बोल्डर, कोलो। - एनलिवेन थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: ELVN), एक क्लिनिकल-स्टेज सटीक ऑन्कोलॉजी कंपनी, ने आज ELVN-001 के अपने चरण 1 परीक्षण से सकारात्मक प्रारंभिक परिणाम साझा किए, जो क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (CML) को लक्षित करने वाला एक छोटा अणु काइनेज अवरोधक है।
परीक्षण ने उन रोगियों में दवा की प्रभावकारिता का आकलन किया, जो रिलैप्स हो चुके हैं, दुर्दम्य हैं, या मौजूदा टायरोसिन काइनेज इनहिबिटर (टीकेआई) के प्रति असहिष्णु हैं।
18 मार्च, 2024 तक, चल रहे परीक्षण में 27 रोगियों को नामांकित किया गया, जिसमें 16 का मूल्यांकन 12 सप्ताह के निशान पर आणविक प्रतिक्रिया के लिए किया गया। अध्ययन ने 44% (7/16) की प्रारंभिक संचयी प्रमुख आणविक प्रतिक्रिया (MMR) दर हासिल की, जो कि स्वीकृत BCR: :ABL1 TKI के लिए मिसाल चरण 1 परीक्षणों की तुलना में एक आशाजनक आंकड़ा है, विशेष रूप से रोगी आबादी के भारी पूर्व-उपचार को देखते हुए।
पहले से एस्किमिनिब से उपचारित रोगियों में इस दवा को अच्छी तरह से प्राप्त किया गया था, जिससे 12 सप्ताह तक 44% MMR दर (4/9) प्राप्त हुई। ELVN-001 ने एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल भी दिखाई, जिसमें ग्रेड 3 या उच्चतर गैर-हेमेटोलॉजिक उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट नहीं की गई थी। यह डेटा दवा के डिज़ाइन के साथ संरेखित होता है, जिसमें अत्यधिक चयनात्मक काइनेज प्रोफ़ाइल होती है।
एनलिवेन के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, हेलेन कॉलिन्स, एमडी, ने सभी मूल्यांकन योग्य रोगियों में बेहतर या स्थिर BCR: :ABL1 ट्रांसक्रिप्ट स्तरों का हवाला देते हुए, वर्तमान TKI की सीमाओं को पार करने की दवा की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया। इसके अलावा, 89% प्रतिभागी अध्ययन में बने हुए हैं, जो विभिन्न प्रकार के रोगियों में दवा की सहनशीलता और संभावित उपयोगिता को दर्शाता है।
ELVN-001 के फार्माकोकेनेटिक्स एक बार दैनिक खुराक का समर्थन करते हैं और दूसरी पीढ़ी के TKI की तुलना में 40mg या उससे अधिक की खुराक पर बेहतर लक्ष्य कवरेज दिखाते हैं। 80 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर, दवा ने एस्किमिनिब के समान लक्ष्य कवरेज प्राप्त किया।
एनलिवेन के सीईओ सैम किंट्ज़ ने कहा कि प्रारंभिक डेटा उनके लक्षित उत्पाद प्रोफ़ाइल के प्रमुख क्षेत्रों को पूरा करता है और ELVN-001 को एक प्रमुख सक्रिय-साइट BCR: :ABL1 TKI के रूप में स्थान देने की उम्मीद करता है। कंपनी का अनुमान है कि एस्किमिनिब जल्द ही शुरुआती सीएमएल उपचार में एक मानक देखभाल होगी, और इसका लक्ष्य ELVN-001 का पालन करना है।
Enliven ने चरण 1 डेटा, विकसित CML उपचार परिदृश्य और ELVN-001 की संभावित भूमिका पर चर्चा करने के लिए प्रमुख ओपिनियन लीडर्स के साथ आज एक आभासी कार्यक्रम की मेजबानी की।
यह लेख Enliven Therapeutics, Inc. InvestingPro Insights के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है
जैसा कि एनलिवेन थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: ELVN) अपने नैदानिक परीक्षणों में प्रगति कर रहा है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के हालिया आंकड़ों के अनुसार, ELVN का बाजार पूंजीकरण 925.69 मिलियन अमेरिकी डॉलर है, जो पिछले बारह महीनों में लाभप्रदता की कमी के बावजूद कंपनी की क्षमता में निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है। कंपनी का P/E अनुपात वर्तमान में -10.20 पर नकारात्मक है, जिसमें Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात -13.14 है, जो अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करने वाली नैदानिक स्तर की कंपनियों के लिए विशिष्ट है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि ELVN अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो एक मजबूत लिक्विडिटी स्थिति को दर्शाता है। पूंजी-गहन बायोटेक उद्योग में एक कंपनी के लिए यह वित्तीय स्थिरता महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह चल रहे अनुसंधान और नैदानिक परीक्षणों का समर्थन करती है। इसके अलावा, ELVN की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो कंपनी की निकट अवधि में अपने परिचालन को निधि देने की क्षमता का अतिरिक्त आश्वासन प्रदान करती है।
शेयर ने पिछले छह महीनों में बड़ी कीमत में तेजी के साथ महत्वपूर्ण अस्थिरता का अनुभव किया है, जैसा कि उस अवधि में 38.43% रिटर्न से पता चलता है। यह रुझान पिछले महीने और तीन महीनों में क्रमशः 35.76% और 59.55% के मजबूत रिटर्न में भी दिखाई देता है। इन आंदोलनों से पता चलता है कि निवेशक कंपनी के हालिया विकास और बाजार के संभावित अवसरों पर सकारात्मक प्रतिक्रिया दे रहे हैं।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।