कैम्ब्रिज, मास। - Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX) ने संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में अपनी ALS दवा RELYVRIO/ALBRIOZA के लिए विपणन प्राधिकरणों को स्वेच्छा से बंद करने की प्रक्रिया शुरू की है।
यह निर्णय चरण 3 फीनिक्स परीक्षण के टॉपलाइन परिणामों का अनुसरण करता है और इसे यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) और हेल्थ कनाडा के समन्वय में किया जा रहा है। कंपनी ने आज घोषणा की कि RELYVRIO/ALBRIOZA अब नए रोगियों को नहीं दिया जाएगा; हालांकि, वर्तमान में इलाज करा रहे लोगों के पास एक मुफ्त दवा कार्यक्रम, लंबित चिकित्सक परामर्श के माध्यम से जारी रखने का विकल्प होगा।
अपने ALS कार्यक्रम में असफलता के बावजूद, Amylyx न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के उपचार के विकास के लिए प्रतिबद्ध है। कंपनी वुल्फराम सिंड्रोम और प्रोग्रेसिव सुपरन्यूक्लियर पाल्सी (PSP) के लिए क्लिनिकल ट्रायल के साथ-साथ ALS के लिए AMX0114 के लिए अपनी प्रमुख संपत्ति AMX0035 को आगे बढ़ा रही है। वोल्फ्राम सिंड्रोम के लिए AMX0035 के चरण 2 HELIOS परीक्षण से अंतरिम परिणाम जल्द ही अपेक्षित हैं, जिसमें 10 अप्रैल, 2024 को एक प्रस्तुति निर्धारित की जाएगी।
हाल के घटनाक्रमों के जवाब में, Amylyx ने अपने कर्मचारियों की संख्या को लगभग 70% कम करने के उद्देश्य से एक पुनर्गठन योजना की भी घोषणा की है। इस कदम का उद्देश्य संसाधनों का संरक्षण करना और प्रमुख नैदानिक और प्रीक्लिनिकल कार्यक्रमों पर ध्यान केंद्रित करना है। पुनर्गठन के परिणामस्वरूप, कंपनी 2026 में अपने कैश रनवे का विस्तार करने का अनुमान लगाती है, जो इसके चल रहे नैदानिक अध्ययनों के लिए प्रत्याशित डेटा रीडआउट के अनुरूप है।
फीनिक्स ओपन लेबल एक्सटेंशन का अध्ययन जारी है, और फीनिक्स ट्रायल के टॉपलाइन डेटा को 16 अप्रैल, 2024 को अमेरिकन एकेडमी ऑफ न्यूरोलॉजी की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया जाना तय है। Amylyx इस वर्ष के उत्तरार्ध में ALS में AMX0114 के लिए नैदानिक परीक्षण शुरू करने की भी तैयारी कर रहा है।
सह-सीईओ जोशुआ कोहेन और जस्टिन क्ले के अनुसार, RELYVRIO/ALBRIOZA को वापस लेने का कंपनी का निर्णय विनियामक अधिकारियों और ALS समुदाय के साथ सावधानीपूर्वक विचार और विचार-विमर्श के बाद किया गया था। AMYLYX ALS विशेषज्ञों द्वारा प्रोत्साहित किए जाने पर PHOENIX परीक्षण से उत्तरजीविता डेटा एकत्र करना जारी रखेगा।
यह रणनीतिक धुरी एमिलेक्स को अपनी शेष पाइपलाइन को आगे बढ़ाने पर ध्यान केंद्रित करने की अनुमति देती है, जिसमें सीमित चिकित्सीय विकल्पों के साथ न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के संभावित उपचार शामिल हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX) द्वारा अपनी ALS दवा के लिए विपणन प्राधिकरणों को बंद करने की घोषणा के बीच, कंपनी के वित्तीय मेट्रिक्स इसकी बाजार स्थिति और भविष्य की संभावनाओं की एक व्यापक तस्वीर प्रदान करते हैं। Amylyx का बाजार पूंजीकरण, $178.27 मिलियन तक समायोजित किया गया, जो बाजार में इसके मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। कंपनी का P/E अनुपात 3.72 है, जिसमें Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात 4.38 है, जो दर्शाता है कि निवेशक एक डॉलर की कमाई के लिए कितना भुगतान करने को तैयार हैं और उद्योग के साथियों की तुलना में संभावित रूप से अंडरवैल्यूड स्टॉक का सुझाव दे रहे हैं।
पिछले एक साल में Amylyx ने जो पर्याप्त राजस्व वृद्धि का अनुभव किया है, वह उल्लेखनीय है, जिसमें Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में 1612.94% की आश्चर्यजनक वृद्धि हुई है। हालाँकि, इस वृद्धि पथ को कंपनी के हालिया रणनीतिक निर्णयों और भविष्य की राजस्व धाराओं पर संभावित प्रभाव के संदर्भ में देखा जाना चाहिए। इसके अतिरिक्त, कंपनी का सकल लाभ मार्जिन 59.66% है, जो राजस्व को लाभ में बदलने की उसकी क्षमता का एक मजबूत संकेतक है।
Amylyx पर विचार करने वाले निवेशक “InvestingPro टिप्स” में भी दिलचस्पी ले सकते हैं, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और निवेश क्षमता के बारे में गहरी जानकारी प्रदान करते हैं। उदाहरण के लिए, एक टिप कंपनी की बाजार हिस्सेदारी को बढ़ाने और कब्जा करने की क्षमता के संकेत के रूप में राजस्व वृद्धि के महत्व को उजागर करती है। एक अन्य टिप कंपनी की परिचालन दक्षता का आकलन करने में सकल लाभ मार्जिन के महत्व पर ध्यान केंद्रित कर सकती है। अधिक व्यापक विश्लेषण और अतिरिक्त सुझावों के लिए, Amylyx निवेशक InvestingPro प्लेटफ़ॉर्म का पता लगा सकते हैं, जो वर्तमान में वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट के लिए PRONEWS24 प्रदान करता है। 7 और “InvestingPro टिप्स” उपलब्ध हैं जो निवेशकों को अधिक सूचित निर्णय लेने में मार्गदर्शन कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।