DURHAM, N.C. - Humacyte, Inc. (NASDAQ: HUMA), बायोइंजीनियर मानव ऊतकों में विशेषज्ञता वाली एक बायोटेक फर्म, ने आज यूएस सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (CMS) द्वारा चार नए ICD-10-PCS कोड की मंजूरी की घोषणा की।
1 अक्टूबर, 2024 से प्रभावी इन कोडों को कंपनी के ह्यूमन एसेल्युलर वेसल्स (HAV) का उपयोग करके ऊपरी और निचले छोरों में धमनियों के प्रतिस्थापन से जुड़ी प्रक्रियाओं के लिए नामित किया गया है, जिसे अब “अकोशिकीय ऊतक इंजीनियर वाहिकाओं” (ATEV) के रूप में भी जाना जाता है।
CMS ICD-10 समन्वय और रखरखाव (C&M) समिति द्वारा इन कोडों को जारी करना Humacyte के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है क्योंकि यह 2024 में बाद में CMS को एक नई प्रौद्योगिकी ऐड-ऑन भुगतान (NTAP) आवेदन प्रस्तुत करने की दिशा में आगे बढ़ता है।
ICD-10-PCS कोड का उपयोग इनपेशेंट प्रक्रियाओं की सटीक ट्रैकिंग के लिए किया जाता है और डेटा संग्रह, भुगतान और निगरानी उद्देश्यों के लिए अस्पतालों और बीमाकर्ताओं के लिए आवश्यक होते हैं।
कोड निम्नलिखित प्रक्रियाओं को कवर करते हैं: - X2R50WA: बायोइंजीनियर एचएवी का उपयोग करके दाएं ऊपरी छोर की धमनी का प्रतिस्थापन, खुला दृष्टिकोण। - X2R60WA: बायोइंजीनियर एचएवी का उपयोग करके बाएं ऊपरी छोर की धमनी का प्रतिस्थापन, खुला दृष्टिकोण। - X2R70WA: बायोइंजीनियर एचएवी का उपयोग करके दाएं निचले छोर की धमनी का प्रतिस्थापन, खुला दृष्टिकोण। - X2R80WA: बाएं निचले छोर का प्रतिस्थापन बायोइंजिनियर एचएवी, ओपन एप्रोच का उपयोग करने वाली धमनी।
ATEV को तत्काल धमनी मरम्मत के लिए डिज़ाइन किया गया है, खासकर जब सिंथेटिक ग्राफ्ट अनुपयुक्त होते हैं और ऑटोलॉगस शिरा का उपयोग संभव नहीं होता है। इसका उद्देश्य एक ऑफ-द-शेल्फ समाधान होना है, जो संभावित रूप से सर्जनों के लिए समय की बचत करता है और रोगी के परिणामों में सुधार करता है। विभिन्न संवहनी अनुप्रयोगों के लिए नैदानिक परीक्षणों में वैश्विक स्तर पर 1,200 से अधिक रोगी-वर्षों में Humacyte के ATEV का उपयोग किया गया है।
ATEV के लिए कंपनी का बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) वर्तमान में FDA द्वारा प्राथमिकता समीक्षा के अधीन है, जिसका निर्णय 10 अगस्त, 2024 तक अपेक्षित है। यह सबमिशन चरण 2/3 नैदानिक परीक्षण परिणामों और यूक्रेन में युद्ध के समय होने वाली चोटों के उपचार द्वारा समर्थित है, जहां एटीईवी ने पारंपरिक सिंथेटिक ग्राफ्ट की तुलना में आशाजनक परिणाम प्रदर्शित किए।
Humacyte का ATEV एक खोजी उत्पाद है और इसे अभी तक FDA या किसी अन्य नियामक एजेंसी द्वारा बिक्री के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है। इस लेख में दी गई जानकारी Humacyte, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, जैव प्रौद्योगिकी कंपनी Humacyte, Inc. ने महत्वपूर्ण विकास की सूचना दी है। कंपनी ने अपने निदेशक मंडल में फेरबदल की घोषणा की है, जिसमें छह श्रेणी III निदेशकों का चुनाव और इसके स्वतंत्र ऑडिटर के रूप में प्राइसवाटरहाउसकूपर्स एलएलपी का अनुसमर्थन शामिल है। इन परिवर्तनों को स्टॉकहोल्डर्स के लगभग सर्वसम्मत मत मत से समर्थन मिला।
वित्तीय मोर्चे पर, Humacyte ने 2024 की पहली तिमाही के लिए $31.9 मिलियन के शुद्ध नुकसान का खुलासा किया। इसके बावजूद, कंपनी ने $63 मिलियन की फंडिंग हासिल की और 115.5 मिलियन डॉलर नकद और नकद समकक्षों के साथ तिमाही का अंत किया।
इसके अलावा, Humacyte Vascular Access Graft (HAV) के लिए Humacyte के बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन को FDA द्वारा स्वीकार कर लिया गया है, जिससे इसे प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की गई है। कंपनी अब सक्रिय रूप से भुगतानकर्ताओं के साथ जुड़ रही है और संभावित बाजार लॉन्च की तैयारी के लिए एक बिक्री टीम को इकट्ठा कर रही है। ये हालिया घटनाक्रम अपने प्रमुख उत्पाद, HAV के व्यवसायीकरण के लिए Humacyte के चल रहे प्रयासों को उजागर करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Humacyte, Inc. (NASDAQ: HUMA) अपने ह्यूमन एसेल्युलर वेसल्स (HAV) के साथ आगे बढ़ता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के अनुसार, Humacyte के पास लगभग 839.54 मिलियन अमेरिकी डॉलर का बाजार पूंजीकरण है, जो कंपनी की क्षमता के बाजार के मूल्यांकन को दर्शाता है। हालांकि, फर्म का P/E अनुपात -6.99 है, और जब Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित किया जाता है, तो यह -8.13 तक गिर जाता है, यह दर्शाता है कि बाजार में अभी तक Humacyte से लाभप्रदता नहीं देखी गई है।
इन चुनौतियों के बावजूद, कंपनी के शेयर ने पिछले तीन महीनों में कुल 117.59% मूल्य रिटर्न और पिछले छह महीनों में 128.16% से भी अधिक प्रभावशाली 128.16% के साथ उल्लेखनीय लचीलापन और वृद्धि दिखाई है। यह वृद्धि पथ वर्ष-दर-वर्ष के कुल मूल्य रिटर्न में भी परिलक्षित होता है, जो बढ़कर 148.24% हो गया है। ये मेट्रिक्स Humacyte के स्टॉक की अस्थिर लेकिन संभावित रूप से पुरस्कृत प्रकृति को रेखांकित करते हैं, जैसा कि InvestingPro Tips द्वारा हाइलाइट किया गया है, जो यह भी नोट करता है कि कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान करती है।
Humacyte पर विचार करने वाले निवेशकों को Q1 2024 तक ले जाने वाले पिछले बारह महीनों में कंपनी के 32.1 के महत्वपूर्ण मूल्य/बुक मल्टीपल के बारे में पता होना चाहिए, जो इसकी मूर्त संपत्ति की तुलना में प्रीमियम मूल्यांकन का सुझाव दे सकता है। इसके अतिरिक्त, InvestingPro टिप्स में से एक बताता है कि Humacyte शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो कि आय-उत्पादक निवेश चाहने वालों के लिए एक विचार हो सकता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।