्मीदों पर खरा नहीं उतरने के बाद कंपनी ने सवाना RVP4+ परख के लिए अपना FDA 510 (k) सबमिशन वापस ले लिया है। क्विडऑर्थो अब अगली पीढ़ी की मल्टीप्लेक्स परख विकसित करने पर ध्यान केंद्रित कर रहा है, जो 2024/2025 श्वसन मौसम के दौरान उपलब्ध होने की उम्मीद है।

QuideLortho एक यौन संचारित संक्रमण (STI) पैनल के साथ भी प्रगति कर रहा है और बाद में दूसरी तिमाही में नैदानिक परीक्षण शुरू करने का अनुमान लगाता है।

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यह खबर क्विडऑर्थो के डायग्नोस्टिक पेशकशों का विस्तार करने और बाजार में अपनी प्रतिस्पर्धात्मक बढ़त बढ़ाने के व्यापक प्रयासों के हिस्से के रूप में आती है।

इस लेख की जानकारी QuidelOrtho Corporation के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

QuideLortho Corporation (NASDAQ: QDEL), जो अपने नैदानिक उत्पादों जैसे कि QuickVue COVID-19 परीक्षण के लिए जाना जाता है, एक चुनौतीपूर्ण बाजार में नेविगेट कर रहा है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $3.14 बिलियन है, जो निवेशकों की भावना और डायग्नोस्टिक्स उद्योग के भीतर कंपनी की स्थिति को दर्शाता है। हाल ही में FDA क्लीयरेंस ने अपने उत्पाद लाइनअप को बढ़ावा देने के बावजूद, QuidelOrtho के शेयर की कीमत में अस्थिरता का अनुभव किया है, जिसमें 3 महीने के कुल मूल्य रिटर्न में -37.11% की महत्वपूर्ण गिरावट देखी गई है। यह कंपनी की निकट अवधि की संभावनाओं के बारे में बाजार की अनिश्चितता का सुझाव दे सकता है।

वित्तीय दृष्टिकोण से, Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए QuidelOrtho का राजस्व $2.997 बिलियन था, जिसमें 49.85% का उल्लेखनीय सकल लाभ मार्जिन था। हालांकि, कंपनी को इसी अवधि में राजस्व वृद्धि में -8.21% की गिरावट का सामना करना पड़ा है। Q4 2023 में राजस्व वृद्धि में -14.3% की कमी के साथ, तिमाही आधार पर इस गिरावट को और बढ़ाया गया है। ये आंकड़े गतिशील स्वास्थ्य देखभाल परिदृश्य के बीच कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और इसकी परिचालन चुनौतियों का संदर्भ देते हैं।

InvestingPro टिप्स QuidelOrtho के लिए मिश्रित दृष्टिकोण को उजागर करते हैं। सकारात्मक पक्ष पर, कंपनी के इस वर्ष लाभदायक होने की उम्मीद है, जो भविष्य के विकास के लिए एक प्रमुख चालक हो सकती है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि दो विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई की उम्मीदों को नीचे की ओर संशोधित किया है, और कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है। इसके अतिरिक्त, QuideLortho लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो आय-केंद्रित शेयरधारकों के लिए निवेश निर्णयों को प्रभावित कर सकता है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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